Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryksmertetolerance i forhold til balance og styrke hos børn

26. marts 2025 opdateret af: Adly A Adam

Tryksmertetolerance i forhold til balance og styrke hos børn med seglcelleanæmi

Seglcellesygdom (SCD) er den hyppigste livstruende genetiske hæmoglobinopati i verden og opstår på grund af syntesen af ​​unormal hæmoglobin S (HbS). Celler med seglcellehæmoglobin er stive og klæbrige. Når de mister deres ilt, dannes de i form af en segl eller halvmåne. Dette kan forårsage smerte og vævsskade. Signifikant fald i træningskapacitet blev set hos seglcelleanæmiske børn. I mangel af en vejledning, der kan vejlede ordination af motion hos SCD-børn. Denne undersøgelse er et skridt til at bestemme former for ordination af smerte på balance og muskelstyrke for at opbygge i fremtidige undersøgelser en sikkerhed for fysiske øvelser for børn med seglcelleanæmi og forbedre deres funktionelle evner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seglcelleanæmi er en alvorlig livsbegrænsende og potentielt livstruende tilstand, der forårsager forstyrrelser i det berørte barns livsstil. Smerter er et almindeligt og alvorligt symptom på seglcellesygdom (SCD) og er hovedårsagen til, at patienter søger sundhedsydelser. Nogle forskere støttede det faktum, at en vigtig svækkelse af balancekontrol og muskelstyrke hos børn med seglcellesygdom på grund af tryksmertetoleranceproblemer og andre faktorer. Signifikant fald i træningskapacitet blev set hos seglcelleanæmiske børn. Den ændrede muskelfunktion og balance observeret hos SCD-børn kan kollektivt være resultatet af tryksmertetoleranceforringelse. Efterhånden som din fysiske kondition forbedres, bliver din krop mere effektiv til at få ilt ind i blodbanen og transportere den til de arbejdende muskler. Langs dette observationelle korrelationsstudie design; Firs børn fra begge køn vil deltage i denne undersøgelse. Fyrre normale sunde børn vil blive udvalgt fra primære statsskoler i Alexandria Governorate og fyrre børn med seglcelleanæmi vil blive udvalgt fra Alexandria University Students Hospitaler Til evaluering af muskelstyrke er håndholdt dynamometer (Lafayette) en af ​​de bedste metoder til at opdage musklen styrke. Det er en ergonomisk håndholdt enhed til objektivt at kvantificere muskelstyrke

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersintervallet var 9-14 år.
  • Kunne følge givne instruktioner.
  • Børn med seglcelleanæmi var medicinsk stabile og tager deres medicin regelmæssigt.
  • Børn med seglcelleanæmi havde erfaring med kroniske smerter, der varer mere end 6 måneder.
  • Alle børn med seglcelleanæmi har gennemsnitlig vægt, højde og kropsmasseindeks baseret på deres alderspercentiler.
  • Alle normale sunde børn deltog ikke i almindelige sportsaktiviteter, især inklusive styrkelse af underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Definerede kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser.
  • Nyresvigt.
  • Myokardieinfarkt, primært inden for sidste måned.
  • Ustabil angina.
  • Nylig thoracoabdominal operation.
  • Thorax eller abdominal aneurisme eller nuværende pneumothorax.
  • Smertefulde vaso-okklusive kriser.
  • Muskelkontrakturer, ledstivhed eller deformiteter.
  • Neuromuskulære problemer, dvs. myositis eller perifer neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normale sunde børn
Alle fyrre normale raske børn vil gennemgå måling af tryksmertetolerance via digital trykalgoritme, balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem og evaluering af underekstremitetsstyrke ved hjælp af Lafayette Hand Held Dynamometer.
Andet: Tryksmertetolerancemåling ved hjælp af Digital Pressure Algometer
Tryksmertetolerance vil blive målt ved hjælp af trykalgometer for alle deltagere i begge grupper. Tryksmertetolerance vil blive målt i en afslappet siddende stilling for at evaluere quadriceps-musklen. I første omgang vil en bamse blive brugt til demonstration.
Andet: Balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem

HUMAC balancesystem vil blive kalibreret og vil derefter lede

  1. trykcenter: vil instruere barnet i at stå på platformen og bevare sin egen kropsstabilitet og fokusere på den røde prik i midten af ​​skærmen, der vil bevæge sig som reaktion på kroppens svaj. efter et hvil, vil anden prøvelse blive udført.
  2. Øjenåbne/lukkede faste overfladetests: Først for Øjenåben fast overfladetest; barnet vil blive bedt om at se på et mål på væggen, der var sat i hans/hendes øjenhøjde, og stirre på dette mål i 30 sekunder, mens det står på en fast overflade. Efter 5 sekunder hvile. Øje lukket fast overflade test; barnet vil blive bedt om at lukke øjnene i 30 sekunder og udføre de samme procedurer for balancetest.

Forskeren vil dokumentere værdierne på skærmen.

Andet: Muskulær styrke i underekstremiteterne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Muskulær 'isometrisk quadriceps-styrke' i underekstremiteterne vil blive målt for alle deltagere i begge grupper. hvert deltagende barn vil blive instrueret i at sidde for at vurdere styrken af ​​knæforlængelsen, hvilket minimerer positionsændringer og forbedrer gennemførligheden af ​​denne kliniske test. derefter vil forskeren påføre modstand mod barnets quadriceps for at opnå maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved at trykke den aktiverede Lafayette håndholdte dynamometer polstrede stigbøjle mod quadriceps mave, derefter registreret og dokumenteret målt værdi.
Andre navne:
  • Isometrisk quadriceps styrke'
Eksperimentel: Seglcelleanæmi børn
Alle fyrre børn med seglcelleanæmi vil gennemgå måling af tryksmertetolerance via digital trykalgoritme, balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem og evaluering af underekstremiteternes styrke ved hjælp af Lafayette Hand Held Dynamometer.
Andet: Tryksmertetolerancemåling ved hjælp af Digital Pressure Algometer
Tryksmertetolerance vil blive målt ved hjælp af trykalgometer for alle deltagere i begge grupper. Tryksmertetolerance vil blive målt i en afslappet siddende stilling for at evaluere quadriceps-musklen. I første omgang vil en bamse blive brugt til demonstration.
Andet: Balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem

HUMAC balancesystem vil blive kalibreret og vil derefter lede

  1. trykcenter: vil instruere barnet i at stå på platformen og bevare sin egen kropsstabilitet og fokusere på den røde prik i midten af ​​skærmen, der vil bevæge sig som reaktion på kroppens svaj. efter et hvil, vil anden prøvelse blive udført.
  2. Øjenåbne/lukkede faste overfladetests: Først for Øjenåben fast overfladetest; barnet vil blive bedt om at se på et mål på væggen, der var sat i hans/hendes øjenhøjde, og stirre på dette mål i 30 sekunder, mens det står på en fast overflade. Efter 5 sekunder hvile. Øje lukket fast overflade test; barnet vil blive bedt om at lukke øjnene i 30 sekunder og udføre de samme procedurer for balancetest.

Forskeren vil dokumentere værdierne på skærmen.

Andet: Muskulær styrke i underekstremiteterne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Muskulær 'isometrisk quadriceps-styrke' i underekstremiteterne vil blive målt for alle deltagere i begge grupper. hvert deltagende barn vil blive instrueret i at sidde for at vurdere styrken af ​​knæforlængelsen, hvilket minimerer positionsændringer og forbedrer gennemførligheden af ​​denne kliniske test. derefter vil forskeren påføre modstand mod barnets quadriceps for at opnå maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved at trykke den aktiverede Lafayette håndholdte dynamometer polstrede stigbøjle mod quadriceps mave, derefter registreret og dokumenteret målt værdi.
Andre navne:
  • Isometrisk quadriceps styrke'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetolerance
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen.
Tryksmertetolerance målt via digitalt trykalgometer. Det bestemmer trykmængden, der kan tolereres over quadriceps. Dette vil repræsentere kronisk smerte blandt seglcelleanæmi børn for at hjælpe med diagnosticering af hyperalgesi og dermed give indsigt i deres håndteringsstrategier. Digital trykalgometer bestemmer gør det muligt for vurdereren at kvantificere den mekaniske følsomhed over for smerte og genopretning af underliggende problemer eller ømhedsniveauer på en semi-objektiv måde.
Udgangspunktet for undersøgelsen.
Balancevurdering
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen.
Balance vurderet via HUMAC balancesystem for at definere muskuloskeletal involvering i seglcelleanæmi børn. HUMAC balance system er et elektronisk balanceboard forbundet med bærbar computer, der kører HUMAC balance system software.
Udgangspunktet for undersøgelsen.
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen.
Underekstremitetsmuskelstyrke (Quadriceps) evalueret via Lafayette håndholdt dynamometer for at evaluere frivillig isometrisk kontraktion. Håndholdt dynamometer har en god til fremragende pålidelighed og validitet primært til proksimale muskulaturer.
Udgangspunktet for undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adly A Adam

Efterforskere

  • Studiestol: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Studieleder: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005092

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner