Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki technologicznego zarządzania zdrowiem jamy ustnej

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Kuo Ya-Wen, Chang Gung University of Science and Technology

Wpływ technologicznego zarządzania zdrowiem jamy ustnej na poprawę zdrowia jamy ustnej, możliwości odżywiania, stanu odżywienia i sprawności fizycznej osób starszych w społeczeństwie po noszeniu protez ruchomych: przykład powiatu rolniczego

Celem badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu na zdrowie jamy ustnej, zdolność odżywiania, odżywianie i zmiany funkcji fizycznych u osób starszych, które mają słabą zdolność żucia i jedzenia po założeniu protez ruchomych poprzez interwencję w zakresie treningu żucia oraz edukacji w zakresie tekstury i diety. potwierdzono u osób w podeszłym wieku mieszkających w hrabstwie Chiayi, które ukończyły 65 rok życia, są zdolne do samoopieki, są świadome i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy interwencja w zakresie treningu żucia oraz edukacji w zakresie tekstury i diety zapewnia znaczące korzyści dla zdrowia jamy ustnej, zdolności odżywiania się, odżywiania i funkcjonowania fizycznego? Naukowcy porównają zmiany w zdrowiu jamy ustnej, możliwościach odżywiania, odżywianiu i funkcjonowaniu fizycznym, aby sprawdzić, czy trening żucia jamy ustnej jest skuteczny.

Uczestnicy będą:

  • Grupa eksperymentalna: trening żucia jamy ustnej oraz edukacja tekstury i diety.
  • Grupa kontrolna: tylko edukacja dotycząca tekstury i diety.
  • Przypadki monitorowano w pierwszym miesiącu i będą one monitorowane ponownie w miesiącu 6.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oczekiwane rezultaty:

  1. Opracowanie programu szkoleniowego w zakresie żucia oraz tekstury i diety dla osób starszych, które po założeniu protez mają słabą zdolność żucia i jedzenia.
  2. Zapewnij programy nauczania dostosowane do opartych na dowodach i zindywidualizowanych potrzeb osób starszych.
  3. Oczekuje się, że dzięki wdrożeniu opartego na dowodach szkolenia w zakresie żucia jamy ustnej oraz programu edukacji dotyczącego tekstury i diety, grupa eksperymentalna i grupa kontrolna wykażą z biegiem czasu zmiany w zdrowiu jamy ustnej, możliwościach odżywiania, odżywianiu i funkcjonowaniu fizycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkających w hrabstwie Chiayi i którzy ukończyli 65 lat
  2. zdolny do samoopieki, świadomy
  3. potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. nierezydenci hrabstwa Chiayi
  2. nie potrafią o siebie zadbać lub są nieprzytomne
  3. z demencją lub upośledzeniem umysłowym i nie są w stanie współpracować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening żucia jamy ustnej oraz edukacja dotycząca tekstury i diety
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie w zakresie żucia jamy ustnej połączone z edukacją dotyczącą tekstury i diety.
Poprzez specjalne ćwiczenia i techniki mające na celu poprawę funkcji żucia i ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej.
Nauczanie wiedzy i technik zmiękczania konsystencji żywności.
Aktywny komparator: Edukacja dotycząca tekstury i diety
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie tekstury i diety bez elementu szkolenia dotyczącego żucia jamy ustnej.
Nauczanie wiedzy i technik zmiękczania konsystencji żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik słabości jamy ustnej-8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Łączny wynik wyniósł 11 punktów. 0-2 punkty: niskie ryzyko, 3 punkty: średnie ryzyko i 4 punkty lub więcej: wysokie ryzyko.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Instrument do występów ustnych ze stanu Iowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Uważa się, że jest nieprawidłowy w przypadku wartości poniżej 5 percentyla.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Kwestionariusz spożycia żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Osoba, która w kwestionariuszu obejmującym 14 grup produktów spożywczych uzyskała cztery lub więcej odpowiedzi „trudne do zjedzenia”, zostałaby sklasyfikowana jako nienormalna.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Skala Komfortowego Jedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo dobrze (brak uderzenia, brak bólu), a 10 oznacza bardzo źle (uderzenie, ból).
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Mini Ocena Odżywienia – Skrócona Forma
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
0 - 7 punktów: niedożywienie; 8 - 11 punktów: zagrożony niedożywieniem; lub 12 - 14 punktów: dobrze odżywiony.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Badanie złamań osteoporotycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Uznano, że jeden składnik znajdował się w stanie przed wystąpieniem kruchości, natomiast dwa lub więcej składników wskazywało na kruchość.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Słabą siłę uścisku dłoni zdefiniowano jako < 26 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj