- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529900
Skutki technologicznego zarządzania zdrowiem jamy ustnej
Wpływ technologicznego zarządzania zdrowiem jamy ustnej na poprawę zdrowia jamy ustnej, możliwości odżywiania, stanu odżywienia i sprawności fizycznej osób starszych w społeczeństwie po noszeniu protez ruchomych: przykład powiatu rolniczego
Celem badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu na zdrowie jamy ustnej, zdolność odżywiania, odżywianie i zmiany funkcji fizycznych u osób starszych, które mają słabą zdolność żucia i jedzenia po założeniu protez ruchomych poprzez interwencję w zakresie treningu żucia oraz edukacji w zakresie tekstury i diety. potwierdzono u osób w podeszłym wieku mieszkających w hrabstwie Chiayi, które ukończyły 65 rok życia, są zdolne do samoopieki, są świadome i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy interwencja w zakresie treningu żucia oraz edukacji w zakresie tekstury i diety zapewnia znaczące korzyści dla zdrowia jamy ustnej, zdolności odżywiania się, odżywiania i funkcjonowania fizycznego? Naukowcy porównają zmiany w zdrowiu jamy ustnej, możliwościach odżywiania, odżywianiu i funkcjonowaniu fizycznym, aby sprawdzić, czy trening żucia jamy ustnej jest skuteczny.
Uczestnicy będą:
- Grupa eksperymentalna: trening żucia jamy ustnej oraz edukacja tekstury i diety.
- Grupa kontrolna: tylko edukacja dotycząca tekstury i diety.
- Przypadki monitorowano w pierwszym miesiącu i będą one monitorowane ponownie w miesiącu 6.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekiwane rezultaty:
- Opracowanie programu szkoleniowego w zakresie żucia oraz tekstury i diety dla osób starszych, które po założeniu protez mają słabą zdolność żucia i jedzenia.
- Zapewnij programy nauczania dostosowane do opartych na dowodach i zindywidualizowanych potrzeb osób starszych.
- Oczekuje się, że dzięki wdrożeniu opartego na dowodach szkolenia w zakresie żucia jamy ustnej oraz programu edukacji dotyczącego tekstury i diety, grupa eksperymentalna i grupa kontrolna wykażą z biegiem czasu zmiany w zdrowiu jamy ustnej, możliwościach odżywiania, odżywianiu i funkcjonowaniu fizycznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkających w hrabstwie Chiayi i którzy ukończyli 65 lat
- zdolny do samoopieki, świadomy
- potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
Kryteria wyłączenia:
- nierezydenci hrabstwa Chiayi
- nie potrafią o siebie zadbać lub są nieprzytomne
- z demencją lub upośledzeniem umysłowym i nie są w stanie współpracować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening żucia jamy ustnej oraz edukacja dotycząca tekstury i diety
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie w zakresie żucia jamy ustnej połączone z edukacją dotyczącą tekstury i diety.
|
Poprzez specjalne ćwiczenia i techniki mające na celu poprawę funkcji żucia i ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej.
Nauczanie wiedzy i technik zmiękczania konsystencji żywności.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja dotycząca tekstury i diety
Uczestnicy tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie tekstury i diety bez elementu szkolenia dotyczącego żucia jamy ustnej.
|
Nauczanie wiedzy i technik zmiękczania konsystencji żywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik słabości jamy ustnej-8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Łączny wynik wyniósł 11 punktów.
0-2 punkty: niskie ryzyko, 3 punkty: średnie ryzyko i 4 punkty lub więcej: wysokie ryzyko.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
|
Instrument do występów ustnych ze stanu Iowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Uważa się, że jest nieprawidłowy w przypadku wartości poniżej 5 percentyla.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz spożycia żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Osoba, która w kwestionariuszu obejmującym 14 grup produktów spożywczych uzyskała cztery lub więcej odpowiedzi „trudne do zjedzenia”, zostałaby sklasyfikowana jako nienormalna.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
|
Skala Komfortowego Jedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo dobrze (brak uderzenia, brak bólu), a 10 oznacza bardzo źle (uderzenie, ból).
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
|
Mini Ocena Odżywienia – Skrócona Forma
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
0 - 7 punktów: niedożywienie; 8 - 11 punktów: zagrożony niedożywieniem; lub 12 - 14 punktów: dobrze odżywiony.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
|
Badanie złamań osteoporotycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Uznano, że jeden składnik znajdował się w stanie przed wystąpieniem kruchości, natomiast dwa lub więcej składników wskazywało na kruchość.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Słabą siłę uścisku dłoni zdefiniowano jako < 26 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111-670
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .