Переносимость боли при давлении в отношении баланса и силы у детей
26 марта 2025 г. обновлено: Adly A Adam
Переносимость боли при надавливании в зависимости от баланса и силы у детей с серповидноклеточной анемией
Серповидноклеточная анемия (СКА) является наиболее частой опасной для жизни генетической гемоглобинопатией в мире и возникает из-за синтеза аномального гемоглобина S (HbS). Клетки с серповидноклеточным гемоглобином жесткие и липкие.
Когда они теряют кислород, они принимают форму серпа или полумесяца.
Это может вызвать боль и повреждение тканей.
Значительное снижение способности к физической нагрузке наблюдалось у детей с серповидноклеточной анемией.
В отсутствие руководящих принципов, которыми можно было бы руководствоваться при назначении физических упражнений детям с СКА.
Данное исследование является шагом по определению форм предписания боли на равновесие и мышечную силу с целью формирования в будущих исследованиях безопасности физических упражнений для детей с серповидно-клеточной анемией и улучшения их функциональных способностей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Серповидно-клеточная анемия — серьезное, ограничивающее жизнь и потенциально опасное для жизни состояние, которое приводит к нарушению образа жизни больного ребенка.
Боль является распространенным и тяжелым симптомом серповидно-клеточной анемии (СКБ) и основной причиной обращения пациентов за медицинской помощью.
Некоторые исследователи подтвердили тот факт, что серьезные нарушения контроля баланса и мышечной силы у детей с серповидноклеточной анемией из-за проблем с переносимостью боли при надавливании и других факторов.
Значительное снижение способности к физической нагрузке наблюдалось у детей с серповидноклеточной анемией.
Изменение мышечной функции и баланса, наблюдаемое у детей с СКА, в совокупности может быть результатом нарушения толерантности к боли при надавливании.
По мере улучшения вашей физической формы ваше тело становится более эффективно доставлять кислород в кровь и доставлять его к работающим мышцам.
В рамках этого наблюдательного корреляционного исследования; В исследовании примут участие восемьдесят детей обоих полов.
Сорок нормальных здоровых детей будут отобраны из начальных государственных школ в провинции Александрия и сорок детей с серповидно-клеточной анемией будут отобраны из студенческих больниц Александрийского университета. Для оценки мышечной силы ручной динамометр (Лафайет) является одним из лучших методов обнаружения мышц. сила.
Это эргономичное портативное устройство для объективного количественного измерения мышечной силы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud M Metwaly, MD
- Номер телефона: 0102572862
- Электронная почта: malmanakhly10@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nanees E Salem, PHD
- Номер телефона: 0115960603
- Электронная почта: naness.essam@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 002
- Рекрутинг
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
-
Контакт:
- Mahmoud M Metwaly, MD
- Номер телефона: 01025702861
- Электронная почта: mamanakhly18@gmail.com
-
Контакт:
- Nanees E Salem, PHD
- Номер телефона: 01115960603
- Электронная почта: naness.esam@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 9-14 лет.
- Мог следовать заданным инструкциям.
- Дети с серповидноклеточной анемией были стабильны с медицинской точки зрения и регулярно принимали лекарства.
- У детей с серповидноклеточной анемией наблюдались хронические боли, продолжающиеся более 6 месяцев.
- Все дети с серповидноклеточной анемией имеют средний вес, рост и индекс массы тела, основанный на их возрастных перцентилях.
- Все нормальные здоровые дети не занимались регулярными видами спорта, в частности, укреплением нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Определяются сердечно-сосудистые или респираторные нарушения.
- Почечная недостаточность.
- Инфаркт миокарда, преимущественно в течение последнего месяца.
- Нестабильная стенокардия.
- Недавняя торакоабдоминальная операция.
- Аневризма грудной или брюшной полости или текущий пневмоторакс.
- Болезненные вазоокклюзионные кризы.
- Мышечные контрактуры, тугоподвижность суставов или деформации.
- Нервно-мышечные проблемы, например, миозит или периферическая невропатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальные здоровые дети
Все сорок нормальных здоровых детей будут подвергнуты измерению толерантности к боли при давлении с помощью цифровой альгометрии давления, оценке баланса с использованием системы баланса HUMAC и оценке силы нижних конечностей с помощью ручного динамометра Lafayette.
|
Толерантность к боли при давлении будет измеряться с помощью альгометра давления для всех участников обеих групп.
Толерантность к боли при давлении будет измеряться в расслабленном сидячем положении для оценки состояния четырехглавой мышцы.
Первоначально для демонстрации будет использоваться плюшевый мишка.
Система балансировки HUMAC будет откалибрована, затем будет проведена
Исследователь документирует значения, отображаемые на экране.
Мышечная «Изометрическая сила квадрицепсов» нижних конечностей будет измеряться у всех участников обеих групп.
Каждому участвующему ребенку будет предложено сесть, чтобы оценить силу разгибания колена, что сводит к минимуму изменения положения и повышает осуществимость этого клинического теста.
затем исследователь применяет сопротивление к четырехглавым мышцам ребенка, чтобы добиться максимального произвольного изометрического сокращения, прижимая активированное стремя ручного динамометра Лафайета к животу четырехглавой мышцы, а затем записывает и документирует измеренное значение.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Серповидноклеточная анемия у детей
Все сорок детей с серповидно-клеточной анемией пройдут измерение толерантности к боли при давлении с помощью цифровой альгометрии давления, оценку баланса с использованием системы баланса HUMAC и оценку силы нижних конечностей с помощью ручного динамометра Lafayette.
|
Толерантность к боли при давлении будет измеряться с помощью альгометра давления для всех участников обеих групп.
Толерантность к боли при давлении будет измеряться в расслабленном сидячем положении для оценки состояния четырехглавой мышцы.
Первоначально для демонстрации будет использоваться плюшевый мишка.
Система балансировки HUMAC будет откалибрована, затем будет проведена
Исследователь документирует значения, отображаемые на экране.
Мышечная «Изометрическая сила квадрицепсов» нижних конечностей будет измеряться у всех участников обеих групп.
Каждому участвующему ребенку будет предложено сесть, чтобы оценить силу разгибания колена, что сводит к минимуму изменения положения и повышает осуществимость этого клинического теста.
затем исследователь применяет сопротивление к четырехглавым мышцам ребенка, чтобы добиться максимального произвольного изометрического сокращения, прижимая активированное стремя ручного динамометра Лафайета к животу четырехглавой мышцы, а затем записывает и документирует измеренное значение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к боли при надавливании
Временное ограничение: Базовый уровень исследования.
|
Толерантность к боли при давлении измеряется с помощью цифрового альгометра давления.
Он определяет величину давления, которую можно переносить на квадрицепсы.
Это будет представлять собой хроническую боль у детей с серповидно-клеточной анемией, чтобы помочь в диагностике гипералгезии и, таким образом, дать представление о стратегиях их лечения.
Цифровой альгометр давления позволяет оценщику полуобъективным образом оценить механическую чувствительность к боли и восстановление основных проблем или уровней болезненности.
|
Базовый уровень исследования.
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: Базовый уровень исследования.
|
Баланс оценивается с помощью системы баланса HUMAC для определения поражения скелетно-мышечной системы у детей с серповидно-клеточной анемией.
Система балансировки HUMAC представляет собой электронную доску балансировки, подключенную к ноутбуку, на котором установлено программное обеспечение системы балансировки HUMAC.
|
Базовый уровень исследования.
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень исследования.
|
Сила мышц нижних конечностей (квадрицепсов) оценивается с помощью ручного динамометра Лафайета для оценки произвольного изометрического сокращения.
Ручной динамометр имеет хорошую или превосходную надежность и применимость, главным образом, для проксимальных мышц.
|
Базовый уровень исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005092
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .