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Tolerancia al dolor por presión en relación con el equilibrio y la fuerza en niños

26 de marzo de 2025 actualizado por: Adly A Adam

Tolerancia al dolor por presión en relación con el equilibrio y la fuerza en niños con anemia falciforme

La anemia falciforme (SCD) es la hemoglobinopatía genética potencialmente mortal más frecuente en el mundo y se produce debido a la síntesis de hemoglobina S (HbS) anormal. Las células con hemoglobina falciforme son rígidas y pegajosas. Cuando pierden oxígeno, toman la forma de una hoz o una media luna. Esto puede causar dolor y daño a los tejidos. Se observó una disminución significativa en la capacidad de ejercicio en niños con anemia falciforme. A falta de directrices que puedan guiar la prescripción de ejercicio en niños con ECF. Este estudio es un paso para determinar las formas de prescripción del dolor sobre el equilibrio y la fuerza muscular para construir en futuros estudios una seguridad de los ejercicios físicos para niños con anemia falciforme y mejorar sus capacidades funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anemia de células falciformes es una afección grave que limita la vida y potencialmente pone en peligro la vida y que provoca alteraciones en el estilo de vida del niño afectado. El dolor es un síntoma común y grave de la anemia de células falciformes (SCD) y es la razón principal por la que los pacientes buscan servicios de atención médica. Algunos investigadores respaldaron el hecho de que un deterioro importante en el control del equilibrio y la fuerza muscular en niños con anemia falciforme se debe a problemas de tolerancia al dolor por presión y otros factores. Se observó una disminución significativa en la capacidad de ejercicio en niños con anemia falciforme. La función muscular alterada y el equilibrio observados en niños con ECF pueden ser en conjunto el resultado de un deterioro de la tolerancia al dolor por presión. A medida que mejora su condición física, su cuerpo se vuelve más eficiente para llevar oxígeno al torrente sanguíneo y transportarlo a los músculos que trabajan. A lo largo de este diseño de estudio observacional correlacional; En este estudio participarán ochenta niños de ambos sexos. Se seleccionarán cuarenta niños sanos normales de las escuelas públicas primarias de la gobernación de Alejandría y se seleccionarán cuarenta niños con anemia falciforme de los hospitales de estudiantes de la Universidad de Alejandría. Para la evaluación de la fuerza muscular, el dinamómetro de mano (Lafayette) es uno de los mejores métodos para detectar el músculo. fortaleza. Es un dispositivo portátil ergonómico para cuantificar objetivamente la fuerza muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El rango de edad fue de 9 a 14 años.
  • Podría seguir las instrucciones dadas.
  • Los niños con anemia falciforme estaban médicamente estables y tomaban sus medicamentos con regularidad.
  • Los niños con anemia falciforme experimentaron dolor crónico que dura más de 6 meses.
  • Todos los niños con anemia falciforme tienen un peso, una altura y un índice de masa corporal promedio según sus percentiles de edad.
  • Todos los niños normales y sanos no participaron en actividades deportivas regulares, en particular incluyendo el fortalecimiento de las extremidades inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cardiovasculares o respiratorios definidos.
  • Insuficiencia renal.
  • Infarto de miocardio, principalmente en el último mes.
  • Angina inestable.
  • Cirugía toracoabdominal reciente.
  • Aneurisma torácico o abdominal o neumotórax actual.
  • Crisis vasooclusivas dolorosas.
  • Contracturas musculares, rigidez de las articulaciones o deformidades.
  • Problemas neuromusculares, es decir, miositis o neuropatía periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños normales y sanos
Los cuarenta niños sanos normales se someterán a una medición de la tolerancia al dolor por presión mediante algometría de presión digital, evaluación del equilibrio utilizando el sistema de equilibrio HUMAC y evaluación de la fuerza de las extremidades inferiores con el dinamómetro de mano Lafayette.
Otro: Medición de la tolerancia al dolor por presión mediante un algoritmo de presión digital
La tolerancia al dolor por presión se medirá mediante un algómetro de presión para todos los participantes de ambos grupos. La tolerancia al dolor por presión se medirá en una posición sentada relajada para evaluar el músculo cuádriceps. Inicialmente, se utilizará un osito de peluche para la demostración.
Otro: Evaluación del equilibrio mediante el sistema de equilibrio HUMAC.

Se calibrará el sistema de balanza HUMAC y luego se realizará

  1. Centro de presión: le indicará al niño que se pare en la plataforma, mantenga la estabilidad del cuerpo y se concentre en el punto rojo en el centro de la pantalla que se moverá en respuesta al balanceo del cuerpo. después de un descanso, se realizará una segunda prueba.
  2. Pruebas de superficie firme con ojos abiertos/cerrados: Primero para la prueba de superficie firme con ojos abiertos; Se le pedirá al niño que mire un objetivo en la pared que estaba colocado a la altura de sus ojos y que mire fijamente este objetivo durante 30 segundos mientras está de pie sobre una superficie firme. Después de 5 segundos de descanso. Prueba de superficie firme con ojos cerrados; Se le pedirá al niño que cierre los ojos durante 30 segundos y se realizarán los mismos procedimientos para la prueba de equilibrio.

El investigador documentará los valores presentados en la pantalla.

Otro: Fuerza muscular de las extremidades inferiores utilizando el dinamómetro de mano Lafayette
Se medirá la 'fuerza isométrica del cuádriceps' muscular de las extremidades inferiores para todos los participantes de ambos grupos. A cada niño participante se le indicará que se siente para evaluar la fuerza de la extensión de la rodilla, lo que minimiza los cambios posicionales y mejora la viabilidad de esta prueba clínica. Luego, el investigador aplicará resistencia al cuádriceps del niño para obtener la máxima contracción isométrica voluntaria presionando el estribo acolchado del dinamómetro de mano Lafayette activado contra el vientre del cuádriceps, luego registró y documentó el valor medido.
Otros nombres:
  • Fuerza isométrica del cuádriceps'
Experimental: Niños con anemia falciforme
Los cuarenta niños con anemia de células falciformes se someterán a una medición de la tolerancia al dolor por presión mediante algometría de presión digital, evaluación del equilibrio utilizando el sistema de equilibrio HUMAC y evaluación de la fuerza de las extremidades inferiores utilizando el dinamómetro de mano Lafayette.
Otro: Medición de la tolerancia al dolor por presión mediante un algoritmo de presión digital
La tolerancia al dolor por presión se medirá mediante un algómetro de presión para todos los participantes de ambos grupos. La tolerancia al dolor por presión se medirá en una posición sentada relajada para evaluar el músculo cuádriceps. Inicialmente, se utilizará un osito de peluche para la demostración.
Otro: Evaluación del equilibrio mediante el sistema de equilibrio HUMAC.

Se calibrará el sistema de balanza HUMAC y luego se realizará

  1. Centro de presión: le indicará al niño que se pare en la plataforma, mantenga la estabilidad del cuerpo y se concentre en el punto rojo en el centro de la pantalla que se moverá en respuesta al balanceo del cuerpo. después de un descanso, se realizará una segunda prueba.
  2. Pruebas de superficie firme con ojos abiertos/cerrados: Primero para la prueba de superficie firme con ojos abiertos; Se le pedirá al niño que mire un objetivo en la pared que estaba colocado a la altura de sus ojos y que mire fijamente este objetivo durante 30 segundos mientras está de pie sobre una superficie firme. Después de 5 segundos de descanso. Prueba de superficie firme con ojos cerrados; Se le pedirá al niño que cierre los ojos durante 30 segundos y se realizarán los mismos procedimientos para la prueba de equilibrio.

El investigador documentará los valores presentados en la pantalla.

Otro: Fuerza muscular de las extremidades inferiores utilizando el dinamómetro de mano Lafayette
Se medirá la 'fuerza isométrica del cuádriceps' muscular de las extremidades inferiores para todos los participantes de ambos grupos. A cada niño participante se le indicará que se siente para evaluar la fuerza de la extensión de la rodilla, lo que minimiza los cambios posicionales y mejora la viabilidad de esta prueba clínica. Luego, el investigador aplicará resistencia al cuádriceps del niño para obtener la máxima contracción isométrica voluntaria presionando el estribo acolchado del dinamómetro de mano Lafayette activado contra el vientre del cuádriceps, luego registró y documentó el valor medido.
Otros nombres:
  • Fuerza isométrica del cuádriceps'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al dolor por presión.
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio.
Tolerancia al dolor por presión medida mediante un algómetro de presión digital. Determina la cantidad de presión que se puede tolerar sobre el cuádriceps. Esto representará el dolor crónico entre los niños con anemia falciforme para ayudar en el diagnóstico de hiperalgesia y así proporcionar información sobre sus estrategias de manejo. El algómetro de presión digital determina que permite al evaluador cuantificar la sensibilidad mecánica al dolor y la recuperación de los problemas subyacentes o los niveles de dolor de una manera semiobjetiva.
Línea de base del estudio.
Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio.
Equilibrio evaluado mediante el sistema de equilibrio HUMAC para definir la afectación musculoesquelética en niños con anemia falciforme. El sistema de equilibrio HUMAC es un tablero de equilibrio electrónico conectado con una computadora portátil que ejecuta el software del sistema de equilibrio HUMAC.
Línea de base del estudio.
Fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio.
Fuerza del músculo de las extremidades inferiores (cuádriceps) evaluada mediante un dinamómetro de mano Lafayette para evaluar la contracción isométrica voluntaria. El dinamómetro de mano tiene una fiabilidad y validez de buena a excelente, principalmente para las musculaturas proximales.
Línea de base del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adly A Adam

Investigadores

  • Silla de estudio: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Director de estudio: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005092

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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