Gli effetti della gestione tecnologica della salute orale
29 luglio 2024 aggiornato da: Kuo Ya-Wen, Chang Gung University of Science and Technology
Gli effetti della gestione tecnologica della salute orale sul miglioramento della salute orale, della capacità alimentare, dello stato nutrizionale e della funzione fisica degli anziani nella comunità dopo aver indossato protesi rimovibili: un esempio di contea agricola
L'obiettivo dello studio interventistico è quello di valutare gli effetti sulla salute orale, sulla capacità alimentare, sulla nutrizione e sui cambiamenti della funzione fisica negli anziani che hanno scarsa capacità di masticare e alimentare dopo l'installazione di protesi rimovibili attraverso l'intervento di formazione sulla masticazione orale e l'educazione alla consistenza e alla dieta. confermato in Individui anziani residenti nella contea di Chiayi che hanno 65 anni o più, capaci di prendersi cura di sé, coscienti e in grado di comunicare in mandarino e taiwanese. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
•Ci sono benefici significativi per la salute orale, la capacità alimentare, la nutrizione e la funzione fisica attraverso l'intervento di formazione sulla masticazione orale e l'educazione alla struttura e alla dieta? I ricercatori confronteranno i cambiamenti nella salute orale, nella capacità alimentare, nella nutrizione e nei risultati del funzionamento fisico per vedere se l’allenamento alla masticazione orale è efficace.
I partecipanti:
- Gruppo sperimentale: allenamento alla masticazione orale ed educazione alla consistenza e alla dieta.
- Gruppo di controllo: solo formazione sulla consistenza e sulla dieta.
- I casi sono stati monitorati nel mese 1 e verranno monitorati nuovamente nel mese 6.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Risultati aspettati:
- Stabilire un programma di formazione sulla masticazione orale e di educazione alla consistenza e alla dieta per gli anziani che hanno scarsa capacità di masticare e mangiare dopo l'installazione della protesi.
- Fornire programmi di insegnamento adattati ai bisogni individualizzati e basati sull’evidenza degli anziani.
- Attraverso l’implementazione di un allenamento alla masticazione orale basato sull’evidenza e di un programma di educazione alla consistenza e alla dieta, ci si aspetta che il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo mostrino variazioni nella salute orale, nella capacità alimentare, nella nutrizione e nella funzione fisica nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
112
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti nella contea di Chiayi e di età pari o superiore a 65 anni
- capace di cura di sé, cosciente
- in grado di comunicare in mandarino e taiwanese.
Criteri di esclusione:
- non residenti nella contea di Chiayi
- incapaci di prendersi cura di se stessi o sono incoscienti
- dementi o con problemi mentali e non sono in grado di collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla masticazione orale ed educazione alla consistenza e alla dieta
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione sulla masticazione orale combinata con un'educazione sulla consistenza e sulla dieta.
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Attraverso esercizi e tecniche specifiche volte a migliorare la funzione masticatoria e la salute orale generale.
Insegnare le conoscenze e le tecniche per ammorbidire la consistenza degli alimenti.
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Comparatore attivo: Educazione alla consistenza e alla dieta
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'educazione sulla struttura e sulla dieta senza la componente di formazione sulla masticazione orale.
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Insegnare le conoscenze e le tecniche per ammorbidire la consistenza degli alimenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di fragilità orale-8
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Il punteggio totale è stato di 11 punti.
0-2 punti: rischio basso, 3 punti: rischio medio e 4 punti o superiore: rischio alto.
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Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Strumento per prestazioni orali dell'Iowa
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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È considerato anormale per valori inferiori al 5° percentile.
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Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Questionario sull'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Un soggetto con quattro o più risposte "difficili da mangiare" al questionario sui 14 gruppi di alimenti sarebbe classificato come anormale.
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Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Bilancia alimentare confortevole
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Su una scala da 1 a 10, dove 1 rappresenta molto buono (nessun impatto, nessun dolore) e 10 rappresenta molto negativo (impatto, dolore).
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Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Mini valutazione nutrizionale: modulo breve
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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0 - 7 punti: malnutrito; 8 - 11 punti: a rischio malnutrizione; oppure 12 - 14 punti: ben nutrito.
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Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Studio della frattura osteoporotica
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Un componente è stato considerato in uno stato pre-fragile, mentre due o più componenti indicavano fragilità.
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Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Forza della presa
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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La forza di presa debole della mano è stata definita come < 26 kg per gli uomini e < 18 kg per le donne.
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Baseline, 1 mese, 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111-670
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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