Tolerância à dor por pressão em relação ao equilíbrio e força em crianças
26 de março de 2025 atualizado por: Adly A Adam
Tolerância à dor por pressão em relação ao equilíbrio e força em crianças com anemia falciforme
A doença falciforme (DF) é a hemoglobinopatia genética com risco de vida mais frequente no mundo e ocorre devido à síntese anormal de hemoglobina S (HbS).As células com hemoglobina falciforme são rígidas e pegajosas.
Quando perdem o oxigênio, assumem a forma de uma foice ou lua crescente.
Isso pode causar dor e danos aos tecidos.
Diminuição significativa na capacidade de exercício foi observada em crianças com anemia falciforme.
Na ausência de uma diretriz que possa orientar a prescrição de exercícios em crianças com DF.
Este estudo é um passo para determinar as formas de prescrição de dor no equilíbrio e força muscular para construir em estudos futuros a segurança dos exercícios físicos para crianças com anemia falciforme e melhorar suas capacidades funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A anemia falciforme é uma condição grave, limitante e potencialmente fatal, que causa perturbações no estilo de vida da criança afetada.
A dor é um sintoma comum e grave da doença falciforme (DF) e é a principal razão pela qual os pacientes procuram os serviços de saúde.
Alguns pesquisadores apoiaram o fato de haver um prejuízo importante no controle do equilíbrio e na força muscular em crianças com doença falciforme devido a problemas de tolerância à dor à pressão e outros fatores.
Diminuição significativa na capacidade de exercício foi observada em crianças com anemia falciforme.
A alteração da função muscular e do equilíbrio observados em crianças com DF pode ser coletivamente o resultado do comprometimento da tolerância à dor à pressão.
À medida que sua aptidão física melhora, seu corpo se torna mais eficiente em levar oxigênio para a corrente sanguínea e transportá-lo para os músculos em atividade.
Ao longo deste desenho de estudo correlacional observacional; Participarão deste estudo 80 crianças de ambos os sexos.
Quarenta crianças normais e saudáveis serão selecionadas em escolas públicas primárias na província de Alexandria e quarenta crianças com anemia falciforme serão selecionadas em hospitais estudantis da Universidade de Alexandria. Para avaliação da força muscular, o dinamômetro portátil (Lafayette) é um dos melhores métodos para detectar o músculo força.
É um dispositivo portátil ergonômico para quantificar objetivamente a força muscular
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud M Metwaly, MD
- Número de telefone: 0102572862
- E-mail: malmanakhly10@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nanees E Salem, PHD
- Número de telefone: 0115960603
- E-mail: naness.essam@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito, 002
- Recrutamento
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
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Contato:
- Mahmoud M Metwaly, MD
- Número de telefone: 01025702861
- E-mail: mamanakhly18@gmail.com
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Contato:
- Nanees E Salem, PHD
- Número de telefone: 01115960603
- E-mail: naness.esam@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária era de 9 a 14 anos.
- Poderia seguir as instruções fornecidas.
- As crianças com anemia falciforme estavam clinicamente estáveis e tomavam seus medicamentos regularmente.
- Crianças com anemia falciforme tiveram experiência de dor crônica que dura mais de 6 meses.
- Todas as crianças com anemia falciforme têm peso, altura e índice de massa corporal médios com base nos percentis de idade.
- Todas as crianças normais e saudáveis não participavam de atividades esportivas regulares, particularmente incluindo fortalecimento de membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Distúrbios cardiovasculares ou respiratórios definidos.
- Insuficiência renal.
- Infarto do miocárdio, principalmente no último mês.
- Angina instável.
- Cirurgia toracoabdominal recente.
- Aneurisma torácico ou abdominal ou pneumotórax atual.
- Crises vaso-oclusivas dolorosas.
- Contraturas musculares, rigidez das articulações ou deformidades.
- Problemas neuromusculares, ou seja, miosite ou neuropatia periférica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças normais e saudáveis
Todas as quarenta crianças normais e saudáveis serão submetidas à medição da tolerância à dor à pressão por meio de algometria de pressão digital, avaliação do equilíbrio usando o sistema de equilíbrio HUMAC e avaliação da força dos membros inferiores usando Lafayette Hand Held Dynamometer.
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A tolerância à dor à pressão será medida usando algômetro de pressão para todos os participantes de ambos os grupos.
A tolerância à dor por pressão será medida em uma posição sentada relaxada para avaliar o músculo quadríceps.
Inicialmente, será utilizado um ursinho de pelúcia para demonstração.
O sistema de equilíbrio HUMAC será calibrado e então conduzirá
O pesquisador documentará os valores ressentidos na tela.
A 'força isométrica do quadríceps' muscular dos membros inferiores será medida para todos os participantes em ambos os grupos.
cada criança participante será instruída a sentar-se para avaliar a força da extensão do joelho, o que minimiza as mudanças posicionais e aumenta a viabilidade deste teste clínico.
então, o pesquisador aplicará resistência ao quadríceps da criança para obter a contração isométrica voluntária máxima pressionando o estribo acolchoado do dinamômetro portátil Lafayette ativado contra a barriga do quadríceps e, em seguida, registrará e documentará o valor medido.
Outros nomes:
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Experimental: Anemia falciforme em crianças
Todas as quarenta crianças com anemia falciforme serão submetidas à medição da tolerância à dor à pressão por meio de algometria de pressão digital, avaliação do equilíbrio usando o sistema de equilíbrio HUMAC e avaliação da força dos membros inferiores usando Lafayette Hand Held Dynamometer.
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A tolerância à dor à pressão será medida usando algômetro de pressão para todos os participantes de ambos os grupos.
A tolerância à dor por pressão será medida em uma posição sentada relaxada para avaliar o músculo quadríceps.
Inicialmente, será utilizado um ursinho de pelúcia para demonstração.
O sistema de equilíbrio HUMAC será calibrado e então conduzirá
O pesquisador documentará os valores ressentidos na tela.
A 'força isométrica do quadríceps' muscular dos membros inferiores será medida para todos os participantes em ambos os grupos.
cada criança participante será instruída a sentar-se para avaliar a força da extensão do joelho, o que minimiza as mudanças posicionais e aumenta a viabilidade deste teste clínico.
então, o pesquisador aplicará resistência ao quadríceps da criança para obter a contração isométrica voluntária máxima pressionando o estribo acolchoado do dinamômetro portátil Lafayette ativado contra a barriga do quadríceps e, em seguida, registrará e documentará o valor medido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à dor por pressão
Prazo: Linha de base do estudo.
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Tolerância à dor à pressão medida por meio de algômetro de pressão digital.
Determina a quantidade de pressão que pode ser tolerada no quadríceps.
Isso representará a dor crônica entre crianças com anemia falciforme, a fim de auxiliar no diagnóstico da hiperalgesia, fornecendo assim informações sobre suas estratégias de manejo.
O algômetro digital de pressão determina que permite ao avaliador quantificar a sensibilidade mecânica à dor e a recuperação de problemas subjacentes ou níveis de dor de maneira semiobjetiva.
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Linha de base do estudo.
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: Linha de base do estudo.
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Equilíbrio avaliado através do sistema de equilíbrio HUMAC para definir o envolvimento musculoesquelético em crianças com anemia falciforme.
O sistema de equilíbrio HUMAC é uma placa de equilíbrio eletrônico conectada a um laptop executando o software do sistema de equilíbrio HUMAC.
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Linha de base do estudo.
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base do estudo.
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Força muscular dos membros inferiores (quadríceps) avaliada por meio do dinamômetro portátil Lafayette para avaliar a contração isométrica voluntária.
O dinamômetro portátil tem confiabilidade e validade boas a excelentes, principalmente para musculaturas proximais.
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Linha de base do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Diretor de estudo: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005092
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .