Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykksmertetoleranse i forhold til balanse og styrke hos barn

26. mars 2025 oppdatert av: Adly A Adam

Trykksmertetoleranse i forhold til balanse og styrke hos barn med sigdcelleanemi

Sigdcellesykdom (SCD) er den hyppigste livstruende genetiske hemoglobinopatien i verden og oppstår på grunn av syntesen av unormalt hemoglobin S (HbS). Celler med sigdcellehemoglobin er stive og klissete. Når de mister oksygenet, dannes de i form av en sigd eller halvmåne. Dette kan forårsake smerte og vevsskade. Signifikant reduksjon i treningskapasitet ble sett hos sigdcelleanemi barn. I mangel av retningslinjer som kan veilede forskrivning av trening hos SCD-barn. Denne studien er et skritt for å bestemme formene for forskrivning av smerte på balanse og muskelstyrke for å bygge opp i fremtidige studier en sikkerhet for fysiske øvelser for barn med sigdcelleanemi og forbedre deres funksjonelle evner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sigdcelleanemi er en alvorlig livsbegrensende og potensielt livstruende tilstand som forårsaker forstyrrelser i livsstilen til det berørte barnet. Smerte er et vanlig og alvorlig symptom på sigdcellesykdom (SCD) og er hovedårsaken til at pasienter oppsøker helsetjenester. Noen forskere støttet det faktum at en viktig svekkelse i balansekontroll og muskelstyrke hos barn med sigdcellesykdom på grunn av trykksmertetoleranseproblemer og andre faktorer. Signifikant reduksjon i treningskapasitet ble sett hos sigdcelleanemi barn. Den endrede muskelfunksjonen og balansen observert hos SCD-barn kan samlet være et resultat av svekkelse av trykksmertetoleranse. Etter hvert som din fysiske form forbedres, blir kroppen din mer effektiv til å få oksygen inn i blodet og transportere det til de arbeidende musklene. Langs dette observasjonskorrelasjonsstudiedesignet; Åtti barn fra begge kjønn skal delta i denne studien. Førti normale friske barn vil bli valgt fra grunnskoler i Alexandria Governorate og førti barn med sigdcelleanemi vil bli valgt fra Alexandria University Students Hospitals For evaluering av muskelstyrke er håndholdt dynamometer (Lafayette) en av de beste metodene for å oppdage muskelen styrke. Det er en ergonomisk håndholdt enhet for objektivt kvantifisering av muskelstyrke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspennet var 9-14 år.
  • Kunne følge gitte instruksjoner.
  • Barn med sigdcelleanemi var medisinsk stabile, og tar medisinene sine regelmessig.
  • Barn med sigdcelleanemi hadde erfaring med kroniske smerter som varer mer enn 6 måneder.
  • Alle barn med sigdcelleanemi har gjennomsnittlig vekt, høyde og kroppsmasseindeks basert på deres alderspersentiler.
  • Alle normale friske barn deltok ikke i vanlige sportsaktiviteter, spesielt inkludert styrking av underekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Definerte kardiovaskulære eller luftveislidelser.
  • Nyresvikt.
  • Hjerteinfarkt, hovedsakelig i løpet av siste måned.
  • Ustabil angina.
  • Nylig thoracoabdominal kirurgi.
  • Thorax eller abdominal aneurisme eller nåværende pneumothorax.
  • Smertefulle vaso-okklusive kriser.
  • Muskulære kontrakturer, leddstivhet eller deformiteter.
  • Nevromuskulære problemer, dvs. myositt eller perifer nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normale friske barn
Alle førti normale friske barn vil gjennomgå måling av trykksmertetoleranse via digital trykkalgoritme, balansevurdering ved hjelp av HUMAC balansesystem, og evaluering av underekstremitetsstyrke ved hjelp av Lafayette Hand Held Dynamometer.
Annen: Måling av trykksmertetoleranse ved hjelp av Digital Pressure Algometer
Trykksmertetoleranse vil bli målt ved hjelp av trykkalgometer for alle deltakere i begge grupper. Trykksmertetoleranse vil bli målt i en avslappet sittestilling for å evaluere quadriceps-muskelen. I første omgang skal en bamse brukes til demonstrasjon.
Annen: Balansevurdering ved hjelp av HUMAC balansesystem

HUMAC balansesystem vil bli kalibrert og vil deretter lede

  1. senter for trykk: vil instruere barnet til å stå på plattformen og opprettholde sin egen kroppsstabilitet, og fokusere på den røde prikken i midten av skjermen som vil bevege seg som svar på kroppens svai. etter en pause, vil andre forsøk bli utført.
  2. Øyeåpne/lukkede faste overflatetester: Først for Øyeåpen fast overflatetest; barnet vil bli bedt om å se på et mål på veggen som ble satt i øyehøyde, og å stirre på dette målet i 30 sekunder mens det står på et fast underlag. Etter 5 sekunder hvile. Øye lukket fast overflate test; barnet vil bli bedt om å lukke øynene i 30 sekunder, og utføre de samme prosedyrene for balansetesting.

Forskeren vil dokumentere verdiene som vises på skjermen.

Annen: Muskulær styrke i underekstremitetene ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
Muskulær 'isometrisk quadriceps-styrke' i underekstremiteter vil bli målt for alle deltakere i begge grupper. hvert deltakende barn vil bli bedt om å sitte for å vurdere styrken til kneforlengelsen, noe som minimerer posisjonsendringer og forbedrer gjennomførbarheten av denne kliniske testen. deretter vil forskeren bruke motstand mot barnets quadriceps for å oppnå maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved å trykke den aktiverte Lafayette håndholdte dynamometeret polstret stigbøyle mot quadriceps magen, deretter registreres og dokumenteres målt verdi.
Andre navn:
  • Isometrisk quadriceps styrke'
Eksperimentell: Sigdcelleanemi barn
Alle førti barn med sigdcelleanemi vil gjennomgå måling av trykksmertetoleranse via digital trykkalgoritme, balansevurdering ved hjelp av HUMAC balansesystem, og evaluering av underekstremitetsstyrke ved hjelp av Lafayette Hand Held Dynamometer.
Annen: Måling av trykksmertetoleranse ved hjelp av Digital Pressure Algometer
Trykksmertetoleranse vil bli målt ved hjelp av trykkalgometer for alle deltakere i begge grupper. Trykksmertetoleranse vil bli målt i en avslappet sittestilling for å evaluere quadriceps-muskelen. I første omgang skal en bamse brukes til demonstrasjon.
Annen: Balansevurdering ved hjelp av HUMAC balansesystem

HUMAC balansesystem vil bli kalibrert og vil deretter lede

  1. senter for trykk: vil instruere barnet til å stå på plattformen og opprettholde sin egen kroppsstabilitet, og fokusere på den røde prikken i midten av skjermen som vil bevege seg som svar på kroppens svai. etter en pause, vil andre forsøk bli utført.
  2. Øyeåpne/lukkede faste overflatetester: Først for Øyeåpen fast overflatetest; barnet vil bli bedt om å se på et mål på veggen som ble satt i øyehøyde, og å stirre på dette målet i 30 sekunder mens det står på et fast underlag. Etter 5 sekunder hvile. Øye lukket fast overflate test; barnet vil bli bedt om å lukke øynene i 30 sekunder, og utføre de samme prosedyrene for balansetesting.

Forskeren vil dokumentere verdiene som vises på skjermen.

Annen: Muskulær styrke i underekstremitetene ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
Muskulær 'isometrisk quadriceps-styrke' i underekstremiteter vil bli målt for alle deltakere i begge grupper. hvert deltakende barn vil bli bedt om å sitte for å vurdere styrken til kneforlengelsen, noe som minimerer posisjonsendringer og forbedrer gjennomførbarheten av denne kliniske testen. deretter vil forskeren bruke motstand mot barnets quadriceps for å oppnå maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved å trykke den aktiverte Lafayette håndholdte dynamometeret polstret stigbøyle mot quadriceps magen, deretter registreres og dokumenteres målt verdi.
Andre navn:
  • Isometrisk quadriceps styrke'

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smertetoleranse
Tidsramme: Grunnlinje for studien.
Trykksmertetoleranse målt via digitalt trykkalgometer. Den bestemmer hvor mye trykk som kan tolereres over quadriceps. Dette vil representere kronisk smerte blant sigdcelleanemi barn for å hjelpe til med diagnostisering av hyperalgesi og dermed gi innsikt i deres håndteringsstrategier. Digital trykkalgometer bestemmer gjør det mulig for vurdereren å kvantifisere den mekaniske følsomheten for smerte og gjenoppretting av underliggende problemer eller sårhetsnivåer på en semi-objektiv måte.
Grunnlinje for studien.
Balansevurdering
Tidsramme: Grunnlinje for studien.
Balanse vurdert via HUMAC balansesystem for å definere muskel- og skjelettinvolvering hos sigdcelleanemibarn. HUMAC balansesystem er et elektronisk balansebrett koblet til bærbar PC som kjører HUMAC balansesystemprogramvare.
Grunnlinje for studien.
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Grunnlinje for studien.
Muskelstyrke i underekstremiteter (Quadriceps) evaluert via Lafayette håndholdt dynamometer for å evaluere frivillig isometrisk sammentrekning. Håndholdt dynamometer har god til utmerket reliabilitet og validitet hovedsakelig for proksimale muskulaturer.
Grunnlinje for studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adly A Adam

Etterforskere

  • Studiestol: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Studieleder: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005092

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere