Estimulação de campo eletromagnético pulsado e úlcera de pé de Charcot
28 de julho de 2024 atualizado por: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Estimulação de campo eletromagnético pulsado e úlcera de pé de Charcot: um ensaio clínico randomizado
Serão incluídos trinta e quatro pacientes com úlcera no pé de Charcot, suas idades variarão de 50 a 70 anos e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais: o grupo de estudo inclui 17 pacientes que receberão campo eletromagnético pulsado e estimulação elétrica três dias por semana para três meses .
o grupo de controle inclui 17 pacientes que receberão estimulação elétrica, tratamento padrão de feridas e tratamento médico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Número de telefone: 01288053957
- E-mail: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Número de telefone: 01143872680
- E-mail: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária entre 50 e 70 anos pacientes do sexo masculino e feminino todos pacientes com úlcera no pé de Charcot
Critério de exclusão:
- presença de malignidade pacientes hipotensos gravidez distúrbios imunológicos e reumatológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (grupo de estudo)
Grupo PEMF que recebe terapia de campo eletromagnético pulsado e estimulação elétrica
|
O PEMF é considerado um método fisioterapêutico eficiente que tem sido utilizado clinicamente para tratar uma variedade de condições ortopédicas, incluindo consolidação retardada e não consolidação de fraturas.
Segundo estudos, o PEMF foi autorizado pelos seus efeitos biológicos, que incluem a mineralização da matriz óssea, a diferenciação osteogênica de células-tronco mesenquimais e a proliferação de osteoblastos.
Outros nomes:
A estimulação elétrica é considerada um método seguro e econômico para o controle da dor.
Não apresenta efeitos colaterais e poucas contraindicações além de não ter interação medicamentosa.
Segundo estudos, a estimulação elétrica diminui a dor através da redução da transmissão central dos sinais de dor devido à inibição nociceptiva no nível pré-sináptico no corno dorsal.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (grupo controle)
que recebe tratamento padrão de feridas, estimulação elétrica e tratamento médico
|
A estimulação elétrica é considerada um método seguro e econômico para o controle da dor.
Não apresenta efeitos colaterais e poucas contraindicações além de não ter interação medicamentosa.
Segundo estudos, a estimulação elétrica diminui a dor através da redução da transmissão central dos sinais de dor devido à inibição nociceptiva no nível pré-sináptico no corno dorsal.
Outros nomes:
antibióticos médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de cicatrização óssea
Prazo: Linha de base e três meses
|
avalia a taxa de consolidação óssea através de radiografia simples após seis semanas e depois após doze semanas do início do tratamento
|
Linha de base e três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura de úlcera
Prazo: linha de base e três meses
|
avalia a área da superfície da ferida através do traçado da área da superfície da ferida antes do tratamento, após seis semanas e após doze semanas do início do tratamento
|
linha de base e três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .