- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529900
Os efeitos da gestão tecnológica da saúde bucal
Os efeitos da gestão tecnológica da saúde bucal na melhoria da saúde bucal, capacidade alimentar, estado nutricional e função física dos idosos na comunidade após o uso de próteses removíveis: um exemplo do condado agrícola
O objetivo do estudo intervencionista é para os idosos que apresentam má capacidade de mastigação e alimentação após a instalação de próteses removíveis por meio da intervenção de treinamento de mastigação oral e textura e educação alimentar, os efeitos na saúde bucal, capacidade alimentar, nutrição e mudanças na função física são confirmado em idosos residentes no condado de Chiayi com 65 anos de idade ou mais, capazes de cuidar de si mesmos, conscientes e capazes de se comunicar em mandarim e taiwanês. A principal questão que pretende responder é:
•Há benefícios significativos para a saúde bucal, capacidade alimentar, nutrição e função física através da intervenção do treinamento de mastigação oral e da educação sobre textura e dieta? Os pesquisadores compararão as mudanças na saúde bucal, na capacidade alimentar, na nutrição e nos resultados do funcionamento físico para verificar se o treinamento de mastigação oral é eficaz.
Os participantes irão:
- Grupo experimental: treinamento de mastigação oral e educação de textura e dieta.
- Grupo controle: apenas textura e educação alimentar.
- Os casos foram rastreados no mês 1 e serão rastreados novamente no mês 6.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados esperados:
- Estabelecer um programa de treinamento de mastigação oral e educação sobre textura e dieta para idosos que apresentam dificuldade de mastigação e alimentação após a instalação de dentaduras.
- Fornecer programas de ensino adaptados às necessidades individualizadas e baseadas em evidências dos idosos.
- Através da implementação de treinamento de mastigação oral baseado em evidências e de um programa de educação sobre textura e dieta, espera-se que o grupo experimental e o grupo de controle apresentem variações na saúde bucal, capacidade alimentar, nutrição e função física ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes no condado de Chiayi e com 65 anos de idade ou mais
- capaz de autocuidado, consciente
- capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês.
Critério de exclusão:
- não residentes do condado de Chiayi
- incapazes de cuidar de si mesmos ou estão inconscientes
- dementes ou com problemas mentais e são incapazes de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de mastigação oral e educação sobre textura e dieta
Os participantes deste braço receberão treinamento de mastigação oral combinado com textura e educação alimentar.
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Através de exercícios e técnicas específicas que visam melhorar a função mastigatória e a saúde bucal em geral.
Ensine o conhecimento e as técnicas de amaciamento de texturas de alimentos.
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Comparador Ativo: Textura e educação dietética
Os participantes deste braço receberão educação sobre textura e dieta sem o componente de treinamento de mastigação oral.
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Ensine o conhecimento e as técnicas de amaciamento de texturas de alimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Fragilidade Oral-8
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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A pontuação total foi de 11 pontos.
0-2 pontos: baixo risco, 3 pontos: médio risco e 4 pontos ou mais: alto risco.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Instrumento de desempenho oral de Iowa
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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É considerado anormal valores abaixo do percentil 5.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Questionário de ingestão alimentar
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Um sujeito com quatro ou mais respostas “difíceis de comer” ao questionário de 14 grupos de alimentos seria classificado como anormal.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Escala de alimentação confortável
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Numa escala de 1 a 10, onde 1 representa muito bom (sem impacto, sem dor) e 10 representa muito ruim (impacto, dor).
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Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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0 - 7 pontos: desnutrido; 8 - 11 pontos: em risco de desnutrição; ou 12 a 14 pontos: bem nutrido.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Estudo de Fratura Osteoporótica
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Um componente foi considerado em estado de pré-fragilidade, enquanto dois ou mais componentes indicavam fragilidade.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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A força de preensão manual fraca foi definida como < 26 kg para homens e < 18 kg para mulheres.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111-670
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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