- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529900
Effekterne af teknologisk mundsundhedsstyring
Virkningerne af teknologisk mundsundhedsstyring på forbedring af mundsundhed, spiseevne, ernæringsstatus og fysisk funktion hos ældre i samfundet efter at have båret aftagelige tandproteser: Et eksempel på landbrugs-amtet
Målet med interventionsundersøgelsen er, at for ældre, som har dårlige tygge- og spiseevner efter at have installeret aftagelige tandproteser ved hjælp af oral tyggetræning og tekstur- og kostundervisning, effekterne på oral sundhed, spiseevne, ernæring og fysiske funktionsændringer er. bekræftet hos ældre personer bosat i Chiayi County, som er 65 år eller ældre, i stand til egenomsorg, bevidste og i stand til at kommunikere på mandarin og taiwansk. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
•Er der væsentlige fordele for oral sundhed, spiseevne, ernæring og fysisk funktion gennem indblanding af oral tyggetræning og tekstur- og kostundervisning? Forskere vil sammenligne ændringer i oral sundhed, spiseevne, ernæring og fysisk funktionsresultater for at se, om oral tyggetræning er effektiv.
Deltagerne vil:
- Eksperimentel gruppe: oral tyggetræning og tekstur- og kostundervisning.
- Kontrolgruppe: kun tekstur og kostundervisning.
- Sager blev sporet i måned 1 og vil blive sporet igen i måned 6.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forventede resultater:
- At etablere et oralt tyggetrænings- og tekstur- og kostundervisningsprogram for ældre, der har dårlige tygge- og spiseevner, efter at tandproteser er installeret.
- Tilbyde undervisningsprogrammer, der er skræddersyet til de ældres evidensbaserede og individualiserede behov.
- Gennem implementering af evidensbaseret oral tyggetræning og et tekstur- og kostundervisningsprogram forventes forsøgsgruppen og kontrolgruppen at vise variationer i oral sundhed, spiseevne, ernæring og fysisk funktion over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosat i Chiayi County, som er 65 år eller ældre
- i stand til egenomsorg, bevidst
- i stand til at kommunikere på mandarin og taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-indbyggere i Chiayi County
- ude af stand til at tage vare på sig selv eller er bevidstløs
- demente eller psykisk handicappede og er ude af stand til at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral masticeringstræning og tekstur- og kostundervisning
Deltagere i denne arm vil modtage oral tyggetræning kombineret med tekstur- og kostundervisning.
|
Gennem specifikke øvelser og teknikker rettet mod at forbedre tyggefunktionen og den generelle mundsundhed.
Lær viden og teknikker til at blødgøre madteksturer.
|
|
Aktiv komparator: Tekstur og kostundervisning
Deltagere i denne arm vil modtage tekstur- og kostundervisning uden den orale tyggetræningskomponent.
|
Lær viden og teknikker til at blødgøre madteksturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Frailty Index-8
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Den samlede score var 11 point.
0-2 point: lav risiko, 3 point: middel risiko og 4 point eller derover: høj risiko.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Det anses for unormalt for værdier under 5. percentilen.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Spørgeskema til madindtagelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Et forsøgsperson med fire eller flere 'svær-at-spise'-svar på spørgeskemaet med 14 fødevarer vil blive klassificeret som unormalt.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Komfort spiseskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
På en skala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer meget godt (ingen påvirkning, ingen smerte) og 10 repræsenterer meget dårlig (påvirkning, smerte).
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Mini ernæringsvurdering-kort formular
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
0 - 7 point: underernæret; 8 - 11 point: i risiko for underernæring; eller 12 - 14 point: velnæret.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Undersøgelse af osteoporotisk fraktur
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
En komponent blev anset for at være i en præ-svaghedstilstand, mens to eller flere komponenter indikerede skrøbelighed.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Svag håndgrebsstyrke blev defineret som < 26 kg for mænd og < 18 kg for kvinder.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111-670
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .