技術的な口腔健康管理の効果
2024年7月29日 更新者：Kuo Ya-Wen、Chang Gung University of Science and Technology
取り外し可能な入れ歯を装着した地域の高齢者の口腔健康、摂食能力、栄養状態、および身体機能の改善に対する技術的口腔健康管理の効果: 農業郡の例
介入研究の目的は、可撤式義歯装着後の咀嚼力や食べる力が低下した高齢者に対し、口腔咀嚼訓練や食感教育を介入させることにより、口腔の健康、摂食能力、栄養、身体機能の変化に及ぼす影響を調査することである。嘉義県在住の65歳以上で、セルフケアができ、意識があり、北京語と台湾語でコミュニケーションができる高齢者で確認されています。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 口腔咀嚼トレーニングや食感、食事教育の介入を通じて、口腔の健康、摂食能力、栄養、身体機能に大きな利点がありますか？ 研究者らは口腔の健康、摂食能力、栄養、身体機能の変化を比較して、口腔咀嚼トレーニングが効果的かどうかを確認する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- 実験グループ：口腔咀嚼訓練と食感教育。
- 対照群：食感と食餌教育のみ。
- 症例は 1 か月目に追跡され、6 か月目に再び追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
予想された結果：
- 義歯装着後の咀嚼・食べる能力が低下した高齢者に対する口腔咀嚼訓練と食感・食育プログラムを確立する。
- 科学的根拠に基づいた高齢者の個別のニーズに合わせた教育プログラムを提供します。
- 科学的根拠に基づいた口腔咀嚼トレーニングと食感・食事教育プログラムの実施により、実験群と対照群では、時間の経過とともに口腔の健康、摂食能力、栄養、身体機能に変化が見られることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
112
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 嘉義県在住の65歳以上の人
- セルフケアができる、意識が高い
- 中国語と台湾語でコミュニケーションが取れる方。
除外基準:
- 嘉義県の非居住者
- 自分自身の世話をすることができない、または意識を失っている
- 認知症または精神障害を持ち、協力することができない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔咀嚼訓練と食感・食育
この部門の参加者は、食感と食事教育を組み合わせた口腔咀嚼トレーニングを受けます。
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咀嚼機能と口腔全体の健康を強化することを目的とした、特定のエクササイズとテクニックを通じて。
食品の食感を柔らかくする知識と技術を学びます。
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アクティブコンパレータ：食感と食育
この部門の参加者は、口による咀嚼トレーニングのコンポーネントなしで、食感と食事の教育を受けます。
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食品の食感を柔らかくする知識と技術を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーラルフレイルインデックス-8
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月。
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合計得点は11点でした。
0～2点：低リスク、3点：中リスク、4点以上：高リスク。
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ベースライン、1 か月、6 か月。
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アイオワ オーラル パフォーマンス楽器
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月。
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5 パーセンタイル未満の値は異常とみなされます。
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ベースライン、1 か月、6 か月。
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食物摂取量アンケート
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月。
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14 食品グループのアンケートに対して 4 つ以上の「食べにくい」回答があった被験者は異常として分類されます。
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ベースライン、1 か月、6 か月。
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快適な食事スケール
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月。
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1 ～ 10 のスケールで、1 は非常に良い (衝撃なし、痛みなし) を表し、10 は非常に悪い (衝撃、痛み) を表します。
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ベースライン、1 か月、6 か月。
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ミニ栄養評価 - 短い形式
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月。
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0～7点：栄養失調。 8～11点：栄養失調の危険性がある。または 12 ～ 14 ポイント: 栄養が十分にあります。
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ベースライン、1 か月、6 か月。
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骨粗鬆症性骨折の研究
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月。
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1 つのコンポーネントは虚弱になる前の状態にあると考えられましたが、2 つ以上のコンポーネントは虚弱であることを示していました。
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ベースライン、1 か月、6 か月。
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握力
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月。
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弱い握力は男性で 26 kg 未満、女性で 18 kg 未満と定義されました。
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ベースライン、1 か月、6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月2日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。