Estimulación de campo electromagnético pulsado y úlcera del pie de Charcot
28 de julio de 2024 actualizado por: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Estimulación de campo electromagnético pulsado y úlcera del pie de Charcot: un ensayo controlado aleatorio
Se incluirán treinta y cuatro pacientes con úlcera del pie de Charcot, sus edades oscilarán entre 50 y 70 años y se distribuirán aleatoriamente en dos grupos iguales: el grupo de estudio incluye 17 pacientes que recibirán campo electromagnético pulsado y estimulación eléctrica tres días por semana durante tres meses .
El grupo de control incluye 17 pacientes que recibirán estimulación eléctrica, cuidado estándar de heridas y tratamiento médico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Número de teléfono: 01288053957
- Correo electrónico: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Número de teléfono: 01143872680
- Correo electrónico: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- rangos de edad entre 50 y 70 años pacientes masculinos y femeninos todos los pacientes con úlcera del pie de Charcot
Criterio de exclusión:
- presencia de malignidad pacientes hipotensos embarazo trastornos inmunológicos y reumatológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo de estudio)
Grupo PEMF que recibe terapia de campo electromagnético pulsado y estimulación eléctrica.
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PEMF se considera un método de fisioterapia eficaz que se ha utilizado clínicamente para tratar una variedad de afecciones ortopédicas, incluido el retraso en la consolidación y la pseudoartrosis de fracturas.
Según estudios, el PEMF ha sido autorizado por sus efectos biológicos, que incluyen la mineralización de la matriz ósea, la diferenciación osteogénica de las células madre mesenquimales y la proliferación de osteoblastos.
Otros nombres:
La estimulación eléctrica se considera un método seguro y rentable para el tratamiento del dolor.
No tiene efectos secundarios y pocas contraindicaciones además de ninguna interacción farmacológica.
Según los estudios, la estimulación eléctrica disminuye el dolor al reducir la transmisión central de las señales de dolor debido a la inhibición nociceptiva a nivel presináptico en el asta dorsal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
que recibe atención estándar de heridas, estimulación eléctrica y tratamiento médico
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La estimulación eléctrica se considera un método seguro y rentable para el tratamiento del dolor.
No tiene efectos secundarios y pocas contraindicaciones además de ninguna interacción farmacológica.
Según los estudios, la estimulación eléctrica disminuye el dolor al reducir la transmisión central de las señales de dolor debido a la inhibición nociceptiva a nivel presináptico en el asta dorsal.
Otros nombres:
antibióticos medicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de curación ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses.
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evalúa la tasa de curación ósea mediante radiografía simple después de seis semanas y luego después de doce semanas desde el inicio del tratamiento
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Línea de base y tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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curación de úlceras
Periodo de tiempo: línea de base y tres meses
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Evalúa el área de la superficie de la herida a través del área de la superficie de la herida. Seguimiento previo al tratamiento, después de seis semanas y después de doce semanas desde el inicio del tratamiento.
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línea de base y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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