Effektene av teknologisk oral helseledelse
29. juli 2024 oppdatert av: Kuo Ya-Wen, Chang Gung University of Science and Technology
Effektene av teknologisk oral helsestyring på forbedring av oral helse, spiseevne, ernæringsstatus og fysisk funksjon hos eldre i samfunnet etter å ha brukt avtakbare proteser: Et eksempel på landbruksfylket
Målet med intervensjonsstudien er å for eldre som har dårlig tygge- og spiseevne etter å ha installert avtakbare proteser gjennom intervensjon av oral tyggetrening og tekstur- og kostholdsopplæring, effekten på oral helse, spiseevne, ernæring og fysiske funksjonsendringer er bekreftet hos eldre personer bosatt i Chiayi County som er 65 år eller eldre, i stand til å ta vare på seg selv, bevisste og i stand til å kommunisere på mandarin og taiwansk. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
•Er det betydelige fordeler for oral helse, spiseevne, ernæring og fysisk funksjon gjennom intervensjon av oral tyggetrening og tekstur- og kostholdsopplæring? Forskere vil sammenligne endringer i munnhelse, spiseevne, ernæring og fysisk funksjonsresultater for å se om oral tyggetrening er effektiv.
Deltakerne vil:
- Eksperimentell gruppe: oral tyggetrening og tekstur- og kostholdsopplæring.
- Kontrollgruppe: kun tekstur og kostholdsopplæring.
- Saker ble sporet i måned 1 og vil bli sporet igjen i måned 6.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forventede resultater:
- Å etablere et muntlig tyggeopplærings- og tekstur- og kostholdsopplæringsprogram for eldre som har dårlig tygge- og spiseevne etter at proteser er installert.
- Gi undervisningsopplegg skreddersydd for de evidensbaserte og individualiserte behovene til eldre.
- Gjennom implementering av evidensbasert oral tyggetrening og et opplæringsprogram for tekstur og kosthold, forventes forsøksgruppen og kontrollgruppen å vise variasjoner i oral helse, spiseevne, ernæring og fysisk funksjon over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Chiayi County som er 65 år eller eldre
- i stand til egenomsorg, bevisst
- i stand til å kommunisere på mandarin og taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-innbyggere i Chiayi County
- ute av stand til å ta vare på seg selv eller er bevisstløs
- demente eller psykisk utviklingshemmede og ikke kan samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral Mastication Training og Texture and Diet Education
Deltakere i denne armen vil få muntlig tyggetrening kombinert med tekstur- og kostholdsopplæring.
|
Gjennom spesifikke øvelser og teknikker rettet mot å forbedre tyggefunksjon og generell oral helse.
Lær kunnskap og teknikker for å myke opp matteksturer.
|
|
Aktiv komparator: Tekstur og kostholdsopplæring
Deltakere i denne armen vil motta tekstur- og kostholdsundervisning uten den orale tyggetreningskomponenten.
|
Lær kunnskap og teknikker for å myke opp matteksturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral skrøpelighet Index-8
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Den totale poengsummen var 11 poeng.
0-2 poeng: lav risiko, 3 poeng: middels risiko, og 4 poeng eller over: høy risiko.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Det anses som unormalt for verdier under 5. persentil.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Spørreskjema for matinntak
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Et forsøksperson med fire eller flere 'vanskelig-å-spise'-svar på spørreskjemaet med 14 matgrupper vil bli klassifisert som unormalt.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Comfort Eating Scale
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
På en skala fra 1 til 10, hvor 1 representerer veldig bra (ingen påvirkning, ingen smerte) og 10 representerer svært dårlig (påvirkning, smerte).
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Mini ernæringsvurdering-kort skjema
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
0 - 7 poeng: underernært; 8 - 11 poeng: i fare for underernæring; eller 12 - 14 poeng: godt ernært.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Studie av osteoporotisk fraktur
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
En komponent ble ansett for å være i pre-skjørhet, mens to eller flere komponenter indikerte skrøpelighet.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Svak håndgrepsstyrke ble definert som < 26 kg for menn og < 18 kg for kvinner.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111-670
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .