Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugerafprøvning af en medicinstøtteintervention for lægplejere (palliat).

24. marts 2026 opdateret af: Imperial College London

Brugertest af palliatintervention, støtte lægplejere til at forberede og administrere anticiperende medicin til deres kære derhjemme ved livets afslutning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten, sikkerheden og effektiviteten af ​​Palliate-interventionen.

Palliat-interventionen er en sygeplejerske-ledet proces, der inkluderer trænings- og dokumentationsmateriale til at støtte lægplejere i at administrere supplerende medicin til pårørende ved livets afslutning i hjemmet. Palliate-interventionen blev designet baseret på CARiAD-interventionen ved hjælp af brugertest og er blevet testet og udrullet med succes i Central og North West London NHS Foundation Trust.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre og i stand til at kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år og/eller ude af stand til at kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Version 1 af Palliate
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage denne version af Palliate træning og materialer.
Andet: Papirpakke
Papirbaseret (i henhold til nuværende praksis hos Central and North West London (CNWL) NHS Foundation Trust) version af Palliate.
Eksperimentel: Version 2 af Palliate
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage denne version af Palliate træning og materialer.
Andet: V1 + Forberedelsesark
Papirbaseret version af Palliate plus et forberedelsesark, der giver visuelle fingerpeg om, hvilket udstyr der kræves til klargøring og administration af medicinen.
Eksperimentel: Version 3 af Palliate
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage denne version af Palliate træning og materialer.
Andet: V2 + videotræning
Hybrid - papirbaserede materialer, forberedelsesark og videoinstruktioner tilgængelige via en interaktiv version af bærbart dokumentformat (PDF) af træningsmaterialerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)

Deltagerscorer for accept af interventionen i henhold til svarene på spørgeskemaet Theoretical Framework of Acceptability (TFA). Fritekst eller mundtlige svar noteret ved udfyldelse af spørgeskemaet vil blive tematisk analyseret som informeret af TFA.

TFA-spørgeskemaet er et spørgeskema med otte punkter. Rå samlede score spænder fra 8 (den værst mulige score) til 40 (den bedst mulige score).
Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)

Medicineringsfejl vil blive defineret som en af ​​følgende - Forkert medicinering

Forkert dosis - hvis >10 % afvigelse fra den ordinerede dosis.

Forkert indikation - var den valgte medicin og dosis korrekt for de viste symptomer.

Administrationsfejl - forkert administrationsproces

Dokumentationsfejl - manglende dokumentation eller forkert dokumentation.

(Forkert patient- n/a, Forkert rute- n/a, Forkert koncentration- n/a, Forkert fortyndingsmiddel- n/a)
Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Effektivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Tid det tager at forberede og administrere hver medicin. Dette vil blive defineret som - Start = det øjeblik, deltageren begynder at læse scenariet Afslut = det øjeblik, hvor medicinen er blevet administreret Tid til dokumentation vil også blive registreret.
Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Faktorer, der bidrager til fejl, potentielle fejl og accept af interventionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Hierarkisk opgaveanalyse - Arbejdsgangen med at læse scenariet, frem til forberedelse, administration og dokumentation af medicinen vil blive mikroanalyseret og kortlagt. Medicinhændelser, der viser sig at være fejlagtige, tager længere tid end forventet eller anses for at være problematiske af deltageren eller forskeren/erne, vil blive analyseret i forhold til workflow-kortet for at identificere, hvilket trin i processen der var den sandsynlige årsag til problemet.
Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Lærbarhed/ Fastholdt læring
Tidsramme: Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Forskelle i forekomsten af ​​fejl og tid til at udføre opgaven mellem a, hver medicinforberedelse og administration og b, mellem første og andet besøg.
Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Faktiske og oplevede barrierer og muligheder fra deltagerne vedrørende brugen af ​​Palliat-interventionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Vejledt af den teoretiske ramme om acceptabilitet- Korte semi-struktur interviewere efter deltagelse i brugertesten. Og/eller udfyldelse af et spørgeskema med en kombination af åbne og lukkede spørgsmål.
Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)
Anvendelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)

Deltagernes score for brugervenlighed i henhold til spørgeskemaet System Usability Scale (SUS).

SUS er en Likert-skala med ti elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af brugervenlighed. Score varierer fra 0 (den værst mulige score) til 100 (den bedst mulige score).
Gennem studieafslutning pr. deltager (≤ 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Oak Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFIL-20-279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enden på livet

Kliniske forsøg med V1 + Forberedelsesark

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner