Gepulseerde elektromagnetische veldstimulatie en Charcot-voetulcus
28 juli 2024 bijgewerkt door: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Gepulseerde elektromagnetische veldstimulatie en Charcot-voetulcus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vierendertig patiënten met charcot-voetulcera zullen worden geïncludeerd, hun leeftijden zullen variëren van 50 tot 70 jaar oud en willekeurig worden verdeeld in twee gelijke groepen: de studiegroep omvat 17 patiënten die drie dagen per week gepulseerde elektromagnetische velden en elektrische stimulatie zullen ontvangen drie maanden .
de controlegroep omvat 17 patiënten die elektrische stimulatie, standaard wondverzorging en medische behandeling zullen krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Telefoonnummer: 01288053957
- E-mail: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Telefoonnummer: 01143872680
- E-mail: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd varieert tussen 50 en 70 jaar oude mannelijke en vrouwelijke patiënten, alle patiënten met charcot-voetulcera
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van maligniteit, hypotensieve patiënten, zwangerschap, immunologische en reumatologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Studiegroep)
PEMF-groep die gepulseerde elektromagnetische veldtherapie en elektrische stimulatie ontvangt
|
PEMF wordt beschouwd als een efficiënte fysiotherapiemethode die klinisch wordt gebruikt voor de behandeling van een verscheidenheid aan orthopedische aandoeningen, waaronder vertraagde en niet-geconsolideerde fracturen.
Volgens studies is PEMF goedgekeurd vanwege de biologische effecten ervan, waaronder de mineralisatie van de botmatrix, osteogene differentiatie van mesenchymale stamcellen en osteoblastproliferatie.
Andere namen:
Elektrische stimulatie beschouwt een veilige en kosteneffectieve methode voor pijnbestrijding.
Het heeft geen bijwerkingen en weinig contra-indicaties, naast het ontbreken van geneesmiddelinteracties.
Volgens onderzoeken vermindert elektrische stimulatie de pijn door de centrale overdracht van pijnsignalen te verminderen vanwege nociceptieve remming op presynaptisch niveau in de dorsale hoorn.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B(controlegroep)
die standaard wondverzorging, elektrische stimulatie en medische behandeling krijgt
|
Elektrische stimulatie beschouwt een veilige en kosteneffectieve methode voor pijnbestrijding.
Het heeft geen bijwerkingen en weinig contra-indicaties, naast het ontbreken van geneesmiddelinteracties.
Volgens onderzoeken vermindert elektrische stimulatie de pijn door de centrale overdracht van pijnsignalen te verminderen vanwege nociceptieve remming op presynaptisch niveau in de dorsale hoorn.
Andere namen:
medische antibiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van botgenezing
Tijdsspanne: Basislijn en drie maanden
|
beoordeelt de mate van botgenezing via gewone röntgenfoto's na zes weken en vervolgens twaalf weken na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezing van de maagzweer
Tijdsspanne: basislijn en drie maanden
|
beoordeelt het wondoppervlak tot en met het wondoppervlak Tracering vóór de behandeling, na zes weken en na twaalf weken vanaf het begin van de behandeling
|
basislijn en drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .