Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Was bedeutet die Patientenerfahrung für Patienten und Pflegepersonal in der Dialyse? (EnquêteXP)

29. Juli 2024 aktualisiert von: Calydial

Bewerten Sie die Vision/Erwartungen von Patienten und Pflegekräften für patientenberichtete Erfahrungsmessungen (PREMs). Prospektive Single-Center-Studie (Calydial). Gemischte Forschung (quantitativ und qualitativ)

Das Hauptziel dieser Arbeit besteht darin, die Vision, Darstellungen und Überzeugungen von Fachleuten und Patienten in Bezug auf die Rolle und den Platz des Benutzers während seiner Pflegereise in der Nierengesundheitseinrichtung Calydial zu beschreiben.

Methodik: eine gemischte qualitative und quantitative Forschung.

  • Qualitative Forschung: halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Betreuern. Ziel ist es, die Bedeutung der Patientenerfahrung aus der Perspektive von Patienten und Betreuern zu definieren.
  • Prospektive quantitative Single-Center-Studie: Gestaltung von zwei Fragebögen (einer für Patienten und einer für Pflegekräfte). Die Ziele der Fragebögen sind:

    • Bewerten Sie die Gefühle, Erfahrungen und Darstellungen/Überzeugungen der Patientenerfahrung durch Pflegekräfte und Patienten.
    • Bewerten Sie das Verständnis der Patientenerfahrung durch Pflegekräfte und Patienten.
    • Vergleichen Sie die Patientenerfahrung anhand der folgenden Parameter: Alter der Patienten, Geschlecht, Behandlungsdauer, Behandlungsort, Behandlungsmodalität, Patientenautonomie.
    • Messen Sie die Kluft zwischen Patienten- und Betreuerperspektive, um Maßnahmen zu ermitteln/anzupassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Patientenerlebnis umfasst alle Interaktionen einer Gesundheitsorganisation mit einem Patienten und seiner Familie und beeinflusst möglicherweise deren Wahrnehmung während der gesamten Gesundheitsversorgung. Diese Interaktionen werden sowohl durch die von der Einrichtung umgesetzten Richtlinien als auch durch die persönliche Geschichte und Kultur jedes Patienten geprägt. Patientenerfahrung ist ein subjektives Konzept, das standardisiert und objektiviert werden kann. Auch wenn es standardisiert ist und als Pflegepfad bezeichnet wird, wird es von jedem Patienten anders erlebt (je nachdem, ob er optimistisch oder pessimistisch ist, alleine lebt oder nicht und ob er in einem ländlichen oder städtischen Gebiet lebt).

Das Ziel unserer Arbeit besteht darin, die Erfahrung unseres Pflegewegs, die Faktoren, die das Patientenerlebnis und das Pflegeerlebnis beeinflussen, zu bewerten. Unsere Einrichtung besteht aus mehreren Einheiten im Süden von Lyon und im Norden von Isère und bietet die Versorgung chronischer Nierenerkrankungen in allen Stadien. Unsere Arbeit konzentrierte sich auf Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5, die mit Hämodialyse (Zentrum, medizinisch unterstützte Dialyseeinheit und Selbstdialyse) und Heimdialyse (Hämodialyse und Peritonealdialyse) behandelt wurden.

Das Hauptziel dieser Arbeit besteht darin, die Vision, Darstellungen und Überzeugungen von Fachleuten und Patienten in Bezug auf die Rolle und den Platz des Benutzers während seiner Pflegereise in der Nierengesundheitseinrichtung Calydial zu beschreiben.

Methodik: gemischte qualitative und quantitative Forschung.

  • Qualitative Forschung: halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Betreuern. Ziel ist es, die Bedeutung der Patientenerfahrung aus der Perspektive von Patienten und Betreuern zu definieren.
  • Prospektive quantitative Single-Center-Studie: Gestaltung von zwei Fragebögen (einer für Patienten und einer für Pflegekräfte).

Die Ziele der Fragebögen sind:

  • Bewerten Sie die Gefühle, Erfahrungen und Darstellungen/Überzeugungen der Patientenerfahrung durch Pflegekräfte und Patienten.
  • Bewerten Sie das Verständnis der Patientenerfahrung durch Pflegekräfte und Patienten.
  • Vergleichen Sie die Patientenerfahrung anhand der folgenden Parameter: Alter der Patienten, Geschlecht, Behandlungsdauer, Behandlungsort, Behandlungsmodalität, Patientenautonomie.
  • Messen Sie die Kluft zwischen Patienten- und Betreuerperspektive, um Maßnahmen zu ermitteln/anzupassen.

Studienpopulation Die Fragebögen für Patienten und Pflegekräfte werden allen Patienten und Pflegekräften bei Calydial angeboten.

Einschlüsse Die Studienpopulation besteht aus Hämodialysepatienten, die sich bereit erklären, während ihres Besuchs zu einer Dialysesitzung auf den Fragebogen zu antworten.

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren
  • Hämodialyse seit mehr als 3 Monaten in einem der teilnehmenden Zentren
  • Unabhängig von der Ätiologie der Nierenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Person, die sich weigert, an der Studie teilzunehmen
  • Person, die nicht in der Lage ist, Französisch gut genug zu lesen oder zu verstehen, um die Fragebögen auszufüllen
  • Unfähigkeit, die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie auszudrücken
  • Kognitive Störungen, die vom Prüfer als mit der Studienteilnahme unvereinbar erachtet werden
  • Psychiatrische Störungen, die vom Prüfer als mit der Studienteilnahme unvereinbar erachtet werden
  • Gesetzlich geschützte Person
  • Patient unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft und Vormundschaft)

Studienablauf Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende und explorative Studie (nicht-interventionelle Forschung), die an einem einzigen Zentrum durchgeführt wird und unter Verwendung eines selbst auszufüllenden Fragebogens über ein elektronisches Tablet durchgeführt wird. Der Sponsor und die Prüfärzte verpflichten sich, diese Forschung im Einklang mit dem Protokoll, den Leitlinien für gute klinische Praxis sowie den geltenden gesetzlichen und behördlichen Bestimmungen in Frankreich und international (insbesondere der Datenschutz-Grundverordnung DSGVO) durchzuführen.

Die Studie wird Hämodialysepatienten im Rahmen einer Dialysesitzung oder Beratung angeboten. Sie werden informiert und ihre Nichteinwände gegen die Teilnahme werden erhoben. Ihre Teilnahme besteht aus:

Beantwortung eines elektronischen Fragebogens zur Selbsteinschätzung der Patientenerfahrung. Bei Bedarf kann eine Pflegekraft dem Patienten helfen. Die Fragebogendaten werden pseudonymisiert.

Bereitstellung folgender Informationen: Alter, Geschlecht, Dialysemodalität, Dialysedauer, Dialyseort, Teilnahme an der therapeutischen Ausbildung.

Daten gesammelt

Der quantitative Fragebogen für Patienten wird vor Ort über alle Dialysemodalitäten hinweg ausgefüllt. Es umfasst 4 Kategorien zur Bewertung:

  • Patientenprofil (soziodemografische Daten)
  • Patientenbetreuung (Dialyseerfahrung, Körperreaktionen erkennen, Meinungen berücksichtigen, gehört werden etc.)
  • Umzusetzende Maßnahmen (Patientenbeteiligung an ETP-Workshops, Teilnahme an Arbeitsgruppen, Zugang zu Patientenverbänden, Berücksichtigung von Patientenwissen usw.)
  • Patientenrechte (Nutzerprovision, Nutzerprojekte, Patientenvereinigungen etc.) Der Fragebogen wird mit der REDCAP-Software erstellt. Anschließend wird es mit drei Patienten in einer medizinisch unterstützten Dialysestation und zwei Fachleuten (einem klinischen Forschungsmitarbeiter und einem Ernährungsberater) getestet. Die geschätzte Dauer des Fragebogens beträgt für einen Patienten 20 bis 30 Minuten und für einen Fachmann etwa 15 Minuten.

Datenanalyse Es wird eine Analyse der soziodemografischen und klinischen Merkmale der Bevölkerung durchgeführt. Der Anteil der eingeschlossenen Patienten an der gesamten in Frage kommenden Population wird berechnet und die Merkmale (Geschlecht, Alter, Dialysedauer) der eingeschlossenen und in Frage kommenden, nicht eingeschlossenen Patienten werden verglichen, um die Vollständigkeit und Repräsentativität der eingeschlossenen Population abzuschätzen.

Zur Beschreibung der soziodemografischen Merkmale der Befragten wird eine deskriptive Analyse durchgeführt. Anschließend wird eine vergleichende Analyse durchgeführt, um die Erwartungen, Bedürfnisse und Meinungen von Fachkräften und Patienten an eine qualitativ hochwertige Versorgung zu ermitteln. Abschließend wird eine multivariate Analyse durchgeführt, um soziodemografische Variablen mit dem Thema der Pfleger-Patient-Beziehung in Beziehung zu setzen.

Die Analysen werden mit der SAS 9.1-Software durchgeführt. Zur Definition der statistischen Signifikanz wird ein bilateraler Schwellenwert von 5 % berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irigny, Frankreich, 69540
        • Calydial
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Calydial
      • Vienne, Frankreich, 38200
        • Calydial
      • Vénissieux, Frankreich, 69694
        • Calydial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dialysepatienten und Fachkräfte, die in der Nierengesundheitseinrichtung Calydial arbeiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren
  • Hämodialyse seit mehr als 3 Monaten in einem der teilnehmenden Zentren
  • Unabhängig von der Ätiologie der Nierenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Person, die sich weigert, an der Studie teilzunehmen
  • Person, die nicht in der Lage ist, Französisch gut genug zu lesen oder zu verstehen, um die Fragebögen auszufüllen
  • Unfähigkeit, die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie auszudrücken
  • Kognitive Störungen, die vom Prüfer als mit der Studienteilnahme unvereinbar erachtet werden
  • Psychiatrische Störungen, die vom Prüfer als mit der Studienteilnahme unvereinbar erachtet werden
  • Gesetzlich geschützte Person
  • Patient unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft und Vormundschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Dialysepatienten (Hämodialyse und Peritonealdialyse)
Fachleute
Krankenschwestern und Nephrologen betreuen den Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstehen der Erfahrungen, des Wissens und der Patientenerfahrung
Zeitfenster: 2 Jahre (2020 und 2021)
Halbstrukturierte Interviews mit 8 Patienten (alle Dialysemodalitäten) und 8 medizinischen Fachkräften zur Definition der Ziele der quantitativen Umfrage (Fragebögen für Patienten und Pflegepersonal).
2 Jahre (2020 und 2021)
Bewertung der Erfahrungen mit dem Pflegepfad und der Faktoren, die das Patientenerlebnis aus der Perspektive von Patienten und Betreuern beeinflussen.
Zeitfenster: 2 Monate (Februar und März 2022)
Quantitative Fragebögen für Patienten (alle Dialysemodalitäten) und ihre Betreuer (Nephrologen und Krankenschwestern).
2 Monate (Februar und März 2022)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Agnès CAILLETTE-BEAUDOIN, Dr, Calydial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Calydial enquête XP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren