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パルス電磁場刺激とシャルコー足部潰瘍

2024年7月28日 更新者:Norhan Mohamed Eltayeb、Cairo University

パルス電磁場刺激とシャルコー足部潰瘍: ランダム化比較試験

シャルコー足部潰瘍患者 34 名が含まれ、年齢は 50 歳から 70 歳の範囲で、ランダムに 2 つの等しいグループに分けられます。研究グループには 17 人の患者が含まれ、週に 3 日間、パルス電磁場と電気刺激を受けることになります。 3ヶ月 。

対照群には、電気刺激、標準的な創傷ケアおよび医学的治療を受ける 17 人の患者が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Physical Therapy Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は50歳から70歳まで、男性と女性の患者はすべてシャルコー足部潰瘍の患者である

除外基準:

  • 悪性腫瘍の存在 低血圧患者 妊娠 免疫疾患およびリウマチ疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(勉強会)
パルス電磁場療法と電気刺激を受けるPEMFグループ
PEMF は、骨折の癒合遅延や癒合不全など、さまざまな整形外科的症状の治療に臨床的に利用されている効率的な理学療法法とみなされています。 研究によると、PEMFは、骨基質の石灰化、間葉系幹細胞の骨形成分化、骨芽細胞の増殖などの生物学的効果が認められています。
他の名前:
  • PEMF
電気刺激は、痛みを管理するための安全で費用対効果の高い方法と考えられています。 薬物相互作用がないことに加え、副作用や禁忌もほとんどありません。 研究によると、電気刺激は後角のシナプス前レベルでの侵害受容阻害により、痛み信号の中枢伝達を減少させることで痛みを軽減します。
他の名前:
  • テンス
アクティブコンパレータ:グループB(対照群)
標準的な創傷ケア、電気刺激および治療を受けている人
電気刺激は、痛みを管理するための安全で費用対効果の高い方法と考えられています。 薬物相互作用がないことに加え、副作用や禁忌もほとんどありません。 研究によると、電気刺激は後角のシナプス前レベルでの侵害受容阻害により、痛み信号の中枢伝達を減少させることで痛みを軽減します。
他の名前:
  • テンス
医療用抗生物質

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の治癒率
時間枠:ベースラインと 3 か月
治療開始から6週間後、12週間後に単純X線で骨治癒率を評価します。
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍の治癒
時間枠:ベースラインと 3 か月
創傷表面積を通じて創傷表面積を評価 治療前、治療開始から6週間後および12週間後の追跡
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月28日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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