- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529874
Painekivun sietokyky suhteessa tasapainoon ja vahvuuteen lapsilla
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Adly A Adam
Painekivun sietokyky suhteessa tasapainoon ja vahvuuteen lapsilla, joilla on sirppisoluanemia
Sirppisolutauti (SCD) on yleisin hengenvaarallinen geneettinen hemoglobinopatia maailmassa, ja se johtuu epänormaalin hemoglobiini S:n (HbS) synteesistä. Sirppisoluista hemoglobiinia sisältävät solut ovat jäykkiä ja tahmeita.
Kun ne menettävät happensa, ne muodostavat sirpin tai puolikuun muotoisia.
Tämä voi aiheuttaa kipua ja kudosvaurioita.
Sirppisoluanemiasta kärsivillä lapsilla havaittiin harjoituskyvyn merkittävä lasku.
Ohjeiden puuttuessa, jotka voivat ohjata liikunnan määräämistä SCD-lapsille.
Tämä tutkimus on askel tasapainoon ja lihasvoimaan kohdistuvien kivun reseptimuotojen selvittämiseksi, jotta tulevissa tutkimuksissa voidaan rakentaa sirppisoluanemiaa sairastavien lasten fyysisten harjoitusten turvallisuutta ja parantaa heidän toimintakykyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisoluanemia on vakava elämää rajoittava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka aiheuttaa häiriöitä sairastuneen lapsen elämäntapaan.
Kipu on yleinen ja vakava sirppisolusairauden (SCD) oire, ja se on tärkein syy, miksi potilaat hakeutuvat terveydenhuoltoon.
Jotkut tutkijat tukivat sitä tosiasiaa, että sirppisolusairautta sairastavien lasten tasapainon ja lihasvoiman tärkeä heikkeneminen painekivunsietoongelmien ja muiden tekijöiden vuoksi.
Sirppisoluanemiasta kärsivillä lapsilla havaittiin harjoituskyvyn merkittävä lasku.
SCD-lapsilla havaittu muuttunut lihastoiminta ja tasapaino voivat olla kollektiivisesti seurausta paineen kivunsietokyvyn heikkenemisestä.
Kun fyysinen kuntosi paranee, kehosi saa tehokkaammin happea verenkiertoon ja kuljettaa sitä työskenteleviin lihaksiin.
Tämän havainnollisen korrelaatiotutkimuksen suunnittelun mukaisesti; Tutkimukseen osallistuu 80 lasta molemmista sukupuolista.
40 normaalia tervettä lasta valitaan Aleksandrian kuvernöörin valtion peruskouluista ja 40 sirppisoluanemiaa sairastavaa lasta valitaan Alexandrian yliopiston opiskelijasairaaloista Lihasvoiman arvioimiseksi käsidynamometri (Lafayette) on yksi parhaista menetelmistä lihasten havaitsemiseksi. vahvuus.
Se on ergonominen kädessä pidettävä laite lihasvoiman objektiiviseen mittaamiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud M Metwaly, MD
- Puhelinnumero: 0102572862
- Sähköposti: malmanakhly10@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nanees E Salem, PHD
- Puhelinnumero: 0115960603
- Sähköposti: naness.essam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 002
- Rekrytointi
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud M Metwaly, MD
- Puhelinnumero: 01025702861
- Sähköposti: mamanakhly18@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanees E Salem, PHD
- Puhelinnumero: 01115960603
- Sähköposti: naness.esam@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari oli 9-14 vuotta.
- Saattaa noudattaa annettuja ohjeita.
- Lapset, joilla oli sirppisoluanemia, olivat lääketieteellisesti vakaat ja söivät lääkkeitään säännöllisesti.
- Sirppisoluanemiaa sairastavilla lapsilla oli kokemusta kroonisesta kivusta, joka kestää yli 6 kuukautta.
- Kaikilla lapsilla, joilla on sirppisoluanemia, on keskimääräinen paino, pituus ja painoindeksi iän prosenttipisteiden perusteella.
- Kaikki normaalit terveet lapset eivät osallistuneet säännölliseen urheilutoimintaan, etenkään alaraajojen vahvistamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Määritellyt kardiovaskulaariset tai hengityselinten sairaudet.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Sydäninfarkti, pääasiassa viime kuussa.
- Epästabiili angina.
- Äskettäin tehty rintakehäleikkaus.
- Rintakehän tai vatsan aneurysma tai nykyinen ilmarinta.
- Kivuliaat vaso-okklusiiviset kriisit.
- Lihaskontraktuurit, nivelten jäykkyys tai epämuodostumat.
- Neuromuskulaariset ongelmat, kuten myosiitti tai perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalit Terveet lapset
Kaikille neljällekymmenelle normaalille terveelle lapselle mitataan painekivun sietokyky digitaalisella painealgometrialla, tasapainomittaus HUMAC-tasapainojärjestelmällä ja alaraajojen vahvuus Lafayette Handheld Dynamometer -mittarilla.
|
Painekivun sietokyky mitataan painealgometrilla kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä.
Painekivun sietokyky mitataan rennossa istuma-asennossa nelipäisen lihaksen arvioimiseksi.
Aluksi esittelyyn käytetään nallekarhua.
HUMAC-tasapainojärjestelmä kalibroidaan ja suorittaa sen jälkeen
Tutkija dokumentoi näytölle esitetyt arvot.
Alaraajojen lihaksiston isometrinen nelipäisen lihasvoima mitataan kaikilta osallistujilta molemmissa ryhmissä.
jokaista osallistuvaa lasta neuvotaan istumaan arvioidakseen polven venytyksen voimakkuutta, mikä minimoi asennon muutokset ja parantaa tämän kliinisen testin toteutettavuutta.
sitten Tutkija vastustaa lapsen nelipäistä lihasta saadakseen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen painamalla aktivoitua Lafayette-käsidynamometrillä pehmustettua jalustaa nelipäistä vatsaa vasten, minkä jälkeen kirjataan ja dokumentoidaan mitattu arvo.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sirppisoluanemia lapset
Kaikille neljällekymmenelle sirppisoluanemialapselle mitataan painekivun sietokyky digitaalisella painealgometrialla, tasapainomittaus HUMAC-tasapainojärjestelmällä ja alaraajojen vahvuus Lafayette Handheld Dynamometrillä.
|
Painekivun sietokyky mitataan painealgometrilla kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä.
Painekivun sietokyky mitataan rennossa istuma-asennossa nelipäisen lihaksen arvioimiseksi.
Aluksi esittelyyn käytetään nallekarhua.
HUMAC-tasapainojärjestelmä kalibroidaan ja suorittaa sen jälkeen
Tutkija dokumentoi näytölle esitetyt arvot.
Alaraajojen lihaksiston isometrinen nelipäisen lihasvoima mitataan kaikilta osallistujilta molemmissa ryhmissä.
jokaista osallistuvaa lasta neuvotaan istumaan arvioidakseen polven venytyksen voimakkuutta, mikä minimoi asennon muutokset ja parantaa tämän kliinisen testin toteutettavuutta.
sitten Tutkija vastustaa lapsen nelipäistä lihasta saadakseen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen painamalla aktivoitua Lafayette-käsidynamometrillä pehmustettua jalustaa nelipäistä vatsaa vasten, minkä jälkeen kirjataan ja dokumentoidaan mitattu arvo.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen sietokyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtökohta.
|
Painekivun sietokyky mitattuna digitaalisella painealgometrilla.
Se määrittää paineen määrän, joka voidaan sietää nelipäisessä reisilihaksessa.
Tämä edustaa kroonista kipua sirppisoluanemiaa sairastavien lasten keskuudessa hyperalgesian diagnoosin auttamiseksi, mikä antaa käsityksen heidän hoitostrategioistaan.
Digitaalinen painealgometri määrittää, jonka avulla arvioija voi kvantifioida mekaanisen herkkyyden kipulle ja taustalla olevien ongelmien tai arkuustason toipumisen puoliobjektiivisesti.
|
Tutkimuksen lähtökohta.
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtökohta.
|
Tasapaino on arvioitu HUMAC-tasapainojärjestelmän avulla, jotta voidaan määrittää tuki- ja liikuntaelimistön osallistuminen sirppisoluanemiaa sairastavilla lapsilla.
HUMAC-vaakajärjestelmä on elektroninen vaakataulu, joka on yhdistetty kannettavaan tietokoneeseen, jossa on HUMAC-vaakajärjestelmäohjelmisto.
|
Tutkimuksen lähtökohta.
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtökohta.
|
Alaraajan lihasten (nelipäisen lihasten) voima mitattiin Lafayette-käsidynamometrillä vapaaehtoisen isometrisen supistumisen arvioimiseksi.
Käsidynamometrillä on hyvä tai erinomainen luotettavuus ja validiteetti pääasiassa proksimaalisille lihaksille.
|
Tutkimuksen lähtökohta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Opintojohtaja: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005092
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .