Cosa rappresenta l’esperienza del paziente per i pazienti e gli operatori sanitari in dialisi? (EnquêteXP)

L'esperienza del paziente comprende tutte le interazioni che un'organizzazione sanitaria ha con un paziente e la sua famiglia, influenzando potenzialmente le loro percezioni durante tutto il loro percorso sanitario. Queste interazioni sono modellate sia dalle politiche attuate dalla struttura, sia dalla storia personale e dalla cultura di ciascun paziente. L’esperienza del paziente è un concetto soggettivo che può essere standardizzato e oggettivato. Anche se standardizzato, noto come percorso di cura, verrà comunque vissuto in modo diverso da ciascun paziente (a seconda che sia ottimista o pessimista, viva da solo o meno e risieda in una zona rurale o urbana).

L’obiettivo del nostro lavoro è valutare l’esperienza del nostro percorso assistenziale, i fattori che influenzano l’esperienza del paziente e l’esperienza del caregiver. La nostra struttura comprende diverse unità situate nel sud di Lione e nel nord dell'Isère, che forniscono assistenza alla malattia renale cronica in tutti gli stadi. Il nostro lavoro si è concentrato su pazienti con malattia renale cronica di stadio 5 trattati con emodialisi (centro, unità di dialisi medicalmente assistita e autodialisi) e dialisi domiciliare (emodialisi e dialisi peritoneale).

L'obiettivo principale di questo lavoro è descrivere la visione, le rappresentazioni e le convinzioni dei professionisti e dei pazienti riguardo al ruolo e al posto dell'utente durante il suo percorso di cura presso la struttura sanitaria renale Calydial.

Metodologia: ricerca mista qualitativa e quantitativa.

• Ricerca qualitativa: interviste semi-strutturate con pazienti e caregiver. L’obiettivo è definire il significato dell’esperienza del paziente dal punto di vista dei pazienti e dei caregiver.
• Studio quantitativo prospettico monocentrico: progettazione di due questionari (uno per i pazienti e uno per i caregiver).

Gli obiettivi dei questionari sono:

• Valutare i sentimenti, le esperienze e le rappresentazioni/credenze dell'esperienza del paziente da parte dei caregiver e dei pazienti.
• Valutare la comprensione dell’esperienza del paziente da parte degli operatori sanitari e dei pazienti.
• Confrontare l'esperienza del paziente in base ai seguenti parametri: età dei pazienti, sesso, durata del trattamento, sede del trattamento, modalità di trattamento, autonomia del paziente.
• Misurare il divario tra le prospettive del paziente e del caregiver per identificare/adattare le azioni.

Popolazione in studio I questionari per i pazienti e gli operatori sanitari vengono offerti a tutti i pazienti e agli operatori sanitari di Calydial.

Inclusioni La popolazione dello studio sarà composta da pazienti in emodialisi che accettano di rispondere al questionario durante la loro visita per una sessione di dialisi.

Criterio di inclusione:

• Paziente di età pari o superiore a 18 anni
• In emodialisi da più di 3 mesi in uno dei centri partecipanti
• Indipendentemente dall'eziologia della malattia renale

Criteri di esclusione:

• Persona che rifiuta di partecipare allo studio
• Persona incapace di leggere o comprendere il francese abbastanza bene da poter completare i questionari
• Impossibilità di esprimere il consenso alla partecipazione allo studio
• Disturbi cognitivi ritenuti incompatibili con la partecipazione allo studio da parte dello sperimentatore
• Disturbi psichiatrici ritenuti incompatibili con la partecipazione allo studio da parte dello sperimentatore
• Persona tutelata dalla legge
• Paziente sotto tutela legale (tutela della giustizia, curatela e tutela)

Procedura dello studio Questo studio è osservazionale ed esplorativo (ricerca non interventistica), monocentrico, condotto utilizzando un questionario autosomministrato tramite tablet elettronico. Lo sponsor e i ricercatori si impegnano a condurre questa ricerca in conformità con il protocollo, le linee guida di buona pratica clinica, le attuali disposizioni legislative e regolamentari in Francia e a livello internazionale (in particolare il regolamento generale sulla protezione dei dati GDPR).

Lo studio viene offerto ai pazienti in emodialisi durante una sessione o una consultazione di dialisi. Vengono informati e viene raccolta la loro non opposizione alla partecipazione. La loro partecipazione consiste in:

Rispondere ad un questionario elettronico di autovalutazione sull'esperienza del paziente. Un caregiver può assistere il paziente se necessario. I dati del questionario sono pseudonimizzati.

Fornire le seguenti informazioni: età, sesso, modalità dialitica, durata della dialisi, luogo della dialisi, partecipazione all'educazione terapeutica.

Dati raccolti

Il questionario quantitativo per i pazienti sarà somministrato in loco per tutte le modalità di dialisi. Comprende 4 categorie da valutare:

• Profilo del paziente (dati sociodemografici)
• Cura del paziente (esperienza dialitica, riconoscimento delle reazioni corporee, considerazione delle opinioni, sensazione di essere ascoltati, ecc.)
• Azioni da implementare (partecipazione dei pazienti ai workshop ETP, partecipazione ai gruppi di lavoro, accesso alle associazioni dei pazienti, considerazione della conoscenza dei pazienti, ecc.)
• Diritti dei pazienti (commissioni degli utenti, progetti degli utenti, associazioni di pazienti, ecc.) Il questionario verrà creato utilizzando il software REDCAP. Verrà quindi testato con 3 pazienti in un'unità di dialisi medicalmente assistita e 2 professionisti (un associato di ricerca clinica e un dietista). La durata stimata del questionario è dai 20 ai 30 minuti per un paziente e circa 15 minuti per un professionista.

Analisi dei dati Verrà condotta un'analisi delle caratteristiche sociodemografiche e cliniche della popolazione. Verrà calcolata la proporzione di pazienti inclusi nella popolazione totale eleggibile e le caratteristiche (sesso, età, durata della dialisi) dei pazienti inclusi e eleggibili non inclusi verranno confrontate per stimare l'esaustività e la rappresentatività della popolazione inclusa.

Verrà effettuata un'analisi descrittiva per descrivere le caratteristiche sociodemografiche degli intervistati. Successivamente, verrà eseguita un'analisi comparativa per identificare le aspettative, i bisogni e le opinioni dei professionisti e dei pazienti per un'assistenza di qualità. Infine, verrà condotta un'analisi multivariata per mettere in relazione le variabili sociodemografiche con il tema della relazione caregiver-paziente.

Le analisi verranno eseguite utilizzando il software SAS 9.1. Per definire la significatività statistica verrà presa in considerazione una soglia bilaterale del 5%.