Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja bólu uciskowego w odniesieniu do równowagi i siły u dzieci

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Adly A Adam

Tolerancja bólu uciskowego w odniesieniu do równowagi i siły u dzieci chorych na anemię sierpowatokrwinkową

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) jest najczęstszą zagrażającą życiu hemoglobinopatią genetyczną na świecie i występuje w wyniku syntezy nieprawidłowej hemoglobiny S (HbS). Komórki zawierające hemoglobinę sierpowatokrwinkową są sztywne i lepkie. Kiedy tracą tlen, przyjmują kształt sierpu lub półksiężyca. Może to powodować ból i uszkodzenie tkanek. U dzieci z anemią sierpowatokrwinkową zaobserwowano znaczny spadek wydolności wysiłkowej. W przypadku braku wytycznych, które mogłyby pomóc w zalecaniu ćwiczeń fizycznych dzieciom z SCD. Niniejsze badanie stanowi krok w kierunku określenia form recepty bólu na równowagę i siłę mięśni, aby w przyszłych badaniach zapewnić bezpieczeństwo ćwiczeń fizycznych dla dzieci chorych na anemię sierpowatokrwinkową i poprawić ich możliwości funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anemia sierpowatokrwinkowa to poważna, ograniczająca życie i potencjalnie zagrażająca życiu choroba, która powoduje zakłócenia w stylu życia chorego dziecka. Ból jest częstym i poważnym objawem anemii sierpowatokrwinkowej (SCD) i głównym powodem, dla którego pacjenci zgłaszają się do opieki zdrowotnej. Niektórzy badacze potwierdzili fakt, że u dzieci chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową istotne upośledzenie kontroli równowagi i siły mięśni wynika z problemów z tolerancją bólu uciskowego i innych czynników. U dzieci z anemią sierpowatokrwinkową zaobserwowano znaczny spadek wydolności wysiłkowej. Zmieniona funkcja i równowaga mięśni obserwowana u dzieci z SCD może być łącznie wynikiem upośledzenia tolerancji bólu uciskowego. W miarę poprawy sprawności fizycznej organizm staje się skuteczniejszy w pobieraniu tlenu do krwioobiegu i transportowaniu go do pracujących mięśni. Wzdłuż tego obserwacyjnego projektu badania korelacyjnego; W badaniu weźmie udział osiemdziesięcioro dzieci obojga płci. Z rządowych szkół podstawowych w gubernatorstwie Aleksandrii zostanie wybranych czterdzieścioro dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, a ze szpitali studenckich Uniwersytetu Aleksandryjskiego zostanie wybranych czterdzieścioro dzieci z anemią sierpowatą. Do oceny siły mięśni ręczny dynamometr (Lafayette) jest jedną z najlepszych metod wykrywania mięśni wytrzymałość. Jest to ergonomiczne, ręczne urządzenie umożliwiające obiektywną ocenę siły mięśni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 002
        • Rekrutacyjny
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy wynosił 9–14 lat.
  • Potrafi postępować zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
  • Stan dzieci chorych na anemię sierpowatą był stabilny i regularnie przyjmowały leki.
  • U dzieci chorych na anemię sierpowatokrwinkową występował przewlekły ból utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy.
  • Wszystkie dzieci z anemią sierpowatokrwinkową mają średnią masę ciała, wzrost i wskaźnik masy ciała na podstawie percentyli wieku.
  • Wszystkie normalnie zdrowe dzieci nie uczestniczyły w regularnych zajęciach sportowych, szczególnie obejmujących wzmacnianie kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdefiniowane zaburzenia układu krążenia lub układu oddechowego.
  • Niewydolność nerek.
  • Zawał mięśnia sercowego, głównie w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Niestabilna dławica piersiowa.
  • Niedawna operacja klatki piersiowej i jamy brzusznej.
  • Tętniak klatki piersiowej lub jamy brzusznej lub obecna odma opłucnowa.
  • Bolesne kryzysy zwężające naczynia.
  • Przykurcze mięśni, sztywność lub deformacje stawów.
  • Problemy nerwowo-mięśniowe, tj. zapalenie mięśni lub neuropatia obwodowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne, zdrowe dzieci
Wszystkie czterdziestu zdrowych dzieci zostanie poddanych pomiarom tolerancji bólu uciskowego za pomocą cyfrowej algometrii ciśnienia, ocenie równowagi przy użyciu systemu równowagi HUMAC oraz ocenie siły kończyn dolnych przy użyciu ręcznego dynamometru Lafayette.
Inny: Pomiar tolerancji bólu uciskowego za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego
Tolerancja bólu uciskowego będzie mierzona za pomocą algometru ciśnieniowego u wszystkich uczestników w obu grupach. Tolerancja bólu uciskowego będzie mierzona w zrelaksowanej pozycji siedzącej w celu oceny mięśnia czworogłowego uda. Początkowo do demonstracji wykorzystany zostanie miś.
Inny: Ocena równowagi za pomocą systemu wagowego HUMAC

System równowagi HUMAC zostanie skalibrowany, a następnie przeprowadzony

  1. środek nacisku: poinstruuje dziecko, aby stanęło na platformie i utrzymało stabilność ciała, a także skupiło się na czerwonej kropce na środku ekranu, która będzie się poruszać w odpowiedzi na kołysanie ciała. po odpoczynku zostanie przeprowadzona druga próba.
  2. Testy na twardej powierzchni przy otwartych/zamkniętych oczach: Najpierw w przypadku testu na twardej powierzchni przy otwartym oku; dziecko zostanie poproszone o spojrzenie na cel na ścianie ustawiony na wysokości jego oczu i wpatrywanie się w ten cel przez 30 sekund, stojąc na twardej powierzchni. Po 5 sekundach odpoczywaj. Test twardej powierzchni z zamkniętymi oczami; dziecko zostanie poproszone o zamknięcie oczu na 30 sekund i wykonanie tych samych czynności przy badaniu równowagi.

Badacz dokumentuje prezentowane wartości na ekranie.

Inny: Siła mięśni kończyn dolnych przy użyciu ręcznego dynamometru Lafayette
U wszystkich uczestników obu grup mierzona będzie siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda kończyny dolnej. każde uczestniczące dziecko zostanie poinstruowane, aby usiadło, aby ocenić siłę wyprostu kolana, co minimalizuje zmiany pozycji i zwiększa wykonalność tego testu klinicznego. następnie badacz zastosuje opór do mięśnia czworogłowego dziecka, aby uzyskać maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny, dociskając aktywowane ręczne dynamometr Lafayette z wyściełanym strzemieniem do brzucha mięśnia czworogłowego, a następnie zarejestruje i udokumentowa zmierzoną wartość.
Inne nazwy:
  • Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda
Eksperymentalny: Dzieci z anemią sierpowatą
Wszystkie czterdziestu dzieci z anemią sierpowatą zostanie poddanych pomiarom tolerancji bólu uciskowego za pomocą cyfrowej algometrii ciśnieniowej, ocenie równowagi za pomocą systemu równowagi HUMAC oraz ocenie siły kończyn dolnych za pomocą ręcznego dynamometru Lafayette.
Inny: Pomiar tolerancji bólu uciskowego za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego
Tolerancja bólu uciskowego będzie mierzona za pomocą algometru ciśnieniowego u wszystkich uczestników w obu grupach. Tolerancja bólu uciskowego będzie mierzona w zrelaksowanej pozycji siedzącej w celu oceny mięśnia czworogłowego uda. Początkowo do demonstracji wykorzystany zostanie miś.
Inny: Ocena równowagi za pomocą systemu wagowego HUMAC

System równowagi HUMAC zostanie skalibrowany, a następnie przeprowadzony

  1. środek nacisku: poinstruuje dziecko, aby stanęło na platformie i utrzymało stabilność ciała, a także skupiło się na czerwonej kropce na środku ekranu, która będzie się poruszać w odpowiedzi na kołysanie ciała. po odpoczynku zostanie przeprowadzona druga próba.
  2. Testy na twardej powierzchni przy otwartych/zamkniętych oczach: Najpierw w przypadku testu na twardej powierzchni przy otwartym oku; dziecko zostanie poproszone o spojrzenie na cel na ścianie ustawiony na wysokości jego oczu i wpatrywanie się w ten cel przez 30 sekund, stojąc na twardej powierzchni. Po 5 sekundach odpoczywaj. Test twardej powierzchni z zamkniętymi oczami; dziecko zostanie poproszone o zamknięcie oczu na 30 sekund i wykonanie tych samych czynności przy badaniu równowagi.

Badacz dokumentuje prezentowane wartości na ekranie.

Inny: Siła mięśni kończyn dolnych przy użyciu ręcznego dynamometru Lafayette
U wszystkich uczestników obu grup mierzona będzie siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda kończyny dolnej. każde uczestniczące dziecko zostanie poinstruowane, aby usiadło, aby ocenić siłę wyprostu kolana, co minimalizuje zmiany pozycji i zwiększa wykonalność tego testu klinicznego. następnie badacz zastosuje opór do mięśnia czworogłowego dziecka, aby uzyskać maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny, dociskając aktywowane ręczne dynamometr Lafayette z wyściełanym strzemieniem do brzucha mięśnia czworogłowego, a następnie zarejestruje i udokumentowa zmierzoną wartość.
Inne nazwy:
  • Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja bólu uciskowego
Ramy czasowe: Podstawa badania.
Tolerancja bólu uciskowego mierzona za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego. Określa, jaką wielkość nacisku można tolerować na mięsień czworogłowy uda. Będzie to reprezentować przewlekły ból u dzieci z anemią sierpowatokrwinkową, aby pomóc w diagnozowaniu przeczulicy bólowej, a tym samym zapewnić wgląd w strategie leczenia. Cyfrowy algometr ciśnienia umożliwia osobie oceniającej ilościowe określenie mechanicznej wrażliwości na ból i powrót do podstawowych problemów lub poziomu bolesności w sposób półobiektywny.
Podstawa badania.
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Podstawa badania.
Bilans oceniany za pomocą systemu bilansowego HUMAC w celu określenia zajęcia układu mięśniowo-szkieletowego u dzieci z anemią sierpowatokrwinkową. System wagi HUMAC to elektroniczna tablica wagi połączona z laptopem, na którym działa oprogramowanie systemu wagi HUMAC.
Podstawa badania.
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Podstawa badania.
Siła mięśnia kończyny dolnej (mięsień czworogłowy) oceniana za pomocą ręcznego dynamometru Lafayette w celu oceny dobrowolnego skurczu izometrycznego. Dynamometr ręczny charakteryzuje się dobrą lub doskonałą niezawodnością i trafnością, głównie w przypadku mięśni proksymalnych.
Podstawa badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adly A Adam

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005092

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj