Tolerance tlakové bolesti ve vztahu k rovnováze a síle u dětí
26. března 2025 aktualizováno: Adly A Adam
Tolerance tlakové bolesti ve vztahu k rovnováze a síle u dětí se srpkovitou anémií
Srpkovitá anémie (SCD) je nejčastější život ohrožující genetická hemoglobinopatie na světě a vzniká v důsledku syntézy abnormálního hemoglobinu S (HbS). Buňky se srpkovitým hemoglobinem jsou tuhé a lepkavé.
Když ztratí kyslík, zformují se do tvaru srpu nebo půlměsíce.
To může způsobit bolest a poškození tkáně.
U dětí se srpkovitou anémií byl pozorován významný pokles pohybové kapacity.
Při absenci pokynů, které by mohly vést k předepisování cvičení u dětí s SCD.
Tato studie je krokem k určení forem preskripce bolesti na rovnováhu a svalovou sílu, aby se v budoucích studiích vybudovala bezpečnost tělesných cvičení pro děti se srpkovitou anémií a zlepšila se jejich funkční schopnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Srpkovitá anémie je závažný život omezující a potenciálně život ohrožující stav, který způsobuje narušení životního stylu postiženého dítěte.
Bolest je častým a závažným příznakem srpkovité anémie (SCD) a je hlavním důvodem, proč pacienti vyhledávají služby zdravotní péče.
Někteří vědci podpořili skutečnost, že důležité zhoršení kontroly rovnováhy a svalové síly u dětí se srpkovitou anémií v důsledku problémů s tolerancí tlakové bolesti a dalších faktorů.
U dětí se srpkovitou anémií byl pozorován významný pokles pohybové kapacity.
Změněná svalová funkce a rovnováha pozorovaná u dětí s SCD může být souhrnně důsledkem poruchy tolerance tlakové bolesti.
Jak se vaše fyzická kondice zlepšuje, vaše tělo se stává efektivnější při získávání kyslíku do krevního řečiště a jeho transportu do pracujících svalů.
Spolu s tímto designem observační korelační studie; Této studie se zúčastní osmdesát dětí obou pohlaví.
Čtyřicet normálních zdravých dětí bude vybráno ze základních vládních škol v guvernorátu Alexandrie a čtyřicet dětí se srpkovitou anémií bude vybráno ze studentských nemocnic Alexandrijské univerzity Pro hodnocení svalové síly je ruční dynamometr (Lafayette) jednou z nejlepších metod k detekci svalu síla.
Jedná se o ergonomický ruční přístroj pro objektivní kvantifikaci svalové síly
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud M Metwaly, MD
- Telefonní číslo: 0102572862
- E-mail: malmanakhly10@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nanees E Salem, PHD
- Telefonní číslo: 0115960603
- E-mail: naness.essam@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 002
- Nábor
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
-
Kontakt:
- Mahmoud M Metwaly, MD
- Telefonní číslo: 01025702861
- E-mail: mamanakhly18@gmail.com
-
Kontakt:
- Nanees E Salem, PHD
- Telefonní číslo: 01115960603
- E-mail: naness.esam@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí bylo 9-14 let.
- Mohl postupovat podle zadaných pokynů.
- Děti se srpkovitou anémií byly zdravotně stabilní a pravidelně užívaly léky.
- Děti se srpkovitou anémií měly zkušenost s chronickou bolestí, která trvá déle než 6 měsíců.
- Všechny děti se srpkovitou anémií mají průměrnou hmotnost, výšku a index tělesné hmotnosti na základě jejich věkových percentilů.
- Všechny normální zdravé děti se neúčastnily pravidelných sportovních aktivit, zejména posilování dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Definované kardiovaskulární nebo respirační poruchy.
- Selhání ledvin.
- Infarkt myokardu, hlavně v posledním měsíci.
- Nestabilní angina pectoris.
- Nedávná torakoabdominální operace.
- Hrudní nebo břišní aneuryzma nebo současný pneumotorax.
- Bolestivé vazookluzivní krize.
- Svalové kontraktury, ztuhlost kloubů nebo deformity.
- Neuromuskulární problémy, tj. myositida nebo periferní neuropatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální Zdravé děti
Všech čtyřicet normálních zdravých dětí podstoupí měření tolerance tlakové bolesti pomocí digitální tlakové algometrie, hodnocení rovnováhy pomocí balančního systému HUMAC a hodnocení síly dolních končetin pomocí ručního dynamometru Lafayette.
|
Tolerance tlakové bolesti bude měřena pomocí tlakového algometru u všech účastníků v obou skupinách.
Tolerance tlakové bolesti bude měřena v uvolněné poloze vsedě za účelem vyhodnocení na čtyřhlavém svalu.
Zpočátku poslouží k předvedení plyšový medvídek.
Vyvažovací systém HUMAC bude zkalibrován a poté provede
Výzkumník zdokumentuje hodnoty zobrazované na obrazovce.
U všech účastníků v obou skupinách bude měřena svalová 'Izometrická síla kvadricepsu'.
každé zúčastněné dítě bude instruováno, aby se posadilo a zhodnotilo sílu extenze kolene, což minimalizuje změny polohy a zvyšuje proveditelnost tohoto klinického testu.
poté výzkumník aplikuje odpor na dětský kvadriceps, aby dosáhl maximální dobrovolné izometrické kontrakce přitlačením aktivovaného třmínku Lafayettova ručního dynamometru na břicho kvadricepsu, poté zaznamenal a zdokumentoval naměřenou hodnotu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Děti se srpkovitou anémií
Všech čtyřicet dětí se srpkovitou anémií podstoupí měření tolerance tlakové bolesti pomocí digitální tlakové algometrie, hodnocení rovnováhy pomocí balančního systému HUMAC a hodnocení síly dolních končetin pomocí ručního dynamometru Lafayette.
|
Tolerance tlakové bolesti bude měřena pomocí tlakového algometru u všech účastníků v obou skupinách.
Tolerance tlakové bolesti bude měřena v uvolněné poloze vsedě za účelem vyhodnocení na čtyřhlavém svalu.
Zpočátku poslouží k předvedení plyšový medvídek.
Vyvažovací systém HUMAC bude zkalibrován a poté provede
Výzkumník zdokumentuje hodnoty zobrazované na obrazovce.
U všech účastníků v obou skupinách bude měřena svalová 'Izometrická síla kvadricepsu'.
každé zúčastněné dítě bude instruováno, aby se posadilo a zhodnotilo sílu extenze kolene, což minimalizuje změny polohy a zvyšuje proveditelnost tohoto klinického testu.
poté výzkumník aplikuje odpor na dětský kvadriceps, aby dosáhl maximální dobrovolné izometrické kontrakce přitlačením aktivovaného třmínku Lafayettova ručního dynamometru na břicho kvadricepsu, poté zaznamenal a zdokumentoval naměřenou hodnotu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance tlakové bolesti
Časové okno: Základní linie studie.
|
Tolerance tlakové bolesti měřená digitálním tlakovým algometrem.
Určuje velikost tlaku, kterou lze tolerovat na kvadricepsy.
To bude představovat chronickou bolest u dětí se srpkovitou anémií s cílem pomoci při diagnostice hyperalgezie a poskytnout tak vhled do jejich strategií léčby.
Digitální tlakový algometr umožňuje hodnotiteli kvantifikovat mechanickou citlivost na bolest a zotavení základních problémů nebo úrovně bolestivosti poloobjektivním způsobem.
|
Základní linie studie.
|
|
Posouzení bilance
Časové okno: Základní linie studie.
|
Rovnováha hodnocená pomocí systému rovnováhy HUMAC k definování muskuloskeletálního postižení u dětí se srpkovitou anémií.
Balanční systém HUMAC je elektronická balanční deska propojená s notebookem, na kterém běží software balančního systému HUMAC.
|
Základní linie studie.
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Základní linie studie.
|
Síla svalů dolních končetin (Quadriceps) hodnocená pomocí Lafayettova ručního dynamometru pro hodnocení dobrovolné izometrické kontrakce.
Ruční dynamometr má dobrou až vynikající spolehlivost a validitu především pro proximální svaly.
|
Základní linie studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Ředitel studie: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005092
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .