Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tolerantie van drukpijn in relatie tot evenwicht en kracht bij kinderen

26 maart 2025 bijgewerkt door: Adly A Adam

Tolerantie van drukpijn in relatie tot evenwicht en kracht bij kinderen met sikkelcelanemie

Sikkelcelziekte (SCD) is de meest voorkomende levensbedreigende genetische hemoglobinopathie ter wereld en treedt op als gevolg van de synthese van abnormaal hemoglobine S (HbS). Cellen met sikkelcelhemoglobine zijn stijf en plakkerig. Wanneer ze hun zuurstof verliezen, vormen ze de vorm van een sikkel of halve maan. Dit kan pijn en weefselschade veroorzaken. Bij kinderen met sikkelcelanemie werd een significante afname van het inspanningsvermogen waargenomen. Bij gebrek aan richtlijnen die als leidraad kunnen dienen voor het voorschrijven van lichaamsbeweging bij kinderen met SCD. Deze studie is een stap voor het bepalen van de vormen van pijnbestrijding op het evenwicht en de spierkracht om in toekomstige studies de veiligheid van fysieke oefeningen voor kinderen met sikkelcelanemie op te bouwen en hun functionele vaardigheden te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelanemie is een ernstige levensbeperkende en potentieel levensbedreigende aandoening die de levensstijl van het getroffen kind ontwricht. Pijn is een veel voorkomend en ernstig symptoom van sikkelcelziekte (SCD) en is de belangrijkste reden dat patiënten gezondheidszorg zoeken. Sommige onderzoekers ondersteunden het feit dat er bij kinderen met sikkelcelziekte een belangrijke verslechtering van de evenwichtscontrole en spierkracht optreedt als gevolg van drukpijntolerantieproblemen en andere factoren. Bij kinderen met sikkelcelanemie werd een significante afname van het inspanningsvermogen waargenomen. De veranderde spierfunctie en balans die bij kinderen met SCD worden waargenomen, kunnen collectief het gevolg zijn van een verminderde tolerantie voor drukpijn. Naarmate uw fysieke conditie verbetert, wordt uw lichaam efficiënter in het verkrijgen van zuurstof in de bloedbaan en het transporteren ervan naar de werkende spieren. Langs dit observationeel correlatieonderzoeksontwerp; Aan dit onderzoek zullen tachtig kinderen van beide geslachten deelnemen. Veertig normaal gezonde kinderen zullen worden geselecteerd uit overheidsscholen in het gouvernement van Alexandrië en veertig kinderen met sikkelcelanemie zullen worden geselecteerd uit de universitaire studentenziekenhuizen van Alexandria. Voor evaluatie van de spierkracht is een handdynamometer (Lafayette) een van de beste methoden om de spier te detecteren. kracht. Het is een ergonomisch handapparaat voor het objectief kwantificeren van de spierkracht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 002
        • Werving
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijdscategorie was 9-14 jaar.
  • Kon gegeven instructies volgen.
  • Kinderen met sikkelcelanemie waren medisch stabiel en nemen hun medicijnen regelmatig.
  • Kinderen met sikkelcelanemie hadden ervaring met chronische pijn die langer dan zes maanden aanhield.
  • Alle kinderen met sikkelcelanemie hebben een gemiddeld gewicht, lengte en body mass index op basis van hun leeftijdspercentielen.
  • Alle normale, gezonde kinderen namen niet deel aan reguliere sportactiviteiten, vooral niet aan het versterken van de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedefinieerde cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.
  • Nierfalen.
  • Myocardinfarct, voornamelijk in de afgelopen maand.
  • Instabiele angina.
  • Recente thoraco-abdominale operatie.
  • Thoracaal of abdominaal aneurysma of huidige pneumothorax.
  • Pijnlijke vaso-occlusieve crises.
  • Spiercontracturen, stijfheid van gewrichten of misvormingen.
  • Neuromusculaire problemen, dat wil zeggen myositis of perifere neuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale gezonde kinderen
Alle veertig normale, gezonde kinderen zullen een meting ondergaan van de drukpijntolerantie via digitale drukalgometrie, een balansbeoordeling met behulp van het HUMAC-balanssysteem en een evaluatie van de kracht van de onderste ledematen met behulp van de Lafayette Hand Held Dynamometer.
Ander: Meting van drukpijntolerantie met behulp van een digitale drukalgometer
De tolerantie voor drukpijn wordt gemeten met behulp van een drukalgometer voor alle deelnemers in beide groepen. De drukpijntolerantie wordt gemeten in een ontspannen zitpositie om de quadricepsspier te evalueren. In eerste instantie zal een teddybeer worden gebruikt voor demonstratie.
Ander: Balansbeoordeling met behulp van het HUMAC-balanssysteem

Het HUMAC-balanssysteem wordt gekalibreerd en gaat vervolgens geleiden

  1. drukcentrum: zal het kind instrueren om op het platform te gaan staan ​​en de eigen lichaamsstabiliteit te behouden, en zich te concentreren op de rode stip in het midden van het scherm die zal bewegen als reactie op lichaamsbewegingen. na een rustpauze wordt er een tweede proef gedaan.
  2. Testen met ogen open/gesloten op stevige oppervlakken: Eerste voor tests met ogen open stevige oppervlakken; Het kind wordt gevraagd naar een doel op de muur te kijken dat op ooghoogte is geplaatst, en gedurende 30 seconden naar dit doel te staren terwijl het op een stevige ondergrond staat. Na 5 seconden rust. Oog gesloten stevige oppervlaktetest; Het kind wordt gevraagd zijn/haar ogen gedurende 30 seconden te sluiten en dezelfde procedures uit te voeren voor het testen van het evenwicht.

De onderzoeker zal de kwalijke waarden op het scherm documenteren.

Ander: Spierkracht van de onderste ledematen met behulp van een handdynamometer van Lafayette
Bij alle deelnemers in beide groepen wordt de 'isometrische quadricepskracht' van de onderste ledematen gemeten. elk deelnemend kind krijgt de opdracht om te gaan zitten om de kracht van de knie-extensie te beoordelen, waardoor positieveranderingen worden geminimaliseerd en de haalbaarheid van deze klinische test wordt vergroot. Vervolgens zal de onderzoeker weerstand bieden aan de quadriceps van het kind om maximale vrijwillige isometrische contractie te verkrijgen door de geactiveerde Lafayette draagbare dynamometer-stijgbeugel tegen de buik van de quadriceps te drukken, en vervolgens de gemeten waarde te registreren en te documenteren.
Andere namen:
  • Isometrische quadriceps kracht'
Experimenteel: Sikkelcelanemie kinderen
Alle veertig kinderen met sikkelcelanemie zullen een meting ondergaan van de drukpijntolerantie via digitale drukalgometrie, een balansbeoordeling met behulp van het HUMAC-balanssysteem en een evaluatie van de kracht van de onderste ledematen met behulp van de Lafayette Hand Held Dynamometer.
Ander: Meting van drukpijntolerantie met behulp van een digitale drukalgometer
De tolerantie voor drukpijn wordt gemeten met behulp van een drukalgometer voor alle deelnemers in beide groepen. De drukpijntolerantie wordt gemeten in een ontspannen zitpositie om de quadricepsspier te evalueren. In eerste instantie zal een teddybeer worden gebruikt voor demonstratie.
Ander: Balansbeoordeling met behulp van het HUMAC-balanssysteem

Het HUMAC-balanssysteem wordt gekalibreerd en gaat vervolgens geleiden

  1. drukcentrum: zal het kind instrueren om op het platform te gaan staan ​​en de eigen lichaamsstabiliteit te behouden, en zich te concentreren op de rode stip in het midden van het scherm die zal bewegen als reactie op lichaamsbewegingen. na een rustpauze wordt er een tweede proef gedaan.
  2. Testen met ogen open/gesloten op stevige oppervlakken: Eerste voor tests met ogen open stevige oppervlakken; Het kind wordt gevraagd naar een doel op de muur te kijken dat op ooghoogte is geplaatst, en gedurende 30 seconden naar dit doel te staren terwijl het op een stevige ondergrond staat. Na 5 seconden rust. Oog gesloten stevige oppervlaktetest; Het kind wordt gevraagd zijn/haar ogen gedurende 30 seconden te sluiten en dezelfde procedures uit te voeren voor het testen van het evenwicht.

De onderzoeker zal de kwalijke waarden op het scherm documenteren.

Ander: Spierkracht van de onderste ledematen met behulp van een handdynamometer van Lafayette
Bij alle deelnemers in beide groepen wordt de 'isometrische quadricepskracht' van de onderste ledematen gemeten. elk deelnemend kind krijgt de opdracht om te gaan zitten om de kracht van de knie-extensie te beoordelen, waardoor positieveranderingen worden geminimaliseerd en de haalbaarheid van deze klinische test wordt vergroot. Vervolgens zal de onderzoeker weerstand bieden aan de quadriceps van het kind om maximale vrijwillige isometrische contractie te verkrijgen door de geactiveerde Lafayette draagbare dynamometer-stijgbeugel tegen de buik van de quadriceps te drukken, en vervolgens de gemeten waarde te registreren en te documenteren.
Andere namen:
  • Isometrische quadriceps kracht'

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie voor drukpijn
Tijdsspanne: Basislijn van de studie.
Drukpijntolerantie gemeten via digitale drukalgometer. Het bepaalt de hoeveelheid druk die op de quadriceps kan worden getolereerd. Dit zal chronische pijn vertegenwoordigen bij kinderen met sikkelcelanemie om te helpen bij de diagnose van hyperalgesie en zo inzicht te geven in hun managementstrategieën. Met de digitale drukalgometer kan de beoordelaar de mechanische gevoeligheid voor pijn en het herstel van onderliggende problemen of pijnniveaus op een semi-objectieve manier kwantificeren.
Basislijn van de studie.
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn van de studie.
Balans beoordeeld via het HUMAC-balanssysteem om de betrokkenheid van het bewegingsapparaat bij kinderen met sikkelcelanemie te definiëren. Het HUMAC-balanssysteem is een elektronisch balansbord dat is verbonden met een laptop waarop de HUMAC-balanssysteemsoftware draait.
Basislijn van de studie.
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn van de studie.
De kracht van de spieren van de onderste ledematen (Quadriceps) werd geëvalueerd via een draagbare Lafayette-dynamometer om de vrijwillige isometrische contractie te evalueren. Handdynamometer heeft een goede tot uitstekende betrouwbaarheid en validiteit, vooral voor proximale spieren.
Basislijn van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adly A Adam

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Studie directeur: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005092

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren