Stimolazione del campo elettromagnetico pulsato e ulcera del piede di Charcot
28 luglio 2024 aggiornato da: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Stimolazione del campo elettromagnetico pulsato e ulcera del piede di Charcot: uno studio controllato randomizzato
Verranno inclusi trentaquattro pazienti con ulcera del piede di Charcot, la loro età sarà compresa tra 50 e 70 anni e distribuiti casualmente in due gruppi uguali: il gruppo di studio comprende 17 pazienti che riceveranno campo elettromagnetico pulsato e stimolazione elettrica tre giorni alla settimana per tre mesi .
il gruppo di controllo comprende 17 pazienti che riceveranno stimolazione elettrica, cura standard delle ferite e cure mediche
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Numero di telefono: 01288053957
- Email: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Numero di telefono: 01143872680
- Email: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Physical Therapy Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età varia tra 50 e 70 anni, pazienti maschi e femmine, tutti pazienti con ulcera del piede di Charcot
Criteri di esclusione:
- presenza di tumori maligni pazienti ipotesi gravidanza disturbi immunologici e reumatologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo di studio)
Gruppo PEMF che riceve terapia con campo elettromagnetico pulsato e stimolazione elettrica
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Il PEMF è considerato un metodo di terapia fisica efficiente che è stato utilizzato clinicamente per trattare una varietà di condizioni ortopediche, tra cui consolidamento ritardato e pseudoartrosi delle fratture.
Secondo gli studi, il PEMF è stato autorizzato per i suoi effetti biologici, che includono la mineralizzazione della matrice ossea, la differenziazione osteogenica delle cellule staminali mesenchimali e la proliferazione degli osteoblasti
Altri nomi:
La stimolazione elettrica è considerata un metodo sicuro ed economico per la gestione del dolore.
Non ha effetti collaterali e poche controindicazioni oltre a nessuna interazione farmacologica.
Secondo gli studi, la stimolazione elettrica diminuisce il dolore riducendo la trasmissione centrale dei segnali del dolore a causa dell'inibizione nocicettiva a livello presinaptico nel corno dorsale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo)
che riceve cure standard per le ferite, stimolazione elettrica e cure mediche
|
La stimolazione elettrica è considerata un metodo sicuro ed economico per la gestione del dolore.
Non ha effetti collaterali e poche controindicazioni oltre a nessuna interazione farmacologica.
Secondo gli studi, la stimolazione elettrica diminuisce il dolore riducendo la trasmissione centrale dei segnali del dolore a causa dell'inibizione nocicettiva a livello presinaptico nel corno dorsale.
Altri nomi:
antibiotici medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di guarigione ossea
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi
|
valuta il tasso di guarigione ossea mediante radiografia semplice dopo sei settimane e poi dopo dodici settimane dall'inizio del trattamento
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Baseline e tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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guarigione dell'ulcera
Lasso di tempo: basale e tre mesi
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valuta l'area della superficie della ferita attraverso l'area della superficie della ferita Tracciamento pre-trattamento, dopo sei settimane e dopo dodici settimane dall'inizio del trattamento
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basale e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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