Käyttöiän loppumiseen tarkoitettujen lääkkeiden tukitoimenpiteiden testaus maallikoille (Palliate).
Palliate-intervention käyttäjätestaus, maallikkojen tukeminen hoidon aikana, jotta he voivat valmistaa ja antaa ennakoivia lääkkeitä läheisilleen kotona elämän lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Palliate-intervention hyväksyttävyyttä, turvallisuutta ja tehokkuutta.
Palliate-interventio on sairaanhoitajan johtama prosessi, joka sisältää koulutus- ja dokumentaatiomateriaaleja, jotka auttavat maallikoita omaishoitajia antamaan lisälääkkeitä läheisilleen elämän lopussa kotona. Palliate-interventio suunniteltiin CARiAD-interventioon perustuen käyttäjätestauksen avulla, ja se on onnistuneesti pilotoitu ja otettu käyttöön Keski- ja Luoteis-Lontoon NHS Foundation Trustissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka pystyvät kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja/tai eivät pysty kommunikoimaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palliaten versio 1
Osallistujat satunnaistetaan saamaan tämä Palliaten koulutuksen ja materiaalien versio.
|
Paperipohjainen (nykyisen käytännön mukaan Keski- ja Luoteis-Lontoossa (CNWL) NHS Foundation Trust) Palliaten versio.
|
|
Kokeellinen: Palliaten versio 2
Osallistujat satunnaistetaan saamaan tämä Palliaten koulutuksen ja materiaalien versio.
|
Paperipohjainen Palliaten versio sekä valmistusarkki, joka antaa visuaalisia vihjeitä siitä, mitä laitteita tarvitaan lääkkeiden valmistukseen ja antamiseen.
|
|
Kokeellinen: Palliaten versio 3
Osallistujat satunnaistetaan saamaan tämä Palliaten koulutuksen ja materiaalien versio.
|
Hybridi - paperipohjaiset materiaalit, valmistelulomake ja videoohjeet saatavilla koulutusmateriaalien interaktiivisen kannettavan asiakirjamuodon (PDF) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Osallistujien pisteet intervention hyväksyttävyydestä hyväksyttävyyden teoreettisen kehyksen (TFA) kyselylomakkeen vastausten mukaisesti. Kyselyä täytettäessä mainitut vapaat tekstit tai suulliset vastaukset analysoidaan temaattisesti TFA:n ilmoittamana. TFA-kyselylomake on kahdeksan kohdan kyselylomake. Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta (huonoin mahdollinen pistemäärä) 40:een (paras mahdollinen pistemäärä). |
Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Lääkitysvirhe määritellään joksikin seuraavista: Väärä lääkitys Väärä annos - jos yli 10 % poikkeama määrätystä annoksesta. Väärä indikaatio - oliko valittu lääke ja annos oikea esitettyihin oireisiin nähden. Hallintovirhe - virheellinen hallintoprosessi Dokumentaatiovirhe - dokumentoinnin epäonnistuminen tai virheellinen dokumentaatio. (Väärä potilas - n/a, Väärä reitti - n/a, Väärä pitoisuus - n/a, Väärä laimennusaine - n/a) |
Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Kunkin lääkkeen valmisteluun ja antamiseen kuluva aika.
Tämä määritellään seuraavasti: - Aloitus = hetki, jolloin osallistuja alkaa lukea skenaariota Valmis = hetki, jolloin lääkitys on annettu. Myös dokumentoinnin aika kirjataan.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
|
Virheeseen vaikuttavat tekijät, mahdolliset virheet ja toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Hierarkkinen tehtäväanalyysi - Skenaarion lukemisen työnkulku aina lääkkeiden valmisteluun, antamiseen ja dokumentointiin asti mikroanalysoidaan ja kartoitetaan.
Lääkitystapahtumat, jotka havaitaan virheellisiksi, jotka vievät odotettua kauemmin tai jotka osallistuja tai tutkija/tutkijat pitävät ongelmallisina, analysoidaan työnkulkukartalla sen selvittämiseksi, mikä prosessin vaihe oli ongelman todennäköinen syy.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
|
Oppittavuus/ Säilytetty oppiminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Erot virheiden esiintyvyydessä ja tehtävän suorittamiseen kuluvassa ajassa a, kunkin lääkkeen valmistuksen ja annon ja b välillä ensimmäisen ja toisen käynnin välillä.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
|
Todelliset ja koetut esteet ja mahdollisuudet osallistujilta liittyen Palliate-intervention käyttöön
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen ohjaama - Lyhyet puolirakenteiset haastattelijat osallistumisen jälkeen käyttäjätestaukseen.
Ja/tai kyselylomakkeen täyttäminen avoimien ja suljettujen kysymysten yhdistelmällä.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Osallistujien käytettävyyspisteet System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeen mukaan. SUS on kymmenen kohdan asenne Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin mahdollinen pistemäärä) 100:aan (paras mahdollinen pistemäärä). |
Tutkimuksen suorittamisen kautta osallistujaa kohti (≤ 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFIL-20-279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .