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小児のバランスと筋力に関する圧迫痛への耐性

2025年3月26日 更新者:Adly A Adam

鎌状赤血球貧血の小児のバランスと筋力に関連した圧迫痛耐性

鎌状赤血球症 (SCD) は、世界で最も頻繁に発生する生命を脅かす遺伝性ヘモグロビン症で、異常なヘモグロビン S (HbS) の合成が原因で発生します。鎌状赤血球ヘモグロビンを持つ細胞は硬くて粘着性があります。 酸素が失われると、鎌または三日月の形になります。 これにより、痛みや組織損傷が生じる可能性があります。 鎌状赤血球貧血の子供では運動能力の大幅な低下が見られました。 SCD の子供に対する運動処方の指針となるガイドラインが存在しないため。 この研究は、今後の研究で鎌状赤血球貧血の小児に対する運動の安全性を確立し、機能的能力を向上させるために、バランスと筋力に関する痛みの処方形態を決定するためのステップです。

調査の概要

詳細な説明

鎌状赤血球貧血は、罹患した子供のライフスタイルに混乱を引き起こす、生命を制限し、潜在的に生命を脅かす重篤な状態です。 痛みは鎌状赤血球症 (SCD) の一般的かつ重篤な症状であり、患者が医療サービスを求める主な理由です。 一部の研究者は、鎌状赤血球症の小児では、圧迫痛への耐性の問題やその他の要因により、バランス制御と筋力に重大な障害があるという事実を支持しています。 鎌状赤血球貧血の子供では運動能力の大幅な低下が見られました。 SCD の子供たちに観察される筋肉の機能とバランスの変化は、全体として圧痛耐性障害の結果である可能性があります。 体力が向上すると、体はより効率的に酸素を血流に取り込み、働いている筋肉に運ぶようになります。 この観察相関研究のデザインに沿って。男女合わせて80人の子供がこの研究に参加する。 アレクサンドリア県の初等公立学校から 40 人の正常で健康な子供が選ばれ、アレクサンドリア大学学生病院から 40 人の鎌状赤血球貧血の子供が選ばれます。 筋力の評価には手持ち式ダイナモメーター (ラファイエット) が筋肉を検出する最良の方法の 1 つです。強さ。 筋力を客観的に定量化するための人間工学に基づいた手持ち式デバイスです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト、002
        • 募集
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層は9~14歳でした。
  • 与えられた指示に従うことができた。
  • 鎌状赤血球貧血の子供たちは医学的に安定しており、定期的に薬を服用しています。
  • 鎌状赤血球貧血の子供たちは、6 か月以上続く慢性的な痛みを経験しました。
  • 鎌状赤血球貧血のあるすべての子供は、年齢パーセンタイルに基づいて平均体重、身長、BMI を持っています。
  • すべての正常で健康な子供たちは、特に下肢の強化を含む定期的なスポーツ活動に参加していませんでした。

除外基準:

  • 定義された心血管障害または呼吸器障害。
  • 腎不全。
  • 心筋梗塞、主に先月以内。
  • 不安定狭心症。
  • 最近の胸腹部手術。
  • 胸部または腹部の動脈瘤、または現在の気胸。
  • 痛みを伴う血管閉塞の危機。
  • 筋肉の拘縮、関節の硬直、または変形。
  • 神経筋の問題、すなわち筋炎または末梢神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:普通の健康な子供たち
40人の正常で健康な子供全員が、デジタル圧力アルゴリズムによる圧迫痛耐性の測定、HUMACバランスシステムを使用したバランス評価、Lafayetteハンドヘルドダイナモメーターを使用した下肢強度の評価を受けます。
圧迫痛への耐性は、両グループの参加者全員に対して圧迫アルゴリズムを使用して測定されます。 圧迫痛耐性は、大腿四頭筋を評価するために、リラックスした座位で測定されます。 最初はテディベアを使ってデモンストレーションを行います。

HUMAC 天びんシステムが校正され、その後実行されます。

  1. 圧力の中心: 台の上に立ち、体の安定性を維持し、体の揺れに応じて動く画面中央の赤い点に焦点を合わせるように子供に指示します。 休憩後、第二審が行われます。
  2. アイオープン/クローズ堅い表面テスト: 最初はアイオープン堅い表面テストです。子どもは、自分の目の高さに設置された壁の標的を見て、堅い表面に立った状態でこの標的を 30 秒間見つめるよう求められます。 5秒間の休憩の後。 目を閉じて硬い表面のテスト。子供には 30 秒間目を閉じてもらい、バランステストと同じ手順を実行してもらいます。

研究者は、画面に再送信された値を文書化します。

下肢の筋肉「等尺性大腿四頭筋筋力」は、両グループの参加者全員について測定されます。 参加する各子供には、膝を伸ばす強さを評価するために座るよう指示されます。これにより、位置の変化が最小限に抑えられ、この臨床テストの実現可能性が高まります。 次に、研究者は、活性化されたラファイエットのハンドヘルドダイナモメーターのパッド付きあぶみを大腿四頭筋の腹部に押し当てて、子供の大腿四頭筋に抵抗を加えて自発的な等尺性収縮を最大にさせ、測定値を記録して文書化します。
他の名前:
  • 等尺性大腿四頭筋の筋力
実験的:鎌状赤血球貧血の子供たち
鎌状赤血球貧血症の子供40人全員は、デジタル圧力アルゴリズムによる圧迫痛耐性の測定、HUMACバランスシステムを使用したバランス評価、Lafayetteハンドヘルドダイナモメーターを使用した下肢強度の評価を受けます。
圧迫痛への耐性は、両グループの参加者全員に対して圧迫アルゴリズムを使用して測定されます。 圧迫痛耐性は、大腿四頭筋を評価するために、リラックスした座位で測定されます。 最初はテディベアを使ってデモンストレーションを行います。

HUMAC 天びんシステムが校正され、その後実行されます。

  1. 圧力の中心: 台の上に立ち、体の安定性を維持し、体の揺れに応じて動く画面中央の赤い点に焦点を合わせるように子供に指示します。 休憩後、第二審が行われます。
  2. アイオープン/クローズ堅い表面テスト: 最初はアイオープン堅い表面テストです。子どもは、自分の目の高さに設置された壁の標的を見て、堅い表面に立った状態でこの標的を 30 秒間見つめるよう求められます。 5秒間の休憩の後。 目を閉じて硬い表面のテスト。子供には 30 秒間目を閉じてもらい、バランステストと同じ手順を実行してもらいます。

研究者は、画面に再送信された値を文書化します。

下肢の筋肉「等尺性大腿四頭筋筋力」は、両グループの参加者全員について測定されます。 参加する各子供には、膝を伸ばす強さを評価するために座るよう指示されます。これにより、位置の変化が最小限に抑えられ、この臨床テストの実現可能性が高まります。 次に、研究者は、活性化されたラファイエットのハンドヘルドダイナモメーターのパッド付きあぶみを大腿四頭筋の腹部に押し当てて、子供の大腿四頭筋に抵抗を加えて自発的な等尺性収縮を最大にさせ、測定値を記録して文書化します。
他の名前:
  • 等尺性大腿四頭筋の筋力

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛耐性
時間枠:研究のベースライン。
圧迫痛への耐性は、デジタル圧迫痛覚計によって測定されます。 大腿四頭筋に耐えられる圧力量を決定します。 これは、鎌状赤血球貧血の小児の慢性疼痛を表し、痛覚過敏の診断を支援し、治療戦略への洞察を提供します。 デジタル圧力アルゴリズムにより、評価者は痛みに対する機械的感受性と、根本的な問題や痛みのレベルの回復を半客観的な方法で定量化できます。
研究のベースライン。
バランス評価
時間枠:研究のベースライン。
鎌状赤血球貧血の小児における筋骨格系の関与を定義するために、HUMAC バランス システムを介してバランスを評価します。 HUMAC バランス システムは、HUMAC バランス システム ソフトウェアを実行するラップトップに接続された電子バランス ボードです。
研究のベースライン。
下肢の筋力
時間枠:研究のベースライン。
下肢の筋肉 (大腿四頭筋) の強度を Lafayette ハンドヘルド ダイナモメーターで評価し、随意等尺性収縮を評価します。 手持ち式ダイナモメーターは、主に近位筋組織に対して優れた信頼性と妥当性を備えています。
研究のベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Shimaa A Ahmed, PHD、Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • スタディディレクター:Elham M Salem, PHD、Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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