Стимуляция импульсным электромагнитным полем и язва стопы Шарко
28 июля 2024 г. обновлено: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Стимуляция импульсным электромагнитным полем и язва стопы Шарко: рандомизированное контролируемое исследование
будут включены тридцать четыре пациента с язвой стопы Шарко, их возраст будет варьироваться от 50 до 70 лет и будут случайным образом распределены на две равные группы: группа исследования включает 17 пациентов, которые будут получать импульсное электромагнитное поле и электрическую стимуляцию три дня в неделю в течение три месяца .
контрольная группа включает 17 пациентов, которые будут получать электростимуляцию, стандартный уход за ранами и медикаментозное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Номер телефона: 01288053957
- Электронная почта: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Номер телефона: 01143872680
- Электронная почта: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 50 до 70 лет; пациенты мужского и женского пола; все пациенты с язвой стопы Шарко.
Критерий исключения:
- наличие злокачественных новообразований, гипотоники, беременность, иммунологические и ревматологические нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (Исследовательская группа)
Группа PEMF, которая проходит терапию импульсным электромагнитным полем и электростимуляцию.
|
PEMF считается эффективным методом физиотерапии, который применяется в клинической практике для лечения различных ортопедических заболеваний, в том числе отсроченного сращения и несращения переломов.
Согласно исследованиям, PEMF одобрен за свои биологические эффекты, которые включают минерализацию костного матрикса, остеогенную дифференцировку мезенхимальных стволовых клеток и пролиферацию остеобластов.
Другие имена:
Электростимуляция считается безопасным и экономически эффективным методом лечения боли.
Он не имеет побочных эффектов и имеет мало противопоказаний, а также не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Согласно исследованиям, электрическая стимуляция уменьшает боль за счет уменьшения центральной передачи болевых сигналов из-за ноцицептивного торможения на пресинаптическом уровне в дорсальном роге.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б (контрольная группа)
который получает стандартный уход за ранами, электростимуляцию и медицинское лечение.
|
Электростимуляция считается безопасным и экономически эффективным методом лечения боли.
Он не имеет побочных эффектов и имеет мало противопоказаний, а также не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Согласно исследованиям, электрическая стимуляция уменьшает боль за счет уменьшения центральной передачи болевых сигналов из-за ноцицептивного торможения на пресинаптическом уровне в дорсальном роге.
Другие имена:
медицинские антибиотики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость заживления костей
Временное ограничение: Базовый уровень и три месяца
|
оценивает скорость заживления костей с помощью обзорной рентгенограммы через шесть недель, а затем через двенадцать недель от начала лечения.
|
Базовый уровень и три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исцеление язвы
Временное ограничение: базовый уровень и три месяца
|
Оценивает площадь раневой поверхности через площадь раневой поверхности. Отслеживание до лечения, через шесть недель и через двенадцать недель от начала лечения.
|
базовый уровень и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .