患者体験は透析患者と介護者にとって何を意味しますか? (EnquêteXP)

患者エクスペリエンスには、医療機関と患者およびその家族とのあらゆるやり取りが含まれ、医療活動全体を通じて患者の認識に影響を与える可能性があります。 こうした交流は、施設が実施する方針と、各患者の個人的な経歴や文化の両方によって形成されます。 患者体験は主観的な概念であり、標準化および客観化することができます。 ケア経路として知られる標準化されたとしても、患者ごとに異なる体験をすることになります（患者が楽観的か悲観的か、一人暮らしか非一人暮らしか、地方に住んでいるか都市部に住んでいるかによって）。

私たちの仕事の目的は、私たちのケア経路の経験、患者の経験に影響を与える要因、および介護者の経験を評価することです。 私たちの施設は、リヨン南部とイゼール北部にある複数のユニットで構成され、あらゆる段階の慢性腎臓病のケアを提供しています。 私たちの研究は、血液透析（センター、医療補助透析ユニット、自己透析）および在宅透析（血液透析および腹膜透析）で治療されているステージ5の慢性腎臓病の患者に焦点を当てました。

この研究の主な目的は、Calydial 腎医療施設でのケア行程におけるユーザーの役割と立場に関する専門家と患者のビジョン、表現、信念を説明することです。

方法論: 定性的研究と定量的研究を混合した研究。

• 定性的研究: 患者と介護者への半構造化インタビュー。 目的は、患者と介護者の視点から患者体験の意味を定義することです。
• 単一施設の前向き定量研究: 2 つのアンケート (1 つは患者用、もう 1 つは介護者用) のデザイン。

アンケートの目的は次のとおりです。

• 介護者と患者による患者の感情、経験、表現/信念を評価します。
• 介護者と患者による患者体験の理解を評価します。
• 次のパラメータに基づいて患者エクスペリエンスを比較します: 患者の年齢、性別、治療期間、治療場所、治療方法、患者の自主性。
• 患者と介護者の視点の間のギャップを測定して、行動を特定/調整します。

研究対象者 患者および介護者のアンケートは、Calydial のすべての患者および介護者に提供されます。

研究対象者は、透析セッションのための訪問中にアンケートに回答することに同意した血液透析患者で構成されます。

包含基準:

• 18歳以上の患者
• 参加施設のいずれかで3か月以上血液透析を受けている
• 腎臓病の病因に関係なく

除外基準:

• 研究への参加を拒否する人
• アンケートに回答できるだけのフランス語の読み書きまたは理解ができない人
• 研究への参加に対する同意を表明できない
• 研究者が研究参加に適合しないと判断した認知障害
• 研究者が研究参加に適合しないと判断した精神疾患
• 法律で保護されている人
• 法的保護（司法の保障、保佐、後見）を受けている患者

研究手順 この研究は観察的かつ探索的（非介入研究）であり、単一施設で、電子タブレットによる自己記入式アンケートを使用して実施されます。 スポンサーと研究者は、プロトコル、適正臨床実施ガイドライン、フランスおよび国際的な現行の​​法律および規制規定 (特に一般データ保護規則 GDPR) に従ってこの研究を実施することを約束します。

この研究は、透析セッションまたは診察中に血液透析患者に提供されます。 彼らには情報が提供され、参加に対する反対意見が集められます。 彼らの参加内容は次のとおりです。

患者の体験に関する電子自己評価アンケートに回答します。 必要に応じて、介護者が患者を支援します。 アンケートデータは匿名化されています。

次の情報を提供します: 年齢、性別、透析方法、透析期間、透析場所、治療教育への参加。

収集されたデータ

患者に対する定量的アンケートは、すべての透析手段にわたってオンサイトで実施されます。 評価する 4 つのカテゴリが含まれています。

• 患者プロフィール (社会人口統計データ)
• 患者ケア（透析経験、体の反応の認識、意見の検討、話を聞いてもらっている感覚など）
• 実施すべき行動（ETPワークショップへの患者の参加、ワーキンググループへの参加、患者団体へのアクセス、患者の知識の検討など）
• 患者の権利（ユーザーコミッション、ユーザープロジェクト、患者団体など） アンケートはREDCAPソフトウェアを使用して作成されます。 その後、医療支援透析ユニットの患者 3 名と専門家 2 名 (臨床研究員と栄養士) でテストされます。 アンケートの推定所要時間は、患者の場合は 20 ～ 30 分、専門家の場合は約 15 分です。

データ分析 人口の社会人口学的および臨床的特徴の分析が行われます。 適格集団全体に含まれる患者の割合が計算され、対象集団の網羅性と代表性を推定するために、対象患者と非対象患者の特徴 (性別、年齢、透析期間) が比較されます。

回答者の社会人口学的特徴を説明するために記述分析が実行されます。 その後、質の高いケアに対する専門家と患者の期待、ニーズ、意見を特定するために比較分析が実行されます。 最後に、社会人口学的変数を介護者と患者の関係というテーマに関連付けるために、多変量分析が実行されます。

分析は SAS 9.1 ソフトウェアを使用して実行されます。 統計的有意性を定義するために、5% の両側閾値が考慮されます。