Pulserende elektromagnetisk feltstimulering og Charcot fotsår
28. juli 2024 oppdatert av: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Pulserende elektromagnetisk feltstimulering og Charcot fotsår: et randomisert kontrollert forsøk
34 pasienter med charcot-fotsår vil bli inkludert, alderen deres vil variere fra 50 til 70 år og tilfeldig fordelt i to like grupper: studiegruppen inkluderer 17 pasienter som vil motta pulserende elektromagnetisk felt og elektrisk stimulering tre dager per uke for tre måneder .
Kontrollgruppen inkluderer 17 pasienter som vil motta elektrisk stimulering, standard sårbehandling og medisinsk behandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Telefonnummer: 01288053957
- E-post: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Telefonnummer: 01143872680
- E-post: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder varierer mellom 50 og 70 år gamle mannlige og kvinnelige pasienter alle pasienter med charcot fotsår
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av malignitet hypotensive pasienter graviditet immunologiske og revmatologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (studiegruppe)
PEMF-gruppe som mottar pulserende elektromagnetisk feltterapi og elektrisk stimulering
|
PEMF regnes som en effektiv fysioterapimetode som har blitt brukt klinisk for å behandle en rekke ortopediske tilstander, inkludert forsinket forening og ikke-sammenføyning av frakturer.
I følge studier har PEMF blitt autorisert for sine biologiske effekter, som inkluderer mineralisering av benmatrise, osteogen differensiering av mesenkymale stamceller og osteoblastproliferasjon
Andre navn:
Elektrisk stimulering vurdere en sikker og kostnadseffektiv metode for smertebehandling.
Det har ingen bivirkninger og få kontraindikasjoner i tillegg til ingen legemiddelinteraksjon.
Ifølge studier reduserer elektrisk stimulering smerte ved å redusere sentral overføring av smertesignaler på grunn av nociseptiv hemming på presynaptisk nivå i dorsalhornet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
som mottar standard sårbehandling, elektrisk stimulering og medisinsk behandling
|
Elektrisk stimulering vurdere en sikker og kostnadseffektiv metode for smertebehandling.
Det har ingen bivirkninger og få kontraindikasjoner i tillegg til ingen legemiddelinteraksjon.
Ifølge studier reduserer elektrisk stimulering smerte ved å redusere sentral overføring av smertesignaler på grunn av nociseptiv hemming på presynaptisk nivå i dorsalhornet.
Andre navn:
medisinsk antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheten på beinheling
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
vurderer graden av beinheling gjennom vanlig røntgen etter seks uker og deretter etter tolv uker fra behandlingsstart
|
Baseline og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magesår helbredelse
Tidsramme: baseline og tre måneder
|
vurderer såroverflate gjennom såroverflate Sporing før behandling, etter seks uker og etter tolv uker fra behandlingsstart
|
baseline og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .