Brukertesting av en medisinstøtteintervensjon i slutten av livet for lekepleiere (palliat).
Brukertesting av palliatintervensjon, støtte lekepleiere til å forberede og administrere forventningsmedisiner til kjære hjemme ved livets slutt.
Målet med denne studien er å evaluere akseptabiliteten, sikkerheten og effektiviteten til Palliate-intervensjonen.
Palliate-intervensjonen er en sykepleierledet prosess som inkluderer opplærings- og dokumentasjonsmateriell for å støtte lekepleiere i å administrere påfyllende medisiner til sine kjære ved livets slutt hjemme. Palliate-intervensjonen ble designet basert på CARiAD-intervensjonen ved bruk av brukertesting og har blitt vellykket pilotert og rullet ut i Central and North West London NHS Foundation Trust.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Imperial College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre og i stand til å kommunisere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og/eller ute av stand til å kommunisere på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Versjon 1 av Palliate
Deltakerne vil bli randomisert til å motta denne versjonen av Palliate-opplæring og -materiell.
|
Papirbasert (i henhold til gjeldende praksis ved Central and North West London (CNWL) NHS Foundation Trust) versjon av Palliate.
|
|
Eksperimentell: Versjon 2 av Palliate
Deltakerne vil bli randomisert til å motta denne versjonen av Palliate-opplæring og -materiell.
|
Papirbasert versjon av Palliate pluss et forberedelsesark, som gir visuelle hint om hvilket utstyr som kreves for klargjøring og administrering av medisinene.
|
|
Eksperimentell: Versjon 3 av Palliate
Deltakerne vil bli randomisert til å motta denne versjonen av Palliate-opplæring og -materiell.
|
Hybrid - papirbaserte materialer, forberedelsesark og videoinstruksjoner tilgjengelig via en interaktiv versjon av bærbart dokumentformat (PDF) av opplæringsmateriellet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Deltakernes skår på aksept av intervensjonen i henhold til svarene på spørreskjemaet Theoretical Framework of Acceptability (TFA). Fritekst eller verbale svar notert når du fyller ut spørreskjemaet vil bli tematisk analysert som informert av TFA. TFA-spørreskjemaet er et spørreskjema med åtte elementer. Rå totalscore varierer fra 8 (dårligst mulig poengsum) til 40 (best mulig poengsum). |
Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av feil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Medisineringsfeil vil bli definert som ett av følgende - Feil medisinering Feil dose - hvis >10 % avvik fra foreskrevet dose. Feil indikasjon - var valgt medikament og dose korrekt for symptomene som ble presentert. Administrasjonsfeil - feil administrasjonsprosess Dokumentasjonsfeil - manglende dokumentasjon eller feil dokumentasjon. (Feil pasient- n/a, Feil rute- n/a, Feil konsentrasjon- n/a, Feil fortynningsmiddel- n/a) |
Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Tid det tar å forberede og administrere hver medisin.
Dette vil bli definert som - Start = øyeblikket deltakeren begynner å lese scenariet Fullfør = øyeblikket medisinen er administrert Tid for dokumentasjon vil også bli registrert.
|
Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
|
Faktorer som bidrar til feil, potensielle feil og aksept av intervensjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Hierarkisk oppgaveanalyse - Arbeidsflyten for lesing av scenariet, frem til klargjøring, administrering og dokumentasjon av medisinene vil bli mikroanalysert og kartlagt.
Medisineringshendelser som viser seg å være feilaktige, tar lengre tid enn forventet eller anser som problematiske av deltakeren eller forskeren/e, vil bli analysert mot arbeidsflytkartet for å identifisere hvilket trinn i prosessen som var den sannsynlige årsaken til problemet.
|
Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
|
Lærbarhet/ Beholdt læring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Forskjeller i forekomst av feil og tid til å fullføre oppgaven mellom a, hver medikamentpreparering og administrering og b, mellom første og andre besøk.
|
Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
|
Faktiske og opplevde barrierer og muligheter fra deltakerne angående bruk av Palliat-intervensjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Veiledet av det teoretiske rammeverket for akseptabilitet- Korte semistrukturintervjuere etter deltakelse i brukertestingen.
Og/eller utfylling av et spørreskjema med en kombinasjon av åpne og lukkede spørsmål.
|
Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Deltakernes score for brukervennlighet i henhold til spørreskjemaet System Usability Scale (SUS). SUS er en Likert-skala med ti elementer som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst mulig poengsum) til 100 (best mulig poengsum). |
Gjennom studiegjennomføring per deltaker (≤ 5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OFIL-20-279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .