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Tolérance à la douleur de pression par rapport à l'équilibre et à la force chez les enfants

26 mars 2025 mis à jour par: Adly A Adam

Tolérance à la douleur de pression par rapport à l'équilibre et à la force chez les enfants atteints d'anémie falciforme

La drépanocytose (SCD) est l'hémoglobinopathie génétique potentiellement mortelle la plus fréquente dans le monde et survient en raison de la synthèse d'hémoglobine S anormale (HbS). Les cellules contenant de l'hémoglobine falciforme sont rigides et collantes. Lorsqu’ils perdent leur oxygène, ils prennent la forme d’une faucille ou d’un croissant. Cela peut provoquer des douleurs et des lésions tissulaires. Une diminution significative de la capacité d’exercice a été observée chez les enfants drépanocytaires. En l'absence de lignes directrices pouvant guider la prescription d'exercices chez les enfants SCD. Cette étude est une étape pour déterminer les formes de prescription de douleurs sur l'équilibre et la force musculaire pour construire dans de futures études une sécurité des exercices physiques pour les enfants drépanocytaires et améliorer leurs capacités fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anémie falciforme est une maladie grave potentiellement mortelle qui entraîne une perturbation du mode de vie de l'enfant atteint. La douleur est un symptôme courant et grave de la drépanocytose (SCD) et constitue la principale raison pour laquelle les patients recherchent des services de soins de santé. Certains chercheurs ont soutenu le fait qu'une altération importante du contrôle de l'équilibre et de la force musculaire chez les enfants drépanocytaires était due à des problèmes de tolérance à la douleur de pression et à d'autres facteurs. Une diminution significative de la capacité d’exercice a été observée chez les enfants drépanocytaires. L'altération de la fonction musculaire et de l'équilibre observée chez les enfants atteints de SCD peut être collectivement le résultat d'une altération de la tolérance à la douleur de pression. À mesure que votre forme physique s’améliore, votre corps devient plus efficace pour faire passer l’oxygène dans la circulation sanguine et le transporter vers les muscles qui travaillent. Dans le cadre de cette conception d'étude observationnelle et corrélationnelle ; Quatre-vingts enfants des deux sexes participeront à cette étude. Quarante enfants normaux en bonne santé seront sélectionnés dans les écoles publiques primaires du gouvernorat d'Alexandrie et quarante enfants atteints d'anémie falciforme seront sélectionnés dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie. Pour l'évaluation de la force musculaire, un dynamomètre portatif (Lafayette) est l'une des meilleures méthodes pour détecter le muscle. force. Il s'agit d'un appareil portatif ergonomique permettant de quantifier objectivement la force musculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 002
        • Recrutement
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La tranche d’âge était de 9 à 14 ans.
  • Pourrait suivre les instructions données.
  • Les enfants atteints d’anémie falciforme étaient médicalement stables et prenaient régulièrement leurs médicaments.
  • Les enfants atteints d’anémie falciforme souffraient de douleurs chroniques qui duraient plus de 6 mois.
  • Tous les enfants atteints d’anémie falciforme ont un poids, une taille et un indice de masse corporelle moyens en fonction de leurs percentiles d’âge.
  • Tous les enfants en bonne santé ne participaient pas à des activités sportives régulières, notamment en ce qui concerne le renforcement des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cardiovasculaires ou respiratoires définis.
  • Insuffisance rénale.
  • Infarctus du myocarde, principalement au cours du mois dernier.
  • Une angine instable.
  • Chirurgie thoraco-abdominale récente.
  • Anévrisme thoracique ou abdominal ou pneumothorax actuel.
  • Crises vaso-occlusives douloureuses.
  • Contractures musculaires, raideurs articulaires ou déformations.
  • Problèmes neuromusculaires, c'est-à-dire myosite ou neuropathie périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants normaux et en bonne santé
Les quarante enfants normaux en bonne santé subiront une mesure de la tolérance à la douleur de pression via algométrie de pression numérique, évaluation de l'équilibre à l'aide du système d'équilibre HUMAC et évaluation de la force des membres inférieurs à l'aide du dynamomètre portatif Lafayette.
Autre: Mesure de la tolérance à la douleur liée à la pression à l'aide d'un algomètre numérique de pression
La tolérance à la douleur de pression sera mesurée à l'aide d'un algomètre de pression pour tous les participants des deux groupes. La tolérance à la douleur de pression sera mesurée dans une position assise détendue pour évaluer le muscle quadriceps. Dans un premier temps, un ours en peluche sera utilisé pour la démonstration.
Autre: Évaluation de l'équilibre à l'aide du système de balance HUMAC

Le système de balance HUMAC sera calibré, puis effectuera

  1. centre de pression : demandera à l'enfant de se tenir debout sur la plate-forme, de maintenir la stabilité de son corps et de se concentrer sur le point rouge au centre de l'écran qui bougera en réponse au balancement du corps. après un repos, un deuxième essai sera effectué.
  2. Tests de surface ferme à œil ouvert/fermé : d'abord pour le test de surface ferme à œil ouvert ; il sera demandé à l'enfant de regarder une cible sur le mur qui a été placée à la hauteur de ses yeux et de fixer cette cible pendant 30 secondes en se tenant debout sur une surface ferme. Après 5 secondes de repos. Test de surface ferme, yeux fermés ; il sera demandé à l'enfant de fermer les yeux pendant 30 secondes et d'effectuer les mêmes procédures pour les tests d'équilibre.

Le chercheur documentera les valeurs affichées à l'écran.

Autre: Force musculaire des membres inférieurs à l'aide du dynamomètre portatif Lafayette
La « force isométrique du quadriceps » musculaire des membres inférieurs sera mesurée pour tous les participants des deux groupes. chaque enfant participant sera invité à s'asseoir pour évaluer la force de l'extension du genou, ce qui minimise les changements de position et améliore la faisabilité de ce test clinique. Ensuite, le chercheur appliquera une résistance aux quadriceps de l'enfant pour obtenir une contraction isométrique volontaire maximale en appuyant sur l'étrier rembourré du dynamomètre portatif Lafayette activé contre le ventre du quadriceps, puis la valeur mesurée enregistrée et documentée.
Autres noms:
  • Force isométrique du quadriceps
Expérimental: Enfants drépanocytaires
Les quarante enfants drépanocytaires subiront une mesure de la tolérance à la douleur de pression via algométrie de pression numérique, évaluation de l'équilibre à l'aide du système d'équilibre HUMAC et évaluation de la force des membres inférieurs à l'aide du dynamomètre portatif Lafayette.
Autre: Mesure de la tolérance à la douleur liée à la pression à l'aide d'un algomètre numérique de pression
La tolérance à la douleur de pression sera mesurée à l'aide d'un algomètre de pression pour tous les participants des deux groupes. La tolérance à la douleur de pression sera mesurée dans une position assise détendue pour évaluer le muscle quadriceps. Dans un premier temps, un ours en peluche sera utilisé pour la démonstration.
Autre: Évaluation de l'équilibre à l'aide du système de balance HUMAC

Le système de balance HUMAC sera calibré, puis effectuera

  1. centre de pression : demandera à l'enfant de se tenir debout sur la plate-forme, de maintenir la stabilité de son corps et de se concentrer sur le point rouge au centre de l'écran qui bougera en réponse au balancement du corps. après un repos, un deuxième essai sera effectué.
  2. Tests de surface ferme à œil ouvert/fermé : d'abord pour le test de surface ferme à œil ouvert ; il sera demandé à l'enfant de regarder une cible sur le mur qui a été placée à la hauteur de ses yeux et de fixer cette cible pendant 30 secondes en se tenant debout sur une surface ferme. Après 5 secondes de repos. Test de surface ferme, yeux fermés ; il sera demandé à l'enfant de fermer les yeux pendant 30 secondes et d'effectuer les mêmes procédures pour les tests d'équilibre.

Le chercheur documentera les valeurs affichées à l'écran.

Autre: Force musculaire des membres inférieurs à l'aide du dynamomètre portatif Lafayette
La « force isométrique du quadriceps » musculaire des membres inférieurs sera mesurée pour tous les participants des deux groupes. chaque enfant participant sera invité à s'asseoir pour évaluer la force de l'extension du genou, ce qui minimise les changements de position et améliore la faisabilité de ce test clinique. Ensuite, le chercheur appliquera une résistance aux quadriceps de l'enfant pour obtenir une contraction isométrique volontaire maximale en appuyant sur l'étrier rembourré du dynamomètre portatif Lafayette activé contre le ventre du quadriceps, puis la valeur mesurée enregistrée et documentée.
Autres noms:
  • Force isométrique du quadriceps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à la douleur liée à la pression
Délai: Base de référence de l’étude.
Tolérance à la douleur de pression mesurée via un algomètre de pression numérique. Il détermine la quantité de pression qui peut être tolérée sur les quadriceps. Cela représentera la douleur chronique chez les enfants drépanocytaires afin d'aider au diagnostic de l'hyperalgésie et ainsi donner un aperçu de leurs stratégies de prise en charge. L'algomètre de pression numérique permet à l'évaluateur de quantifier la sensibilité mécanique à la douleur et la récupération des problèmes sous-jacents ou des niveaux de douleur de manière semi-objective.
Base de référence de l’étude.
Évaluation du solde
Délai: Base de référence de l’étude.
Équilibre évalué via le système d'équilibre HUMAC pour définir l'implication musculo-squelettique chez les enfants drépanocytaires. Le système de balance HUMAC est une carte d'équilibre électronique connectée à un ordinateur portable exécutant le logiciel du système de balance HUMAC.
Base de référence de l’étude.
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Base de référence de l’étude.
Force des muscles des membres inférieurs (quadriceps) évaluée via un dynamomètre portatif Lafayette pour évaluer la contraction isométrique volontaire. Le dynamomètre portatif présente une fiabilité et une validité bonnes à excellentes, principalement pour les musculatures proximales.
Base de référence de l’étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adly A Adam

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Directeur d'études: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005092

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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