- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06527131
Pulssimainen sähkömagneettisen kentän stimulaatio ja Charcot-jalkahaava
Pulssimainen sähkömagneettisen kentän stimulaatio ja Charcot-jalkahaava: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Mukaan otetaan 34 potilasta, joilla on charcot-jalkahaava. Heidän ikänsä on 50–70 vuotta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: tutkimusryhmään kuuluu 17 potilasta, jotka saavat pulssimagneettikentän ja sähköstimulaation kolmena päivänä viikossa. kolme kuukautta .
kontrolliryhmään kuuluu 17 potilasta, jotka saavat sähköstimulaatiota, tavanomaista haavahoitoa ja lääketieteellistä hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Puhelinnumero: 01288053957
- Sähköposti: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Puhelinnumero: 01143872680
- Sähköposti: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee välillä 50-70 vuotta vanhat mies- ja naispotilaat, kaikki potilaat, joilla on jalkahaava
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisten hypotensiivisten potilaiden esiintyminen raskauden immunologiset ja reumatologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Opiskeluryhmä)
PEMF-ryhmä, joka saa pulssi-sähkömagneettikenttähoitoa ja sähköstimulaatiota
|
PEMF:ää pidetään tehokkaana fysioterapiamenetelmänä, jota on käytetty kliinisesti erilaisten ortopedisten sairauksien hoidossa, mukaan lukien murtumien viivästynyt liitos ja ei-yhtymä.
Tutkimusten mukaan PEMF on hyväksytty sen biologisten vaikutusten vuoksi, joita ovat luumatriisin mineralisaatio, mesenkymaalisten kantasolujen osteogeeninen erilaistuminen ja osteoblastien lisääntyminen.
Muut nimet:
Sähköstimulaatio on turvallinen ja kustannustehokas menetelmä kivun hallintaan.
Sillä ei ole sivuvaikutuksia ja vähän vasta-aiheita sen lisäksi, ettei se ole lääkevuorovaikutus.
Tutkimusten mukaan sähköstimulaatio vähentää kipua vähentämällä kipusignaalien keskusherkkyyttä, koska nosiseptiivinen esto on presynaptisella tasolla selkäsarvessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (verrokkiryhmä)
joka saa tavanomaista haavahoitoa, sähköstimulaatiota ja lääketieteellistä hoitoa
|
Sähköstimulaatio on turvallinen ja kustannustehokas menetelmä kivun hallintaan.
Sillä ei ole sivuvaikutuksia ja vähän vasta-aiheita sen lisäksi, ettei se ole lääkevuorovaikutus.
Tutkimusten mukaan sähköstimulaatio vähentää kipua vähentämällä kipusignaalien keskusherkkyyttä, koska nosiseptiivinen esto on presynaptisella tasolla selkäsarvessa.
Muut nimet:
lääketieteelliset antibiootit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun paranemisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
arvioi luun paranemisnopeutta tavallisella röntgenkuvauksella kuuden viikon kuluttua ja kahdentoista viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavaumien paraneminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kolme kuukautta
|
arvioi haavan pinta-alan haavan pinta-alan läpi. Jäljitys esikäsittelyn jälkeen kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
lähtötilanne ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .