De effecten van technologisch mondgezondheidsmanagement
29 juli 2024 bijgewerkt door: Kuo Ya-Wen, Chang Gung University of Science and Technology
De effecten van technologisch mondgezondheidsmanagement op het verbeteren van de mondgezondheid, het eetvermogen, de voedingsstatus en het fysieke functioneren van ouderen in de gemeenschap na het dragen van een uitneembare kunstgebit: een voorbeeld van de landbouwregio
Het doel van interventioneel onderzoek is om voor ouderen die een slecht kauw- en eetvermogen hebben na het plaatsen van een uitneembare kunstgebit door middel van orale kauwtraining en textuur- en dieetvoorlichting, de effecten op de mondgezondheid, het eetvermogen, de voeding en veranderingen in het fysieke functioneren te onderzoeken. bevestigd bij ouderen die in Chiayi County wonen en 65 jaar of ouder zijn, in staat zijn tot zelfzorg, bij bewustzijn zijn en kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
•Zijn er significante voordelen voor de mondgezondheid, het eetvermogen, de voeding en het fysieke functioneren door de interventie van orale kauwtraining en voorlichting over textuur en voeding? Onderzoekers zullen veranderingen in de mondgezondheid, het eetvermogen, de voeding en de resultaten van het lichamelijk functioneren vergelijken om te zien of orale kauwtraining effectief is.
Deelnemers zullen:
- Experimentele groep: orale kauwtraining en textuur- en dieeteducatie.
- Controlegroep: alleen textuur- en dieetvoorlichting.
- De gevallen zijn in maand 1 gevolgd en zullen in maand 6 opnieuw worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwachte resultaten:
- Het opzetten van een oraal kauwtraining- en textuur- en dieeteducatieprogramma voor ouderen die een slecht kauw- en eetvermogen hebben nadat een kunstgebit is geïnstalleerd.
- Bied onderwijsprogramma's aan die zijn afgestemd op de empirisch onderbouwde en geïndividualiseerde behoeften van ouderen.
- Door de implementatie van op bewijs gebaseerde orale kauwtraining en een textuur- en dieeteducatieprogramma wordt verwacht dat de experimentele groep en de controlegroep in de loop van de tijd variaties zullen vertonen in de mondgezondheid, het eetvermogen, de voeding en het fysieke functioneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die in Chiayi County wonen en 65 jaar of ouder zijn
- in staat tot zelfzorg, bewust
- in staat om te communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- niet-inwoners van Chiayi County
- kunnen niet voor zichzelf zorgen of zijn bewusteloos
- dementerend of verstandelijk beperkt zijn en niet kunnen samenwerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondelinge kauwtraining en textuur- en dieeteducatie
Deelnemers aan deze arm krijgen orale kauwtraining gecombineerd met textuur- en dieeteducatie.
|
Door middel van specifieke oefeningen en technieken gericht op het verbeteren van de kauwfunctie en de algehele mondgezondheid.
Leer de kennis en technieken van het verzachten van voedseltexturen.
|
|
Actieve vergelijker: Textuur- en dieeteducatie
Deelnemers aan deze arm krijgen structuur- en dieetvoorlichting zonder de component orale kauwtraining.
|
Leer de kennis en technieken van het verzachten van voedseltexturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale kwetsbaarheidsindex-8
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
De totaalscore bedroeg 11 punten.
0-2 punten: laag risico, 3 punten: gemiddeld risico en 4 punten of hoger: hoog risico.
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
|
Iowa oraal prestatie-instrument
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
Het wordt als abnormaal beschouwd voor waarden onder het 5e percentiel.
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
|
Vragenlijst over voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
Een proefpersoon met vier of meer 'moeilijk te eten'-antwoorden op de vragenlijst met veertien voedingsmiddelen zou als abnormaal worden geclassificeerd.
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
|
Comfort eetweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
Op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor heel goed (geen impact, geen pijn) en 10 voor heel slecht (impact, pijn).
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
|
Mini-voedingsbeoordeling-kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
0 - 7 punten: ondervoed; 8 - 11 punten: risico op ondervoeding; of 12 - 14 punten: goed gevoed.
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
|
Studie van osteoporotische fracturen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
Eén component werd geacht zich in een pre-frailty-toestand te bevinden, terwijl twee of meer componenten kwetsbaarheid aangaven.
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
Zwakke handknijpkracht werd gedefinieerd als <26 kg voor mannen en <18 kg voor vrouwen.
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111-670
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .