Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uživatelské testování intervence na podporu medikace na konci života pro laické pečovatele (Paliate).

24. března 2026 aktualizováno: Imperial College London

Uživatelské testování paliativní intervence, podpora laických pečovatelů při přípravě a podávání anticipačních léků blízkým na konci života doma.

Cílem této studie je zhodnotit přijatelnost, bezpečnost a účinnost palliátové intervence.

Palliate intervence je proces vedený sestrou, který zahrnuje školicí a dokumentační materiály na podporu laických pečovatelů při podávání doplňování léků blízkým na konci života doma. Intervence Palliate byla navržena na základě intervence CARiAD pomocí uživatelského testování a byla úspěšně pilotována a zavedena v Central and North West London NHS Foundation Trust.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou schopni komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let a/nebo neschopní komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Verze 1 Palliate
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi tuto verzi školení a materiálů Palliate.
Jiný: Papírový balíček
Papírová (podle současné praxe v centrálním a severozápadním Londýně (CNWL) NHS Foundation Trust) verze Palliate.
Experimentální: Verze 2 Palliate
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi tuto verzi školení a materiálů Palliate.
Jiný: V1 + Přípravný list
Papírová verze Palliate plus přípravný list, který poskytuje vizuální vodítka ohledně toho, jaké vybavení je nutné pro přípravu a podávání léků.
Experimentální: Verze 3 Palliate
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi tuto verzi školení a materiálů Palliate.
Jiný: V2 + Videoškolení
Hybridní – papírové materiály, přípravný list a video instrukce dostupné prostřednictvím interaktivní verze školicích materiálů ve formátu PDF (portable document format).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)

Účastnické skóre přijatelnosti intervence podle odpovědí v dotazníku Teoretický rámec přijatelnosti (TFA). Volný text nebo verbální odpovědi zaznamenané při vyplňování dotazníku budou tematicky analyzovány podle informací TFA.

Dotazník TFA je osmipoložkový dotazník. Hrubé celkové skóre se pohybuje od 8 (nejhorší možné skóre) do 40 (nejlepší možné skóre).
Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chyby
Časové okno: Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)

Chyba medikace bude definována jako kterákoli z následujících – Špatná medikace

Špatná dávka – pokud >10% odchylka od předepsané dávky.

Špatná indikace – byla zvolená medikace a dávka správná pro prezentované příznaky.

Chyba administrace - nesprávný proces administrace

Chyba dokumentace – nedoložení nebo nesprávná dokumentace.

(Špatný pacient – ​​není k dispozici, Špatná cesta – není k dispozici, Nesprávná koncentrace – není k dispozici, Špatné ředidlo není k dispozici)
Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Účinnost
Časové okno: Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Čas potřebný k přípravě a podání každého léku. To bude definováno jako - Začátek = okamžik, kdy účastník začne číst scénář Konec = okamžik podání léku Bude také zaznamenán čas pro dokumentaci.
Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Faktory přispívající k chybě, potenciální chyby a přijatelnost zásahu
Časové okno: Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Hierarchická analýza úkolů – Pracovní postup od čtení scénáře až po přípravu, podávání a dokumentaci léků bude mikroanalyzován a zmapován. Události spojené s podáváním léků, které jsou shledány chybnými, trvají déle, než se předpokládalo, nebo které účastník nebo výzkumník/é považují za problematické, budou analyzovány podle mapy pracovního postupu, aby se zjistilo, který krok v procesu byl pravděpodobnou příčinou problému.
Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Učitelnost/ Udržené učení
Časové okno: Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Rozdíly ve výskytu chyb a času k dokončení úkolu mezi a, každým přípravkem a podáním léku ab, mezi první a druhou návštěvou.
Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Skutečné a vnímané překážky a příležitosti ze strany účastníků týkající se využití intervence Palliate
Časové okno: Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Řídí se teoretickým rámcem přijatelnosti- Krátké semistrukturované tazatele po účasti v uživatelském testování. A/nebo vyplnění dotazníku s kombinací otevřených a uzavřených otázek.
Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)
Použitelnost
Časové okno: Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)

Skóre použitelnosti účastníků podle dotazníku System Usability Scale (SUS).

SUS je desetipoložková Likertova škála poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší možné skóre) do 100 (nejlepší možné skóre).
Po dokončení studie na účastníka (≤ 5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Oak Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OFIL-20-279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konec života

Klinické studie na V1 + Přípravný list

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit