Účinky technologického managementu orálního zdraví
29. července 2024 aktualizováno: Kuo Ya-Wen, Chang Gung University of Science and Technology
Účinky technologického managementu orálního zdraví na zlepšení orálního zdraví, stravovací schopnosti, stav výživy a fyzické funkce seniorů v komunitě po nošení snímatelných zubních protéz: příklad zemědělského okresu
Cílem intervenční studie je u starších lidí, kteří mají špatnou schopnost žvýkat a jíst po instalaci snímatelných zubních protéz prostřednictvím intervence nácviku orálního žvýkání a edukace textury a stravy, účinky na zdraví dutiny ústní, schopnost jíst, výživu a změny fyzických funkcí. potvrzeno u starších jedinců s bydlištěm v okrese Chiayi, kterým je 65 let nebo více, jsou schopni se o sebe postarat, jsou při vědomí a schopni komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
•Existují významné přínosy pro zdraví ústní dutiny, stravovací schopnosti, výživu a fyzické funkce prostřednictvím intervence nácviku orálního žvýkání a výchovy ke struktuře a stravě? Výzkumníci budou porovnávat změny v ústním zdraví, stravovacích schopnostech, výživě a výsledcích fyzického fungování, aby zjistili, zda je trénink ústní mastikace účinný.
Účastníci budou:
- Experimentální skupina: nácvik žvýkání úst a výuka textury a stravy.
- Kontrolní skupina: pouze výchova k textuře a dietě.
- Případy byly sledovány v měsíci 1 a budou sledovány znovu v měsíci 6.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávané výsledky:
- Zavést nácvik orálního žvýkání a vzdělávací program pro texturu a dietu pro starší osoby, které mají špatnou schopnost žvýkat a jíst po instalaci zubní protézy.
- Poskytujte výukové programy přizpůsobené na základě důkazů a individualizovaných potřeb starších osob.
- Očekává se, že experimentální skupina a kontrolní skupina budou v průběhu času vykazovat změny v ústním zdraví, stravovacích schopnostech, výživě a fyzických funkcích prostřednictvím implementace tréninku orálního žvýkání založeného na důkazech a vzdělávacího programu o struktuře a stravě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
112
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s bydlištěm v okrese Chiayi, kteří jsou starší 65 let
- schopné sebeobsluhy, vědomé
- schopni komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
Kritéria vyloučení:
- nerezidenti okresu Chiayi
- nejsou schopni se o sebe postarat nebo jsou v bezvědomí
- dementní nebo mentálně postižení a nejsou schopni spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik ústní žvýkačky a výuka textury a stravy
Účastníci v této větvi absolvují trénink ústního žvýkání v kombinaci s výukou textury a stravy.
|
Prostřednictvím specifických cvičení a technik zaměřených na posílení žvýkacích funkcí a celkového zdraví ústní dutiny.
Naučte se znalosti a techniky změkčování textur potravin.
|
|
Aktivní komparátor: Textura a dietní vzdělávání
Účastníci tohoto ramene získají edukaci v oblasti textury a stravy bez nácviku orálního žvýkání.
|
Naučte se znalosti a techniky změkčování textur potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index křehkosti úst-8
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
Celkové skóre bylo 11 bodů.
0–2 body: nízké riziko, 3 body: střední riziko a 4 body nebo více: vysoké riziko.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
Je považován za abnormální pro hodnoty pod 5. percentilem.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
|
Dotazník příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
Subjekt se čtyřmi nebo více odpověďmi „obtížně stravitelnými“ v dotazníku o 14 skupinách potravin by byl klasifikován jako abnormální.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
|
Škála komfortního stravování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
Na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená velmi dobrý (žádný dopad, žádná bolest) a 10 znamená velmi špatný (dopad, bolest).
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
|
Mini Nutriční hodnocení - Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
0 - 7 bodů: podvyživený; 8 - 11 bodů: ohroženi podvýživou; nebo 12 - 14 bodů: dobře živený.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
|
Studium osteoporotických zlomenin
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
Jedna složka byla považována za ve stavu před křehkostí, zatímco dvě nebo více složek indikovaly křehkost.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
Slabá síla stisku ruky byla definována jako < 26 kg pro muže a < 18 kg pro ženy.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111-670
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .