Pulzní elektromagnetické pole stimulace a Charcotův vřed na nohou
28. července 2024 aktualizováno: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Stimulace pulzním elektromagnetickým polem a Charcotův vřed na chodidle: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
bude zahrnuto 34 pacientů s charcotovým vředem na nohou, jejich věk bude v rozmezí od 50 do 70 let a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: studijní skupina zahrnuje 17 pacientů, kteří budou dostávat pulzní elektromagnetické pole a elektrickou stimulaci tři dny v týdnu pro tři měsíce .
kontrolní skupina zahrnuje 17 pacientů, kteří dostanou elektrickou stimulaci, standardní péči o rány a lékařské ošetření
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Telefonní číslo: 01288053957
- E-mail: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Telefonní číslo: 01143872680
- E-mail: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se pohybuje mezi 50 a 70 lety, muži a ženy, všichni pacienti s charcotovým vředem na nohou
Kritéria vyloučení:
- přítomnost malignity hypotenzní pacienti těhotenství imunologické a revmatologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (studijní skupina)
PEMF skupina, která dostává terapii pulzním elektromagnetickým polem a elektrickou stimulaci
|
PEMF je považován za účinnou metodu fyzikální terapie, která byla klinicky využívána k léčbě různých ortopedických stavů, včetně opožděného zhojení a nezhojení zlomenin.
Podle studií byl PEMF schválen pro své biologické účinky, které zahrnují mineralizaci kostní matrix, osteogenní diferenciaci mezenchymálních kmenových buněk a proliferaci osteoblastů
Ostatní jména:
Elektrická stimulace je považována za bezpečnou a nákladově efektivní metodu léčby bolesti.
Kromě žádné lékové interakce nemá žádné vedlejší účinky a málo kontraindikací.
Podle studií elektrická stimulace snižuje bolest snížením centrálního přenosu signálů bolesti v důsledku nociceptivní inhibice na presynaptické úrovni v dorzálním rohu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
který dostává standardní péči o rány, elektrickou stimulaci a lékařské ošetření
|
Elektrická stimulace je považována za bezpečnou a nákladově efektivní metodu léčby bolesti.
Kromě žádné lékové interakce nemá žádné vedlejší účinky a málo kontraindikací.
Podle studií elektrická stimulace snižuje bolest snížením centrálního přenosu signálů bolesti v důsledku nociceptivní inhibice na presynaptické úrovni v dorzálním rohu.
Ostatní jména:
lékařská antibiotika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost hojení kostí
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
|
hodnotí rychlost hojení kosti pomocí prostého rentgenového snímku po šesti týdnech a poté po dvanácti týdnech od zahájení léčby
|
Výchozí stav a tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení vředů
Časové okno: základní a tři měsíce
|
hodnotí povrch rány přes povrch rány Sledování před ošetřením, po šesti týdnech a po dvanácti týdnech od zahájení léčby
|
základní a tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .