Prueba de usuario de una intervención de apoyo con medicamentos al final de la vida para cuidadores no profesionales (Palliate).
Pruebas de usuario de la intervención paliativa, apoyo a los cuidadores no profesionales para preparar y administrar medicamentos anticipados a sus seres queridos en el hogar al final de la vida.
El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad, seguridad y eficiencia de la intervención Palliate.
La intervención Palliate es un proceso dirigido por enfermeras que incluye materiales de capacitación y documentación para ayudar a los cuidadores no profesionales a administrar medicamentos complementarios a sus seres queridos al final de su vida en el hogar. La intervención Palliate se diseñó sobre la base de la intervención CARiAD mediante pruebas de usuarios y se puso a prueba y se implementó con éxito en la Fundación NHS del centro y noroeste de Londres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Imperial College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años y capaces de comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años y/o que no puedan comunicarse en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Versión 1 de Palliate
Los participantes serán asignados al azar para recibir esta versión de la capacitación y los materiales de Palliate.
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Versión impresa de Palliate (según la práctica actual en Central and North West London (CNWL) NHS Foundation Trust).
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Experimental: Versión 2 de Palliate
Los participantes serán asignados al azar para recibir esta versión de la capacitación y los materiales de Palliate.
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Versión impresa de Palliate más una hoja de preparación que proporciona indicaciones visuales sobre qué equipo se requiere para la preparación y administración de los medicamentos.
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Experimental: Versión 3 de Palliate
Los participantes serán asignados al azar para recibir esta versión de la capacitación y los materiales de Palliate.
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Híbrido: materiales en papel, hoja de preparación e instrucciones en video disponibles a través de una versión interactiva en formato de documento portátil (PDF) de los materiales de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Puntuaciones de los participantes sobre la aceptabilidad de la intervención según las respuestas al cuestionario del Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA). Las respuestas verbales o de texto libre anotadas al completar el cuestionario se analizarán temáticamente según lo informado por la TFA. El cuestionario TFA es un cuestionario de ocho ítems. Las puntuaciones totales brutas oscilan entre 8 (la peor puntuación posible) y 40 (la mejor puntuación posible). |
Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de error
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Error de medicación se definirá como cualquiera de los siguientes: Medicación incorrecta Dosis incorrecta: si hay una desviación >10 % de la dosis prescrita. Indicación incorrecta: el medicamento seleccionado y la dosis fueron correctos para los síntomas presentados. Error de administración: proceso de administración incorrecto Error de documentación: falta de documentación o documentación incorrecta. (Paciente incorrecto: n/a, Ruta incorrecta: n/a, Concentración incorrecta: n/a, Diluyente incorrecto: n/a) |
Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Eficiencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Tiempo necesario para preparar y administrar cada medicamento.
Esto se definirá como - Inicio = el momento en que el participante comienza a leer el escenario. Finalización = el momento en que se administra el medicamento. También se registrará el tiempo de documentación.
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Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Factores que contribuyen al error, errores potenciales y aceptabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Análisis jerárquico de tareas: se microanalizará y mapeará el flujo de trabajo desde la lectura del escenario hasta la preparación, administración y documentación de los medicamentos.
Los eventos de medicación que resulten erróneos, tomen más tiempo de lo previsto o que el participante o los investigadores consideren problemáticos se analizarán con el mapa de flujo de trabajo para identificar qué paso del proceso fue la causa probable del problema.
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Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Capacidad de aprendizaje/aprendizaje retenido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Diferencias en la incidencia de error y tiempo para completar la tarea entre a, cada preparación y administración de medicamentos y b, entre la primera y segunda visita.
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Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Barreras y oportunidades reales y percibidas por los participantes con respecto al uso de la intervención Palliate
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Guiado por el marco teórico de aceptabilidad: entrevistadores breves de semiestructura después de la participación en las pruebas de usuario.
Y/o cumplimentación de un cuestionario con una combinación de preguntas abiertas y cerradas.
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Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Puntuaciones de usabilidad de los participantes según el cuestionario de la Escala de usabilidad del sistema (SUS). El SUS es una escala Likert de actitud de diez ítems que ofrece una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad. Las puntuaciones varían de 0 (la peor puntuación posible) a 100 (la mejor puntuación posible). |
Hasta la finalización del estudio por participante (≤ 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFIL-20-279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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