- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06529900
Die Auswirkungen des technologischen Mundgesundheitsmanagements
Die Auswirkungen des technologischen Mundgesundheitsmanagements auf die Verbesserung der Mundgesundheit, der Essfähigkeit, des Ernährungszustands und der körperlichen Funktion älterer Menschen in der Gemeinschaft nach dem Tragen herausnehmbaren Zahnersatzes: Ein Beispiel für den Agrarbezirk
Das Ziel der interventionellen Studie besteht darin, bei älteren Menschen, die nach dem Einsetzen von herausnehmbarem Zahnersatz eine eingeschränkte Kau- und Essfähigkeit haben, durch die Intervention von oralem Kautraining und Textur- und Ernährungserziehung die Auswirkungen auf Mundgesundheit, Essfähigkeit, Ernährung und Veränderungen der körperlichen Funktion zu untersuchen bestätigt bei älteren Personen mit Wohnsitz im Landkreis Chiayi, die 65 Jahre oder älter sind, in der Lage sind, sich selbst zu versorgen, bei Bewusstsein und in der Lage sind, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Gibt es erhebliche Vorteile für die Mundgesundheit, die Essfähigkeit, die Ernährung und die körperliche Funktion durch die Intervention von oralem Kautraining und Textur- und Ernährungserziehung? Die Forscher werden Veränderungen in der Mundgesundheit, der Essfähigkeit, der Ernährung und den Ergebnissen der körperlichen Funktion vergleichen, um festzustellen, ob das Training des oralen Kauens wirksam ist.
Die Teilnehmer werden:
- Versuchsgruppe: Orales Kautraining sowie Textur- und Ernährungsschulung.
- Kontrollgruppe: nur Textur- und Ernährungsschulung.
- Fälle wurden im ersten Monat verfolgt und werden im sechsten Monat erneut verfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwartete Ergebnisse:
- Einrichtung eines oralen Kautrainings sowie eines Aufklärungsprogramms über Textur und Ernährung für ältere Menschen, die nach dem Einsetzen von Zahnprothesen nur noch schlecht kauen und essen können.
- Bereitstellung von Lehrprogrammen, die auf die evidenzbasierten und individuellen Bedürfnisse älterer Menschen zugeschnitten sind.
- Durch die Implementierung eines evidenzbasierten oralen Kautrainings und eines Textur- und Ernährungsschulungsprogramms wird erwartet, dass die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe im Laufe der Zeit Unterschiede in der Mundgesundheit, der Essfähigkeit, der Ernährung und der körperlichen Funktion zeigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit Wohnsitz im Landkreis Chiayi, die 65 Jahre oder älter sind
- fähig zur Selbstfürsorge, bewusst
- in der Lage, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Nichtansässige des Kreises Chiayi
- unfähig, für sich selbst zu sorgen oder bewusstlos sind
- dement oder geistig behindert sind und nicht kooperieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Orales Kautraining und Textur- und Ernährungsschulung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein orales Kautraining in Kombination mit Textur- und Ernährungsschulung.
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Durch spezifische Übungen und Techniken zur Verbesserung der Kaufunktion und der allgemeinen Mundgesundheit.
Vermitteln Sie das Wissen und die Techniken zum Weichmachen von Lebensmitteltexturen.
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Aktiver Komparator: Textur- und Ernährungserziehung
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine Textur- und Ernährungsschulung ohne die orale Kautrainingskomponente.
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Vermitteln Sie das Wissen und die Techniken zum Weichmachen von Lebensmitteltexturen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oraler Gebrechlichkeitsindex-8
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Die Gesamtpunktzahl betrug 11 Punkte.
0–2 Punkte: geringes Risiko, 3 Punkte: mittleres Risiko und 4 Punkte oder mehr: hohes Risiko.
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Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Iowa Oral Performance Instrument
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Werte unterhalb des 5. Perzentils gelten als abnormal.
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Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Fragebogen zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Eine Person mit vier oder mehr „schwer zu essen“-Antworten auf den 14-Lebensmittelgruppen-Fragebogen würde als abnormal eingestuft.
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Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Komfort-Esswaage
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 für sehr gut (kein Aufprall, kein Schmerz) und 10 für sehr schlecht (Aufprall, Schmerz) steht.
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Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Mini-Ernährungsbewertung – Kurzform
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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0 - 7 Punkte: unterernährt; 8 - 11 Punkte: Gefahr einer Mangelernährung; oder 12 - 14 Punkte: gut ernährt.
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Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Untersuchung osteoporotischer Frakturen
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Bei einer Komponente wurde davon ausgegangen, dass sie sich in einem Zustand vor der Gebrechlichkeit befand, während zwei oder mehr Komponenten auf Gebrechlichkeit hinwiesen.
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Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Eine schwache Handgriffkraft wurde bei Männern als < 26 kg und bei Frauen als < 18 kg definiert.
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Basislinie, 1 Monat, 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111-670
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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