Pulserende elektromagnetisk feltstimulering og Charcot fodsår
28. juli 2024 opdateret af: Norhan Mohamed Eltayeb, Cairo University
Pulserende elektromagnetisk feltstimulering og Charcot-fodsår: et randomiseret kontrolleret forsøg
34 patienter med charcot fodsår vil blive inkluderet, deres alder vil være i intervallet fra 50 til 70 år og tilfældigt fordelt i to lige store grupper: undersøgelsesgruppen omfatter 17 patienter, som vil modtage pulserende elektromagnetisk felt og elektrisk stimulation tre dage om ugen for tre måneder .
Kontrolgruppen omfatter 17 patienter, som vil modtage elektrisk stimulation, standard sårpleje og medicinsk behandling
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Norhan Eltayeb, MSc candidate
- Telefonnummer: 01288053957
- E-mail: 1400534@st.pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nessrien AbdelRashid, assistant professor
- Telefonnummer: 01143872680
- E-mail: nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersspænd mellem 50 og 70 år gamle mandlige og kvindelige patienter alle patienter med charcot fodsår
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af malignitet hypotensive patienter graviditet immunologiske og reumatologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (studiegruppe)
PEMF-gruppe, der modtager pulserende elektromagnetisk feltterapi og elektrisk stimulation
|
PEMF betragtes som en effektiv fysioterapimetode, der er blevet brugt klinisk til at behandle en række ortopædiske tilstande, herunder forsinket forening og ikke-sammenføjning af frakturer.
Ifølge undersøgelser er PEMF blevet godkendt for dets biologiske virkninger, som omfatter mineralisering af knoglematrix, osteogen differentiering af mesenkymale stamceller og osteoblastproliferation
Andre navne:
Elektrisk stimulation overveje en sikker og omkostningseffektiv metode til smertebehandling.
Det har ingen bivirkninger og få kontraindikationer ud over ingen lægemiddelinteraktion.
Ifølge undersøgelser reducerer elektrisk stimulation smerte ved at reducere central transmission af smertesignaler på grund af nociceptiv hæmning på det præsynaptiske niveau i det dorsale horn.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe)
som modtager standard sårpleje, elektrisk stimulering og medicinsk behandling
|
Elektrisk stimulation overveje en sikker og omkostningseffektiv metode til smertebehandling.
Det har ingen bivirkninger og få kontraindikationer ud over ingen lægemiddelinteraktion.
Ifølge undersøgelser reducerer elektrisk stimulation smerte ved at reducere central transmission af smertesignaler på grund af nociceptiv hæmning på det præsynaptiske niveau i det dorsale horn.
Andre navne:
medicinske antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af knogleheling
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
vurderer hastigheden af knogleheling gennem almindelig røntgenundersøgelse efter seks uger og derefter efter tolv uger fra behandlingsstart
|
Baseline og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling af mavesår
Tidsramme: baseline og tre måneder
|
vurderer såroverfladeareal gennem såroverfladeareal Sporing før behandling, efter seks uger og efter tolv uger fra behandlingsstart
|
baseline og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .