일반 간병인을 위한 임종 약물 지원 중재에 대한 사용자 테스트(Palliate).
완화 개입에 대한 사용자 테스트, 임종 시 일반 간병인이 집에서 사랑하는 사람에게 예측 약물을 준비하고 투여할 수 있도록 지원합니다.
이 연구의 목적은 Palliate 개입의 수용성, 안전성 및 효율성을 평가하는 것입니다.
Palliate 개입은 집에서 임종 시 사랑하는 사람에게 추가 약품을 투여할 때 일반 간병인을 지원하기 위한 교육 및 문서 자료가 포함된 간호사 주도 프로세스입니다. Palliate 개입은 사용자 테스트를 사용한 CARiAD 개입을 기반으로 설계되었으며 런던 중부 및 북서부 NHS Foundation Trust에서 성공적으로 시범 운영 및 출시되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이며 영어로 의사소통이 가능한 자.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 영어로 의사소통이 불가능한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Palliate 버전 1
참가자는 이 버전의 Palliate 교육 및 자료를 받을 수 있도록 무작위로 배정됩니다.
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Palliate의 종이 기반 버전(CNWL(Central and North West London) NHS Foundation Trust의 현재 관행에 따름).
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실험적: Palliate 버전 2
참가자는 이 버전의 Palliate 교육 및 자료를 받을 수 있도록 무작위로 배정됩니다.
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Palliate의 종이 기반 버전과 약물 준비 및 투여에 필요한 장비에 대한 시각적 단서를 제공하는 준비 시트.
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실험적: Palliate 버전 3
참가자는 이 버전의 Palliate 교육 및 자료를 받을 수 있도록 무작위로 배정됩니다.
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하이브리드 - 교육 자료의 대화형 휴대용 문서 형식(PDF) 버전을 통해 제공되는 종이 기반 자료, 준비 시트 및 비디오 지침입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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TFA(이론적 수용 가능성 프레임워크) 설문지의 응답에 따른 중재 수용 가능성의 참가자 점수. 설문지를 작성할 때 언급된 자유 텍스트 또는 구두 응답은 TFA에서 통보한 대로 주제별로 분석됩니다. TFA 설문지는 8개 항목으로 구성된 설문지입니다. 원시 총점의 범위는 8(최악의 점수)부터 40(최고의 점수)까지입니다. |
참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류 발생률
기간: 참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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투약 오류는 다음 중 하나로 정의됩니다. - 잘못된 투약 잘못된 복용량 - 처방된 복용량에서 >10% 편차가 있는 경우. 잘못된 표시 – 제시된 증상에 대해 선택한 약물과 용량이 정확했습니다. 관리 오류 - 잘못된 관리 프로세스 문서화 오류 - 문서화 실패 또는 잘못된 문서화입니다. (잘못된 환자- 해당 없음, 잘못된 경로- 해당 없음, 잘못된 농도- 해당 없음, 잘못된 희석제- 해당 없음) |
참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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능률
기간: 참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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각 약물을 준비하고 투여하는 데 소요되는 시간입니다.
이는 다음과 같이 정의됩니다. 시작 = 참가자가 시나리오를 읽기 시작하는 순간 완료 = 약물이 투여된 순간 문서화 시간도 기록됩니다.
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참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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오류, 잠재적 오류 및 개입 수용 가능성에 기여하는 요소
기간: 참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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계층적 작업 분석 - 약물의 준비, 투여 및 문서화를 통해 시나리오를 읽는 작업 흐름이 미세하게 분석되고 매핑됩니다.
오류가 있는 것으로 확인되거나 예상보다 오래 걸리거나 참가자 또는 연구자가 문제가 있다고 간주하는 약물 이벤트는 워크플로 맵과 비교하여 프로세스의 어느 단계가 문제의 원인일 가능성이 있는지 식별합니다.
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참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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학습성/유지 학습
기간: 참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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각각의 약물 준비 및 투여인 a와 첫 번째 방문과 두 번째 방문 사이의 b 사이의 오류 발생률과 작업 완료 시간의 차이.
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참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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Palliate 개입 사용과 관련하여 참가자의 실제 및 인지된 장벽과 기회
기간: 참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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수용 가능성의 이론적 틀에 따라 안내 - 사용자 테스트에 참여한 후 짧은 반구조 면접관.
및/또는 개방형 질문과 폐쇄형 질문을 조합한 설문지 작성.
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참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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유용성
기간: 참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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SUS(시스템 사용성 척도) 설문지에 따른 참가자의 유용성 점수. SUS는 사용성에 대한 주관적인 평가에 대한 전체적인 관점을 제공하는 10개 항목 태도 리커트 척도입니다. 점수 범위는 0(최악의 점수)부터 100(최고의 점수)까지입니다. |
참가자당 연구 완료를 통해(5주 이하)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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