Pulsacyjna stymulacja pola elektromagnetycznego i owrzodzenie stopy Charcota
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Pulsacyjna stymulacja pola elektromagnetycznego i owrzodzenie stopy Charcota: randomizowane badanie kontrolowane
uwzględnionych zostanie trzydziestu czterech pacjentów z owrzodzeniem stopy Charcota, ich wiek będzie wahał się od 50 do 70 lat i zostanie losowo rozdzielony na dwie równe grupy: grupa badana obejmuje 17 pacjentów, którzy będą poddawani pulsacyjnemu polu elektromagnetycznemu i stymulacji elektrycznej trzy dni w tygodniu przez trzy miesiące .
grupa kontrolna obejmuje 17 pacjentów, którzy otrzymają stymulację elektryczną, standardowe leczenie ran i leczenie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Numer telefonu: 01288053957
- E-mail: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Numer telefonu: 01143872680
- E-mail: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy od 50 do 70 lat, mężczyźni i kobiety, wszyscy pacjenci z owrzodzeniem stopy Charcota
Kryteria wyłączenia:
- obecność nowotworów złośliwych z hipotensją, ciąża, zaburzenia immunologiczne i reumatologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa badawcza)
Grupa PEMF poddawana terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym i stymulacji elektrycznej
|
PEMF jest uważany za skuteczną metodę fizjoterapii, stosowaną klinicznie w leczeniu różnych schorzeń ortopedycznych, w tym opóźnionego zrostu i braku zrostu.
Według badań PEMF został dopuszczony ze względu na jego skutki biologiczne, które obejmują mineralizację macierzy kostnej, różnicowanie osteogenne mezenchymalnych komórek macierzystych i proliferację osteoblastów
Inne nazwy:
Stymulacja elektryczna uważana jest za bezpieczną i opłacalną metodę leczenia bólu.
Nie ma skutków ubocznych i ma kilka przeciwwskazań, a także brak interakcji z lekami.
Według badań stymulacja elektryczna zmniejsza ból poprzez zmniejszenie centralnego przekazywania sygnałów bólowych z powodu hamowania nocyceptywnego na poziomie presynaptycznym w rogu grzbietowym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa kontrolna)
który otrzymuje standardowe leczenie ran, stymulację elektryczną i leczenie
|
Stymulacja elektryczna uważana jest za bezpieczną i opłacalną metodę leczenia bólu.
Nie ma skutków ubocznych i ma kilka przeciwwskazań, a także brak interakcji z lekami.
Według badań stymulacja elektryczna zmniejsza ból poprzez zmniejszenie centralnego przekazywania sygnałów bólowych z powodu hamowania nocyceptywnego na poziomie presynaptycznym w rogu grzbietowym.
Inne nazwy:
antybiotyki medyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość gojenia się kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
ocenia szybkość gojenia kości za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego po sześciu tygodniach, a następnie po dwunastu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie się wrzodów
Ramy czasowe: wartości bazowej i trzy miesiące
|
ocenia powierzchnię rany poprzez powierzchnię rany Śledzenie przed leczeniem, po sześciu tygodniach i po dwunastu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
|
wartości bazowej i trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .