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Druckschmerztoleranz im Zusammenhang mit Gleichgewicht und Kraft bei Kindern

26. März 2025 aktualisiert von: Adly A Adam

Druckschmerztoleranz im Zusammenhang mit Gleichgewicht und Kraft bei Kindern mit Sichelzellenanämie

Die Sichelzellenanämie (SCD) ist die häufigste lebensbedrohliche genetische Hämoglobinopathie weltweit und entsteht durch die Synthese von abnormalem Hämoglobin S (HbS). Zellen mit Sichelzellanämie sind steif und klebrig. Wenn sie ihren Sauerstoff verlieren, formen sie sichel- oder halbmondförmig. Dies kann Schmerzen und Gewebeschäden verursachen. Bei Kindern mit Sichelzellenanämie wurde eine deutliche Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit beobachtet. Da es keine Richtlinien gibt, die als Leitfaden für die Verschreibung von körperlicher Betätigung bei Kindern mit SCD dienen können. Diese Studie ist ein Schritt zur Bestimmung der Formen der Verschreibung von Schmerzen im Gleichgewicht und in der Muskelkraft, um in zukünftigen Studien eine Sicherheit von körperlichen Übungen für Kinder mit Sichelzellenanämie aufzubauen und ihre funktionellen Fähigkeiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sichelzellenanämie ist eine schwerwiegende, lebensbeschränkende und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die zu Störungen im Lebensstil des betroffenen Kindes führt. Schmerzen sind ein häufiges und schwerwiegendes Symptom der Sichelzellenanämie (SCD) und der Hauptgrund dafür, dass Patienten medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Einige Forscher unterstützten die Tatsache, dass eine erhebliche Beeinträchtigung der Gleichgewichtskontrolle und der Muskelkraft bei Kindern mit Sichelzellenanämie aufgrund von Druckschmerztoleranzproblemen und anderen Faktoren vorliegt. Bei Kindern mit Sichelzellenanämie wurde eine deutliche Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit beobachtet. Die bei SCD-Kindern beobachtete veränderte Muskelfunktion und das veränderte Gleichgewicht können insgesamt auf eine Beeinträchtigung der Druckschmerztoleranz zurückzuführen sein. Wenn sich Ihre körperliche Fitness verbessert, wird Ihr Körper effizienter darin, Sauerstoff in den Blutkreislauf zu bringen und ihn zu den arbeitenden Muskeln zu transportieren. Entlang dieses beobachtenden Korrelationsstudiendesigns; An dieser Studie werden 80 Kinder beiderlei Geschlechts teilnehmen. Vierzig normale, gesunde Kinder werden aus staatlichen Grundschulen im Gouvernement Alexandria ausgewählt und vierzig Kinder mit Sichelzellenanämie werden aus Studentenkrankenhäusern der Universität Alexandria ausgewählt. Zur Beurteilung der Muskelkraft ist ein Handdynamometer (Lafayette) eine der besten Methoden zur Muskelerkennung Stärke. Es handelt sich um ein ergonomisches Handgerät zur objektiven Messung der Muskelkraft

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne lag zwischen 9 und 14 Jahren.
  • Konnte den gegebenen Anweisungen folgen.
  • Kinder mit Sichelzellenanämie waren medizinisch stabil und nehmen ihre Medikamente regelmäßig ein.
  • Kinder mit Sichelzellenanämie hatten chronische Schmerzen, die länger als 6 Monate anhielten.
  • Alle Kinder mit Sichelzellenanämie haben ein durchschnittliches Gewicht, eine durchschnittliche Größe und einen Body-Mass-Index basierend auf ihren Altersperzentilen.
  • Alle normal gesunden Kinder nahmen nicht an regelmäßigen sportlichen Aktivitäten teil, insbesondere nicht an der Stärkung der unteren Gliedmaßen.

Ausschlusskriterien:

  • Definierte Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
  • Nierenversagen.
  • Myokardinfarkt, hauptsächlich im letzten Monat.
  • Instabile Angina pectoris.
  • Kürzlich durchgeführte thorakoabdominale Operationen.
  • Brust- oder Bauchaneurysma oder aktueller Pneumothorax.
  • Schmerzhafte vasookklusive Krisen.
  • Muskelkontrakturen, Gelenksteifheit oder Deformitäten.
  • Neuromuskuläre Probleme, z. B. Myositis oder periphere Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale gesunde Kinder
Alle vierzig normalen, gesunden Kinder werden einer Messung der Druckschmerztoleranz mittels digitaler Druckalgometrie, einer Gleichgewichtsbeurteilung mit dem HUMAC-Gleichgewichtssystem und einer Bewertung unterzogen Kraft der unteren Gliedmaßen mit dem Lafayette Handheld Dynamometer.
Sonstiges: Messung der Druckschmerztoleranz mittels digitalem Druckalgometer
Die Druckschmerztoleranz wird bei allen Teilnehmern beider Gruppen mithilfe eines Druckalgometers gemessen. Die Druckschmerztoleranz wird in entspannter Sitzposition gemessen, um den Quadrizepsmuskel zu bewerten. Zur Demonstration wird zunächst ein Teddybär eingesetzt.
Sonstiges: Gleichgewichtsbewertung mit dem HUMAC-Balancesystem

Das HUMAC-Waagesystem wird kalibriert und dann durchgeführt

  1. Druckzentrum: Das Kind wird angewiesen, auf der Plattform zu stehen, die eigene Körperstabilität aufrechtzuerhalten und sich auf den roten Punkt in der Mitte des Bildschirms zu konzentrieren, der sich als Reaktion auf Körperschwankungen bewegt. Nach einer Pause wird der zweite Versuch durchgeführt.
  2. Tests mit fester Oberfläche bei offenem/geschlossenem Auge: Zuerst für Test mit fester Oberfläche bei offenem Auge; Das Kind wird gebeten, auf ein Ziel an der Wand zu blicken, das auf seiner Augenhöhe angebracht ist, und 30 Sekunden lang auf dieses Ziel zu starren, während es auf einer festen Oberfläche steht. Nach 5 Sekunden Pause. Test auf fester Oberfläche mit geschlossenem Auge; Das Kind wird gebeten, die Augen 30 Sekunden lang zu schließen und die gleichen Verfahren für den Gleichgewichtstest durchzuführen.

Der Forscher dokumentiert die angezeigten Werte auf dem Bildschirm.

Sonstiges: Muskelkraft der unteren Gliedmaßen mit dem Lafayette-Handdynamometer
Bei allen Teilnehmern beider Gruppen wird die „isometrische Quadrizepskraft“ der unteren Extremitäten gemessen. Jedes teilnehmende Kind wird angewiesen, sich hinzusetzen, um die Stärke der Kniestreckung zu beurteilen, wodurch Positionsänderungen minimiert und die Durchführbarkeit dieses klinischen Tests verbessert werden. Dann übt der Forscher Widerstand auf den Quadrizeps des Kindes aus, um eine maximale freiwillige isometrische Kontraktion zu erreichen, indem er den aktivierten Lafayette-Handdynamometer-gepolsterten Steigbügel gegen den Quadrizepsbauch drückt und dann den gemessenen Wert aufzeichnet und dokumentiert.
Andere Namen:
  • Isometrische Quadrizepskraft
Experimental: Sichelzellenanämie bei Kindern
Alle vierzig Kinder mit Sichelzellenanämie werden einer Messung der Druckschmerztoleranz mittels digitaler Druckalgometrie, einer Gleichgewichtsbeurteilung mit dem HUMAC-Gleichgewichtssystem und einer Bewertung der Kraft der unteren Gliedmaßen mit dem Lafayette-Handdynamometer unterzogen.
Sonstiges: Messung der Druckschmerztoleranz mittels digitalem Druckalgometer
Die Druckschmerztoleranz wird bei allen Teilnehmern beider Gruppen mithilfe eines Druckalgometers gemessen. Die Druckschmerztoleranz wird in entspannter Sitzposition gemessen, um den Quadrizepsmuskel zu bewerten. Zur Demonstration wird zunächst ein Teddybär eingesetzt.
Sonstiges: Gleichgewichtsbewertung mit dem HUMAC-Balancesystem

Das HUMAC-Waagesystem wird kalibriert und dann durchgeführt

  1. Druckzentrum: Das Kind wird angewiesen, auf der Plattform zu stehen, die eigene Körperstabilität aufrechtzuerhalten und sich auf den roten Punkt in der Mitte des Bildschirms zu konzentrieren, der sich als Reaktion auf Körperschwankungen bewegt. Nach einer Pause wird der zweite Versuch durchgeführt.
  2. Tests mit fester Oberfläche bei offenem/geschlossenem Auge: Zuerst für Test mit fester Oberfläche bei offenem Auge; Das Kind wird gebeten, auf ein Ziel an der Wand zu blicken, das auf seiner Augenhöhe angebracht ist, und 30 Sekunden lang auf dieses Ziel zu starren, während es auf einer festen Oberfläche steht. Nach 5 Sekunden Pause. Test auf fester Oberfläche mit geschlossenem Auge; Das Kind wird gebeten, die Augen 30 Sekunden lang zu schließen und die gleichen Verfahren für den Gleichgewichtstest durchzuführen.

Der Forscher dokumentiert die angezeigten Werte auf dem Bildschirm.

Sonstiges: Muskelkraft der unteren Gliedmaßen mit dem Lafayette-Handdynamometer
Bei allen Teilnehmern beider Gruppen wird die „isometrische Quadrizepskraft“ der unteren Extremitäten gemessen. Jedes teilnehmende Kind wird angewiesen, sich hinzusetzen, um die Stärke der Kniestreckung zu beurteilen, wodurch Positionsänderungen minimiert und die Durchführbarkeit dieses klinischen Tests verbessert werden. Dann übt der Forscher Widerstand auf den Quadrizeps des Kindes aus, um eine maximale freiwillige isometrische Kontraktion zu erreichen, indem er den aktivierten Lafayette-Handdynamometer-gepolsterten Steigbügel gegen den Quadrizepsbauch drückt und dann den gemessenen Wert aufzeichnet und dokumentiert.
Andere Namen:
  • Isometrische Quadrizepskraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerztoleranz
Zeitfenster: Ausgangslage der Studie.
Druckschmerztoleranz gemessen mit digitalem Druckalgometer. Es bestimmt den Druck, der auf den Quadrizeps toleriert werden kann. Dies wird chronische Schmerzen bei Kindern mit Sichelzellenanämie darstellen, um die Diagnose einer Hyperalgesie zu erleichtern und so Einblick in ihre Behandlungsstrategien zu geben. Die Bestimmung des digitalen Druckalgometers ermöglicht es dem Prüfer, die mechanische Schmerzempfindlichkeit und die Wiederherstellung zugrunde liegender Probleme oder des Schmerzniveaus auf halbobjektive Weise zu quantifizieren.
Ausgangslage der Studie.
Bilanzbewertung
Zeitfenster: Ausgangslage der Studie.
Das Gleichgewicht wurde mithilfe des HUMAC-Gleichgewichtssystems beurteilt, um die Beteiligung des Bewegungsapparates bei Kindern mit Sichelzellenanämie zu bestimmen. Das HUMAC-Balance-System ist ein elektronisches Balance-Board, das mit einem Laptop verbunden ist, auf dem die HUMAC-Balance-System-Software läuft.
Ausgangslage der Studie.
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangslage der Studie.
Die Kraft der unteren Gliedmaßenmuskulatur (Quadrizeps) wurde mit einem Lafayette-Handdynamometer bewertet, um die freiwillige isometrische Kontraktion zu bewerten. Handgehaltenes Dynamometer weist vor allem für die proximale Muskulatur eine gute bis ausgezeichnete Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf.
Ausgangslage der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adly A Adam

Ermittler

  • Studienstuhl: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Studienleiter: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005092

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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