- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529900
Los efectos de la gestión tecnológica de la salud bucal
Los efectos de la gestión tecnológica de la salud bucal en la mejora de la salud bucal, la capacidad alimentaria, el estado nutricional y la función física de los ancianos de la comunidad después de usar dentaduras postizas removibles: un ejemplo del condado agrícola
El objetivo del estudio de intervención es para los ancianos que tienen mala capacidad para masticar y comer después de instalar dentaduras postizas removibles mediante la intervención del entrenamiento de la masticación oral y la educación sobre la textura y la dieta, los efectos sobre la salud bucal, la capacidad para comer, la nutrición y los cambios en la función física son confirmado en personas mayores que residen en el condado de Chiayi y que tienen 65 años o más, son capaces de cuidarse a sí mismas, están conscientes y pueden comunicarse en mandarín y taiwanés. La principal pregunta que pretende responder es:
•¿Existen beneficios significativos para la salud bucal, la capacidad alimentaria, la nutrición y la función física mediante la intervención del entrenamiento de la masticación oral y la educación sobre la textura y la dieta? Los investigadores compararán los cambios en la salud bucal, la capacidad para comer, la nutrición y los resultados del funcionamiento físico para ver si el entrenamiento de la masticación oral es eficaz.
Los participantes:
- Grupo experimental: entrenamiento en masticación oral y educación sobre textura y dieta.
- Grupo de control: sólo educación sobre textura y dieta.
- Los casos fueron rastreados en el mes 1 y serán rastreados nuevamente en el mes 6.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultados previstos:
- Establecer un programa de entrenamiento en masticación oral y educación sobre textura y dieta para personas mayores que tienen mala capacidad para masticar y comer después de instalar las dentaduras postizas.
- Proporcionar programas de enseñanza adaptados a las necesidades individualizadas y basadas en evidencia de las personas mayores.
- Mediante la implementación de un entrenamiento de masticación oral basado en evidencia y un programa educativo sobre textura y dieta, se espera que el grupo experimental y el grupo de control muestren variaciones en la salud bucal, la capacidad para comer, la nutrición y la función física a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- que residen en el condado de Chiayi y tienen 65 años de edad o más
- capaz de autocuidado, consciente
- capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés.
Criterio de exclusión:
- no residentes del condado de Chiayi
- incapaces de cuidar de sí mismos o están inconscientes
- demente o con problemas mentales y no pueden cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en masticación oral y educación sobre textura y dieta.
Los participantes de este brazo recibirán entrenamiento en masticación oral combinado con educación sobre textura y dieta.
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A través de ejercicios y técnicas específicas encaminadas a mejorar la función masticatoria y la salud bucal en general.
Enseñar los conocimientos y técnicas de suavizado de texturas de los alimentos.
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Comparador activo: Educación sobre textura y dieta
Los participantes de este grupo recibirán educación sobre textura y dieta sin el componente de entrenamiento de masticación oral.
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Enseñar los conocimientos y técnicas de suavizado de texturas de los alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de fragilidad oral-8
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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La puntuación total fue de 11 puntos.
0-2 puntos: riesgo bajo, 3 puntos: riesgo medio y 4 puntos o más: riesgo alto.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Instrumento de rendimiento oral de Iowa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Se considera anormal valores por debajo del percentil 5.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Cuestionario de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Un sujeto con cuatro o más respuestas "difíciles de comer" al cuestionario de 14 grupos de alimentos sería clasificado como anormal.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Escala de alimentación reconfortante
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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En una escala del 1 al 10, donde 1 representa muy bien (sin impacto, sin dolor) y 10 representa muy mal (impacto, dolor).
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Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Mini evaluación nutricional: formato breve
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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0 - 7 puntos: desnutrido; 8 - 11 puntos: en riesgo de desnutrición; o 12 - 14 puntos: bien nutrido.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Estudio de la fractura osteoporótica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Se consideró que un componente estaba en un estado previo a la fragilidad, mientras que dos o más componentes indicaban fragilidad.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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La fuerza de prensión manual débil se definió como < 26 kg para los hombres y < 18 kg para las mujeres.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111-670
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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