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Os efeitos da gestão tecnológica da saúde bucal

29 de julho de 2024 atualizado por: Kuo Ya-Wen, Chang Gung University of Science and Technology

Os efeitos da gestão tecnológica da saúde bucal na melhoria da saúde bucal, capacidade alimentar, estado nutricional e função física dos idosos na comunidade após o uso de próteses removíveis: um exemplo do condado agrícola

O objetivo do estudo intervencionista é para os idosos que apresentam má capacidade de mastigação e alimentação após a instalação de próteses removíveis por meio da intervenção de treinamento de mastigação oral e textura e educação alimentar, os efeitos na saúde bucal, capacidade alimentar, nutrição e mudanças na função física são confirmado em idosos residentes no condado de Chiayi com 65 anos de idade ou mais, capazes de cuidar de si mesmos, conscientes e capazes de se comunicar em mandarim e taiwanês. A principal questão que pretende responder é:

•Há benefícios significativos para a saúde bucal, capacidade alimentar, nutrição e função física através da intervenção do treinamento de mastigação oral e da educação sobre textura e dieta? Os pesquisadores compararão as mudanças na saúde bucal, na capacidade alimentar, na nutrição e nos resultados do funcionamento físico para verificar se o treinamento de mastigação oral é eficaz.

Os participantes irão:

  • Grupo experimental: treinamento de mastigação oral e educação de textura e dieta.
  • Grupo controle: apenas textura e educação alimentar.
  • Os casos foram rastreados no mês 1 e serão rastreados novamente no mês 6.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resultados esperados:

  1. Estabelecer um programa de treinamento de mastigação oral e educação sobre textura e dieta para idosos que apresentam dificuldade de mastigação e alimentação após a instalação de dentaduras.
  2. Fornecer programas de ensino adaptados às necessidades individualizadas e baseadas em evidências dos idosos.
  3. Através da implementação de treinamento de mastigação oral baseado em evidências e de um programa de educação sobre textura e dieta, espera-se que o grupo experimental e o grupo de controle apresentem variações na saúde bucal, capacidade alimentar, nutrição e função física ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. residentes no condado de Chiayi e com 65 anos de idade ou mais
  2. capaz de autocuidado, consciente
  3. capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês.

Critério de exclusão:

  1. não residentes do condado de Chiayi
  2. incapazes de cuidar de si mesmos ou estão inconscientes
  3. dementes ou com problemas mentais e são incapazes de cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de mastigação oral e educação sobre textura e dieta
Os participantes deste braço receberão treinamento de mastigação oral combinado com textura e educação alimentar.
Através de exercícios e técnicas específicas que visam melhorar a função mastigatória e a saúde bucal em geral.
Ensine o conhecimento e as técnicas de amaciamento de texturas de alimentos.
Comparador Ativo: Textura e educação dietética
Os participantes deste braço receberão educação sobre textura e dieta sem o componente de treinamento de mastigação oral.
Ensine o conhecimento e as técnicas de amaciamento de texturas de alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Fragilidade Oral-8
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
A pontuação total foi de 11 pontos. 0-2 pontos: baixo risco, 3 pontos: médio risco e 4 pontos ou mais: alto risco.
Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Instrumento de desempenho oral de Iowa
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
É considerado anormal valores abaixo do percentil 5.
Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Questionário de ingestão alimentar
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Um sujeito com quatro ou mais respostas “difíceis de comer” ao questionário de 14 grupos de alimentos seria classificado como anormal.
Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Escala de alimentação confortável
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Numa escala de 1 a 10, onde 1 representa muito bom (sem impacto, sem dor) e 10 representa muito ruim (impacto, dor).
Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
0 - 7 pontos: desnutrido; 8 - 11 pontos: em risco de desnutrição; ou 12 a 14 pontos: bem nutrido.
Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Estudo de Fratura Osteoporótica
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Um componente foi considerado em estado de pré-fragilidade, enquanto dois ou mais componentes indicavam fragilidade.
Linha de base, 1 mês, 6 meses.
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
A força de preensão manual fraca foi definida como < 26 kg para homens e < 18 kg para mulheres.
Linha de base, 1 mês, 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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