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Gepulste elektromagnetische Feldstimulation und Charcot-Fußgeschwür

28. Juli 2024 aktualisiert von: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University

Gepulste elektromagnetische Feldstimulation und Charcot-Fußgeschwür: eine randomisierte kontrollierte Studie

Vierunddreißig Patienten mit Charcot-Fußgeschwüren werden eingeschlossen, ihr Alter liegt zwischen 50 und 70 Jahren und wird zufällig in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt: Die Studiengruppe umfasst 17 Patienten, die drei Tage pro Woche ein gepulstes elektromagnetisches Feld und eine elektrische Stimulation erhalten drei Monate .

Die Kontrollgruppe umfasst 17 Patienten, die eine elektrische Stimulation, eine Standard-Wundversorgung und eine medizinische Behandlung erhalten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 50 und 70 Jahren, männliche und weibliche Patienten, alle Patienten mit Charcot-Fußgeschwüren

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von bösartigen Erkrankungen, blutdrucksenkenden Patienten, Schwangerschaft, immunologischen und rheumatologischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Lerngruppe)
PEMF-Gruppe, die gepulste elektromagnetische Feldtherapie und elektrische Stimulation erhält
Gerät: gepulste elektromagnetische Feldtherapie
PEMF gilt als effiziente physikalische Therapiemethode, die klinisch zur Behandlung verschiedener orthopädischer Erkrankungen eingesetzt wird, darunter verzögerte Heilung und Nichtheilung von Frakturen. Studien zufolge wurde PEMF aufgrund seiner biologischen Wirkungen zugelassen, zu denen die Mineralisierung der Knochenmatrix, die osteogene Differenzierung mesenchymaler Stammzellen und die Osteoblastenproliferation gehören
Andere Namen:
  • PEMF
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Elektrostimulation gilt als sichere und kostengünstige Methode zur Schmerzbehandlung. Es hat keine Nebenwirkungen und wenige Kontraindikationen sowie keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Studien zufolge lindert elektrische Stimulation den Schmerz, indem sie die zentrale Übertragung von Schmerzsignalen aufgrund einer nozizeptiven Hemmung auf der präsynaptischen Ebene im Hinterhorn reduziert.
Andere Namen:
  • ZEHN
Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe)
der eine Standard-Wundversorgung, Elektrostimulation und medizinische Behandlung erhält
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Elektrostimulation gilt als sichere und kostengünstige Methode zur Schmerzbehandlung. Es hat keine Nebenwirkungen und wenige Kontraindikationen sowie keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Studien zufolge lindert elektrische Stimulation den Schmerz, indem sie die zentrale Übertragung von Schmerzsignalen aufgrund einer nozizeptiven Hemmung auf der präsynaptischen Ebene im Hinterhorn reduziert.
Andere Namen:
  • ZEHN
Arzneimittel: Vancomycin
medizinische Antibiotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Knochenheilung
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate
Beurteilt die Knochenheilungsrate anhand einer einfachen Röntgenaufnahme sechs Wochen und dann zwölf Wochen nach Beginn der Behandlung
Ausgangswert und drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung von Geschwüren
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate
Die Wundoberfläche wird durch die Wundoberfläche beurteilt. Nachverfolgung vor der Behandlung, sechs Wochen und zwölf Wochen nach Beginn der Behandlung
Ausgangswert und drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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