- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06529900
Les effets de la gestion technologique de la santé bucco-dentaire
Les effets de la gestion technologique de la santé bucco-dentaire sur l'amélioration de la santé bucco-dentaire, de la capacité alimentaire, de l'état nutritionnel et de la fonction physique des personnes âgées de la communauté après le port de prothèses amovibles : un exemple du comté agricole
Le but de l'étude interventionnelle est de cibler les personnes âgées qui ont une mauvaise capacité de mastication et d'alimentation après l'installation de prothèses amovibles grâce à l'intervention d'un entraînement à la mastication orale et d'une éducation à la texture et à l'alimentation, les effets sur la santé bucco-dentaire, la capacité alimentaire, la nutrition et les changements de fonction physique sont confirmé chez les personnes âgées résidant dans le comté de Chiayi, âgées de 65 ans ou plus, capables de prendre soin d'elles-mêmes, conscientes et capables de communiquer en mandarin et en taïwanais. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
•Y a-t-il des avantages significatifs pour la santé bucco-dentaire, la capacité alimentaire, la nutrition et la fonction physique grâce à l'intervention de l'entraînement à la mastication orale et à l'éducation sur la texture et l'alimentation ? Les chercheurs compareront les changements dans les résultats en matière de santé bucco-dentaire, de capacité alimentaire, de nutrition et de fonctionnement physique pour voir si l’entraînement à la mastication orale est efficace.
Les participants :
- Groupe expérimental : entraînement à la mastication orale et éducation à la texture et à l'alimentation.
- Groupe témoin : uniquement une éducation sur la texture et l’alimentation.
- Les cas ont été suivis au cours du mois 1 et le seront à nouveau au mois 6.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résultats attendus:
- Établir un programme d'entraînement à la mastication orale et d'éducation sur la texture et l'alimentation pour les personnes âgées qui ont de faibles capacités de mastication et d'alimentation après l'installation de prothèses dentaires.
- Proposer des programmes d’enseignement adaptés aux besoins individualisés et fondés sur des données probantes des personnes âgées.
- Grâce à la mise en œuvre d'une formation à la mastication orale fondée sur des données probantes et d'un programme d'éducation sur la texture et l'alimentation, le groupe expérimental et le groupe témoin devraient montrer des variations dans la santé bucco-dentaire, la capacité alimentaire, la nutrition et la fonction physique au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- résidant dans le comté de Chiayi et âgé de 65 ans ou plus
- capable de prendre soin de soi, conscient
- capable de communiquer en mandarin et en taïwanais.
Critère d'exclusion:
- non-résidents du comté de Chiayi
- incapable de prendre soin d’eux-mêmes ou inconscient
- déments ou handicapés mentaux et incapables de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la mastication orale et éducation à la texture et à l'alimentation
Les participants de ce bras recevront une formation sur la mastication orale combinée à une éducation sur la texture et l'alimentation.
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Grâce à des exercices et des techniques spécifiques visant à améliorer la fonction masticatoire et la santé bucco-dentaire globale.
Enseigner les connaissances et les techniques pour adoucir les textures des aliments.
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Comparateur actif: Éducation sur la texture et l’alimentation
Les participants de ce bras recevront une éducation sur la texture et l'alimentation sans la composante de formation à la mastication orale.
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Enseigner les connaissances et les techniques pour adoucir les textures des aliments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fragilité buccale-8
Délai: Référence, 1 mois, 6 mois.
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Le score total était de 11 points.
0-2 points : risque faible, 3 points : risque moyen et 4 points ou plus : risque élevé.
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Référence, 1 mois, 6 mois.
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Instrument de performance orale de l'Iowa
Délai: Référence, 1 mois, 6 mois.
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Elle est considérée comme anormale pour les valeurs inférieures au 5ème percentile.
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Référence, 1 mois, 6 mois.
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Questionnaire sur la consommation alimentaire
Délai: Référence, 1 mois, 6 mois.
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Un sujet avec quatre réponses ou plus « difficile à manger » au questionnaire des 14 groupes d'aliments serait classé comme anormal.
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Référence, 1 mois, 6 mois.
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Échelle de confort alimentaire
Délai: Référence, 1 mois, 6 mois.
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Sur une échelle de 1 à 10, où 1 représente très bien (pas d'impact, pas de douleur) et 10 représente très mauvais (impact, douleur).
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Référence, 1 mois, 6 mois.
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Mini-évaluation nutritionnelle – Formulaire court
Délai: Référence, 1 mois, 6 mois.
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0 - 7 points : malnutrition ; 8 à 11 points : risque de malnutrition ; ou 12 - 14 points : bien nourri.
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Référence, 1 mois, 6 mois.
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Étude de la fracture ostéoporotique
Délai: Référence, 1 mois, 6 mois.
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Un composant était considéré comme étant dans un état de pré-fragilité, tandis que deux composants ou plus indiquaient une fragilité.
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Référence, 1 mois, 6 mois.
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Force de préhension
Délai: Référence, 1 mois, 6 mois.
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Une faible force de préhension de la main a été définie comme < 26 kg pour les hommes et < 18 kg pour les femmes.
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Référence, 1 mois, 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111-670
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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