Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikerstesten van een medicatieondersteunende interventie bij het levenseinde voor lekenverzorgers (Palliate).

24 maart 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Gebruikerstesten van de palliatieve interventie, ondersteuning van lekenverzorgers bij het voorbereiden en toedienen van anticiperende medicijnen aan dierbaren thuis aan het levenseinde.

Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid, veiligheid en efficiëntie van de Palliate-interventie te evalueren.

De Palliate-interventie is een door verpleegkundigen geleid proces dat trainings- en documentatiemateriaal omvat om lekenverzorgers te ondersteunen bij het thuis toedienen van aanvullende medicijnen aan dierbaren. De Palliate-interventie is ontworpen op basis van de CARiAD-interventie met behulp van gebruikerstests en is met succes getest en uitgerold in de NHS Foundation Trust in Centraal- en Noordwest-Londen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18 jaar of ouder die in het Engels kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar oud en/of niet in staat om in het Engels te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Versie 1 van Palliate
Deelnemers worden gerandomiseerd om deze versie van de Palliate-training en -materialen te ontvangen.
Op papier gebaseerde versie van Palliate (volgens de huidige praktijk bij Central and North West London (CNWL) NHS Foundation Trust).
Experimenteel: Versie 2 van Palliate
Deelnemers worden gerandomiseerd om deze versie van de Palliate-training en -materialen te ontvangen.
Papieren versie van Palliate plus een voorbereidingsblad, dat visuele aanwijzingen geeft over welke apparatuur nodig is voor de bereiding en toediening van de medicijnen.
Experimenteel: Versie 3 van Palliate
Deelnemers worden gerandomiseerd om deze versie van de Palliate-training en -materialen te ontvangen.
Hybride - op papier gebaseerd materiaal, voorbereidingsblad en video-instructies beschikbaar via een interactieve draagbare documentformaat (PDF)-versie van het trainingsmateriaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie per deelnemer (≤ 5 weken)

Deelnemers scoren de aanvaardbaarheid van de interventie volgens de antwoorden op de vragenlijst van het Theoretical Framework of Acceptability (TFA). Vrije tekst of mondelinge antwoorden die bij het invullen van de vragenlijst worden genoteerd, zullen thematisch worden geanalyseerd zoals geïnformeerd door de TFA.

De TFA-vragenlijst bestaat uit acht items. De ruwe totaalscores variëren van 8 (de slechtst mogelijke score) tot 40 (de best mogelijke score).

Tot voltooiing van de studie per deelnemer (≤ 5 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van fouten
Tijdsspanne: Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)

Medicatiefout wordt gedefinieerd als een van de volgende situaties: Verkeerde medicatie

Verkeerde dosis - als >10% afwijking van de voorgeschreven dosis.

Verkeerde indicatie - was het geselecteerde medicijn en de dosis correct voor de gepresenteerde symptomen.

Administratiefout - onjuist administratieproces

Documentatiefout - het niet documenteren of onjuiste documentatie.

(Verkeerde patiënt - n.v.t., Verkeerde route - n.v.t., Verkeerde concentratie - n.v.t., Verkeerd verdunningsmiddel - n.v.t.)

Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Efficiëntie
Tijdsspanne: Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
De tijd die nodig is om elk medicijn klaar te maken en toe te dienen. Dit wordt gedefinieerd als: - Start = het moment dat de deelnemer het scenario begint te lezen. Einde = het moment dat de medicatie is toegediend. Ook wordt de tijd voor documentatie geregistreerd.
Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Factoren die bijdragen aan fouten, potentiële fouten en aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Hiërarchische taakanalyse - De workflow van het lezen van het scenario tot en met de voorbereiding, toediening en documentatie van de medicijnen zal micro-geanalyseerd en in kaart gebracht worden. Medicatiegebeurtenissen die onjuist blijken te zijn, langer duren dan verwacht of die door de deelnemer of onderzoeker(s) als problematisch worden beschouwd, worden geanalyseerd aan de hand van de workflowkaart om te identificeren welke stap in het proces de waarschijnlijke oorzaak van het probleem was.
Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Leerbaarheid/behoud van leren
Tijdsspanne: Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Verschillen in de incidentie van fouten en de tijd om de taak te voltooien tussen a, elke medicatiebereiding en -toediening en b, tussen het eerste en tweede bezoek.
Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Werkelijke en waargenomen barrières en kansen van de deelnemers met betrekking tot het gebruik van de Palliate-interventie
Tijdsspanne: Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Geleid door het theoretische raamwerk van aanvaardbaarheid - Korte semi-structuur interviewers na deelname aan de gebruikerstests. En/of het invullen van een vragenlijst met een combinatie van open en gesloten vragen.
Via studieafronding per deelnemer (≤ 5 weken)
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie per deelnemer (≤ 5 weken)

Deelnemers scoren bruikbaarheid volgens de System Usability Scale (SUS)-vragenlijst.

De SUS is een Likert-schaal met tien items die een globaal beeld geeft van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid. Scores variëren van 0 (de slechtst mogelijke score) tot 100 (de best mogelijke score).

Tot voltooiing van de studie per deelnemer (≤ 5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OFIL-20-279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren