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Test utente di un intervento di supporto farmacologico di fine vita per assistenti laici (Palliate).

24 marzo 2026 aggiornato da: Imperial College London

Test sugli utenti dell'intervento palliativo, supporto agli assistenti laici nella preparazione e somministrazione di farmaci anticipati ai propri cari a casa alla fine della vita.

Lo scopo di questo studio è valutare l’accettabilità, la sicurezza e l’efficienza dell’intervento palliativo.

L'intervento Palliate è un processo guidato dagli infermieri che include materiali di formazione e documentazione per supportare gli assistenti laici nella somministrazione di farmaci aggiuntivi ai propri cari in fine di vita a casa. L’intervento Palliate è stato progettato sulla base dell’intervento CARiAD utilizzando test sugli utenti ed è stato sperimentato e implementato con successo nel centro e nel nord-ovest di Londra NHS Foundation Trust.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni e in grado di comunicare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni e/o incapaci di comunicare in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Versione 1 di Palliate
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere questa versione della formazione e dei materiali di Palliate.
Altro: Pacchetto di carta
Versione cartacea (come da pratica corrente presso il Central and North West London (CNWL) NHS Foundation Trust) di Palliate.
Sperimentale: Versione 2 di Palliate
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere questa versione della formazione e dei materiali di Palliate.
Altro: V1 + Foglio di preparazione
Versione cartacea di Palliate più un foglio di preparazione, che fornisce indicazioni visive su quale attrezzatura è necessaria per la preparazione e la somministrazione dei farmaci.
Sperimentale: Versione 3 di Palliate
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere questa versione della formazione e dei materiali di Palliate.
Altro: V2 + Formazione video
Ibrido: materiali cartacei, fogli di preparazione e istruzioni video disponibili tramite una versione interattiva in formato PDF (portatile) dei materiali formativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)

Punteggi di accettabilità dell'intervento dei partecipanti secondo le risposte al questionario del Quadro teorico di accettabilità (TFA). Le risposte a testo libero o verbali annotate durante la compilazione del questionario verranno analizzate tematicamente come informato dal TFA.

Il questionario TFA è un questionario composto da otto voci. I punteggi totali grezzi vanno da 8 (il peggior punteggio possibile) a 40 (il miglior punteggio possibile).
Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'errore
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)

L'errore terapeutico sarà definito come uno qualsiasi dei seguenti: Farmaco sbagliato

Dose errata - se deviazione >10% dalla dose prescritta.

Indicazione errata: il farmaco selezionato e la dose erano corretti per i sintomi presentati.

Errore amministrativo: processo amministrativo errato

Errore di documentazione: mancata documentazione o documentazione errata.

(Paziente sbagliato- n/a, Percorso sbagliato- n/a, Concentrazione sbagliata- n/a, Diluente sbagliato- n/a)
Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Efficienza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Tempo impiegato per preparare e somministrare ciascun farmaco. Questo sarà definito come: Inizio = il momento in cui il partecipante inizia a leggere lo scenario Fine = il momento in cui il farmaco è stato somministrato Verrà registrato anche il tempo per la documentazione.
Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Fattori che contribuiscono all'errore, potenziali errori e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Analisi gerarchica delle attività: il flusso di lavoro dalla lettura dello scenario, fino alla preparazione, somministrazione e documentazione dei farmaci verrà microanalizzato e mappato. Gli eventi terapeutici ritenuti errati, che richiedono più tempo del previsto o che vengono ritenuti problematici dal partecipante o dai ricercatori verranno analizzati rispetto alla mappa del flusso di lavoro per identificare quale fase del processo è stata la probabile causa del problema.
Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Apprendibilità/Apprendimento mantenuto
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Differenze nell'incidenza dell'errore e nel tempo necessario per completare l'attività tra a, la preparazione e la somministrazione di ciascun farmaco e b, tra la prima e la seconda visita.
Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Barriere e opportunità reali e percepite dai partecipanti riguardo all'uso dell'intervento Palliate
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Guidati dal quadro teorico dell'accettabilità - Brevi intervistatori semi-strutturali a seguito della partecipazione al test utente. E/o completamento di un questionario con una combinazione di domande aperte e chiuse.
Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)
Usabilità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)

Punteggi di usabilità dei partecipanti secondo il questionario System Usability Scale (SUS).

La SUS è una scala Likert composta da dieci elementi che offre una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. I punteggi vanno da 0 (il peggior punteggio possibile) a 100 (il miglior punteggio possibile).
Fino al completamento dello studio per partecipante (≤ 5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Oak Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFIL-20-279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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