Teste de usuário de uma intervenção de apoio a medicamentos no fim da vida para cuidadores leigos (Palliate).
Teste de usuário da intervenção paliativa, apoiando cuidadores leigos na preparação e administração de medicamentos antecipatórios a entes queridos em casa no final da vida.
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade, segurança e eficiência da intervenção Palliate.
A intervenção Palliate é um processo liderado por enfermeiros que inclui materiais de treinamento e documentação para apoiar cuidadores leigos na administração de medicamentos complementares a entes queridos no final da vida em casa. A intervenção Palliate foi concebida com base na intervenção CARiAD utilizando testes com utilizadores e foi testada e implementada com sucesso no Centro e Noroeste de Londres NHS Foundation Trust.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Imperial College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais e capazes de se comunicar em inglês.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos e/ou incapazes de se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Versão 1 do Palliate
Os participantes serão randomizados para receber esta versão do treinamento e materiais do Palliate.
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Versão baseada em papel (de acordo com a prática atual no Central and North West London (CNWL) NHS Foundation Trust) do Palliate.
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Experimental: Versão 2 do Palliate
Os participantes serão randomizados para receber esta versão do treinamento e materiais do Palliate.
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Versão em papel do Palliate mais uma folha de preparação, que fornece dicas visuais sobre quais equipamentos são necessários para o preparo e administração dos medicamentos.
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Experimental: Versão 3 do Palliate
Os participantes serão randomizados para receber esta versão do treinamento e materiais do Palliate.
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Híbrido - materiais em papel, planilha de preparação e instruções em vídeo disponíveis por meio de uma versão interativa em formato de documento portátil (PDF) dos materiais de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Pontuações dos participantes quanto à aceitabilidade da intervenção de acordo com as respostas do questionário Referencial Teórico de Aceitabilidade (TFA). As respostas em texto livre ou verbais anotadas no preenchimento do questionário serão analisadas tematicamente conforme informado pelo TFA. O questionário TFA é um questionário de oito itens. As pontuações totais brutas variam de 8 (a pior pontuação possível) a 40 (a melhor pontuação possível). |
Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de erro
Prazo: Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Erro de medicação será definido como qualquer um dos seguintes - Medicação errada Dose errada - se desvio >10% da dose prescrita. Indicação errada – o medicamento selecionado e a dose foram corretos para os sintomas apresentados. Erro de administração - processo de administração incorreto Erro de documentação – falha na documentação ou documentação incorreta. (Paciente errado - n/a, Via errada - n/a, Concentração errada - n/a, Diluente errado - n/a) |
Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Eficiência
Prazo: Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Tempo necessário para preparar e administrar cada medicamento.
Será definido como - Início = momento em que o participante inicia a leitura do cenário Término = momento em que a medicação foi administrada. O tempo para documentação também será registrado.
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Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Fatores que contribuem para o erro, erros potenciais e aceitabilidade da intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Análise Hierárquica de Tarefas - O fluxo de trabalho desde a leitura do cenário até o preparo, administração e documentação dos medicamentos será microanalisado e mapeado.
Os eventos de medicação considerados errôneos, demorando mais do que o previsto ou considerados problemáticos pelo participante ou pesquisador(es) serão analisados em relação ao mapa de fluxo de trabalho para identificar qual etapa do processo foi a causa provável do problema.
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Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Aprendizagem/aprendizagem retida
Prazo: Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Diferenças na incidência de erros e no tempo para conclusão da tarefa entre a, cada preparo e administração de medicamento e b, entre a primeira e a segunda consulta.
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Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Barreiras e oportunidades reais e percebidas dos participantes em relação ao uso da intervenção Palliate
Prazo: Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Orientado pelo referencial teórico de aceitabilidade - Entrevistadores semiestruturados curtos após participação no teste do usuário.
E/ou preenchimento de questionário com combinação de perguntas abertas e fechadas.
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Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Usabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Pontuações de usabilidade dos participantes de acordo com o questionário System Usabilidade Scale (SUS). O SUS é uma escala Likert de atitude de dez itens que oferece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade. As pontuações variam de 0 (a pior pontuação possível) a 100 (a melhor pontuação possível). |
Até a conclusão do estudo por participante (≤ 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OFIL-20-279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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