- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529900
Teknologisen suun terveydenhallinnan vaikutukset
Teknologisen suun terveydenhallinnan vaikutukset ikääntyneiden suun terveyden, syömiskyvyn, ravitsemustilan ja fyysisen toiminnan parantamiseen yhteisössä irrotettavien hammasproteesien jälkeen: Esimerkki maataloudesta
Interventiotutkimuksen tavoitteena on, että vanhuksilla, joilla on huono pureskelu- ja syömiskyky irrotettavien hammasproteesien asennuksen jälkeen suun pureskeluharjoittelun sekä rakenne- ja ruokavalioopetuksen väliintulolla, vaikutukset suun terveyteen, syömiskykyyn, ravitsemukseen ja fyysisten toimintojen muutoksiin ovat vahvistettu in Chiayin piirikunnassa asuvat vanhukset, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, kykenevät huolehtimaan itsestään, ovat tietoisia ja pystyvät kommunikoimaan mandariiniksi ja taiwaniksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
•Onko suun pureskeluharjoittelun ja rakenne- ja ruokavaliokoulutuksen avulla merkittäviä etuja suun terveydelle, syömiskyvylle, ravitsemukselle ja fyysiselle toiminnalle? Tutkijat vertaavat muutoksia suun terveydessä, syömiskyvyssä, ravinnossa ja fyysisen toiminnan tuloksissa nähdäkseen, onko suun pureskeluharjoittelu tehokasta.
Osallistujat:
- Koeryhmä: suun pureskelukoulutus sekä rakenne- ja ruokavaliokasvatus.
- Kontrolliryhmä: vain rakenne- ja ruokavaliokasvatus.
- Tapauksia seurattiin kuukaudessa 1 ja niitä seurataan uudelleen kuukaudessa 6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut tulokset:
- Perustaa suun pureskelukoulutus sekä rakenne- ja ruokavaliokoulutusohjelma vanhuksille, joilla on heikko pureskelu- ja syömiskyky hammasproteesin asentamisen jälkeen.
- Tarjoa opetusohjelmia, jotka on räätälöity vanhusten näyttöön perustuviin ja yksilöllisiin tarpeisiin.
- Toteuttamalla näyttöön perustuvaa suupuristuskoulutusta sekä rakenne- ja ruokavaliokasvatusohjelmaa koeryhmän ja kontrolliryhmän odotetaan osoittavan suun terveyden, syömiskyvyn, ravinnon ja fyysisen toiminnan vaihteluita ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka asuvat Chiayin piirikunnassa ja ovat vähintään 65-vuotiaita
- itsehoitokykyinen, tietoinen
- pystyy kommunikoimaan mandariiniksi ja taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Chiayin piirikunnan ulkopuoliset asukkaat
- eivät pysty huolehtimaan itsestään tai ovat tajuttomia
- dementoituneita tai henkisesti vammaisia eivätkä kykene yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun pureskelukoulutus sekä rakenne- ja ruokavaliokasvatus
Tämän osan osallistujat saavat suullisen pureskelukoulutuksen yhdistettynä rakenne- ja ruokavaliokoulutukseen.
|
Erityisten harjoitusten ja tekniikoiden avulla, joilla pyritään parantamaan puremistoimintoa ja yleistä suun terveyttä.
Opettele tietoa ja tekniikoita ruoan tekstuurien pehmentämisestä.
|
|
Active Comparator: Rakenne- ja ruokavaliokasvatus
Tämän käsivarren osallistujat saavat tekstuuri- ja ruokavaliokoulutusta ilman suullista pureskeluharjoittelukomponenttia.
|
Opettele tietoa ja tekniikoita ruoan tekstuurien pehmentämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun heikkousindeksi 8
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Kokonaispisteet olivat 11 pistettä.
0-2 pistettä: pieni riski, 3 pistettä: keskitasoinen ja 4 pistettä tai enemmän: suuri riski.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Sitä pidetään epänormaalina 5. prosenttipisteen alapuolella.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
|
Ruoan saannin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Kohde, jolla on neljä tai useampi "vaikeasti syötävää" vastausta 14 ruokaryhmän kyselyyn, luokiteltaisiin epänormaaliksi.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
|
Comfort Syömisvaaka
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää (ei iskua, ei kipua) ja 10 erittäin huonoa (isku, kipu).
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
|
Miniravitsemusarvioinnin lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
0 - 7 pistettä: aliravittu; 8 - 11 pistettä: aliravitsemusriski; tai 12 - 14 pistettä: hyvin ravittu.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
|
Osteoporoottisen murtuman tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Yhden komponentin katsottiin olevan haurautta edeltävässä tilassa, kun taas kaksi tai useampi komponentti osoitti haurautta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Heikoksi käden otteen vahvuudeksi määriteltiin miehillä < 26 kg ja naisilla < 18 kg.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111-670
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .