- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527131
펄스 전자기장 자극 및 샤르코 족부궤양
2024년 7월 28일 업데이트: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
펄스 전자기장 자극 및 샤르코 족궤양: 무작위 대조 시험
숯불 족부 궤양을 앓고 있는 34명의 환자가 포함될 것이며, 이들의 연령은 50세에서 70세 사이이고 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분배됩니다. 연구 그룹에는 일주일에 3일 동안 펄스 전자기장과 전기 자극을 받을 17명의 환자가 포함됩니다. 삼 개월 .
대조군에는 전기 자극, 표준 상처 치료 및 약물 치료를 받는 17명의 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- 전화번호: 01288053957
- 이메일: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- 전화번호: 01143872680
- 이메일: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- 모병
- Physical Therapy Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 50~70세 남성 및 여성 환자 모두 샤르코족부궤양 환자
제외 기준:
- 악성 종양 존재 저혈압 환자 임신 면역 및 류마티스 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A (스터디 그룹)
펄스 전자기장 치료와 전기 자극을 받는 PEMF 그룹
|
PEMF는 골절의 지연 유합 및 불유합을 포함한 다양한 정형외과적 상태를 치료하기 위해 임상적으로 활용되어 온 효율적인 물리 치료 방법으로 간주됩니다.
연구에 따르면 PEMF는 골기질의 무기질화, 중간엽줄기세포의 골형성 분화, 조골세포 증식 등의 생물학적 효과가 인정되었습니다.
다른 이름들:
전기 자극은 통증 관리를 위한 안전하고 비용 효율적인 방법을 고려합니다.
약물상호작용도 없고 부작용도 거의 없으며 금기사항도 거의 없다.
연구에 따르면, 전기 자극은 등쪽 뿔의 시냅스 전 수준에서 통각 억제로 인해 통증 신호의 중추 전달을 감소시켜 통증을 감소시킵니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 B(대조군)
표준 상처 치료, 전기 자극 및 의료 치료를 받는 사람
|
전기 자극은 통증 관리를 위한 안전하고 비용 효율적인 방법을 고려합니다.
약물상호작용도 없고 부작용도 거의 없으며 금기사항도 거의 없다.
연구에 따르면, 전기 자극은 등쪽 뿔의 시냅스 전 수준에서 통각 억제로 인해 통증 신호의 중추 전달을 감소시켜 통증을 감소시킵니다.
다른 이름들:
의료용 항생제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 치유 속도
기간: 기준선 및 3개월
|
치료 시작 후 6주 후, 12주 후 일반 엑스레이를 통해 뼈 치유 속도를 평가합니다.
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양 치유
기간: 기준선과 3개월
|
상처 표면적을 통해 상처 표면적을 평가합니다. 치료 전 추적, 치료 시작 후 6주 후 및 12주 후
|
기준선과 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .