がん治療における栄養実践における個別の栄養ケア要素と栄養評価方法の探求
この研究の目的は、がん治療における個人に合わせた栄養治療に関連する栄養士の役割と仕事について探究し、理解を深めることです。 研究課題は、行動変容戦略、目標設定、筋肉量の変化を評価するためのふくらはぎ周囲径の使用の可能性、およびがん患者の栄養治療中のエネルギーとタンパク質の摂取量、栄養症状、および食品関連の生活の質のマッピングに焦点を当てています。
プロジェクトの最初の部分では、行動変容戦略と目標設定に関する栄養士の仕事を調査するために、栄養士とがん患者との会話の音声録音が実施されます。 データ分析は、コンテンツ分析とテーマ分析という 2 つの異なる方法を使用して実行されます。 研究対象には、会話を行う栄養士とがん患者の両方が含まれています。
プロジェクトの第 2 部には、栄養失調のリスクがある、または栄養失調にあるがん患者 100 人が参加します。 データ収集には、体重、身長、ふくらはぎの周囲長、筋肉量、エネルギーとタンパク質の摂取量、栄養症状、および食品関連の生活の質の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Evelina Liljeberg, PhD
- 電話番号：+46184715016
- メール：evelina.liljeberg@ikv.uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karin Jontell, MSc
- メール：karin.jontell@ikv.uu.se
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- 募集
- Uppsala University
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コンタクト：
- Evelina Liljeberg, PhD
- メール：evelina.liljeberg@ikv.uu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
プロジェクトの最初の部分（非確率サンプリング法）では、研究参加者はスウェーデンの管理栄養士と、栄養失調または栄養失調のリスクがあるがん患者です。 参加者は、病院内で戦略的または目的を持った選考を通じて体系的に採用されます。
プロジェクトの第 2 部（確率サンプリング法）では、研究参加者は、ウプサラ大学病院で外科的、腫瘍学的、またはこれらの組み合わせを含む治療を受けている、または受ける予定の、がんと診断された 18 歳以上の患者です。ウプサラ。 患者は栄養士に紹介されるべきだったが、参加時点ではまだ栄養士との最初の接触がなかった。
説明
包含基準:
プロジェクトの最初の部分の参加基準には、栄養失調または栄養失調のリスクがあるがん患者を治療する栄養士との出会いが含まれます。 これらの患者の対象基準は次のとおりです。
- がんと診断された18歳以上の患者
- 栄養士による継続的な栄養療法
- 病院の基準に従った栄養失調または栄養失調のリスク。低BMI、不本意な体重減少、および/または摂食障害の基準のうち少なくとも1つを満たす必要があります。 がんの診断や薬物療法に伴う栄養失調のリスクが高いため、治療ガイドラインに基づいて栄養士に紹介された患者も対象に含まれます。
プロジェクトの 2 番目の部分の対象基準は次のとおりです。
- がんと診断された18歳以上の患者
- 外科的、腫瘍学的、またはこれらの組み合わせを含む治療を受けている、または計画されている
- 栄養士に紹介されたが、まだ栄養士と最初の接触を持っていない、および
- 病院の基準に従った栄養失調または栄養失調のリスク。低BMI、不本意な体重減少、および/または摂食困難の基準のうち少なくとも1つを満たす必要があります。 がんの診断や薬物療法に伴う栄養失調のリスクが高いため、治療ガイドラインに基づいて栄養士に紹介された患者も対象に含まれます。
除外基準:
プロジェクトの最初の部分では、患者に関する除外基準は次のとおりです。
- 既知の認知症または認知機能障害、および
- スウェーデン語の話し言葉も書き言葉も堪能ではありません。
プロジェクトの 2 番目の部分の除外基準は次のとおりです。
- 既知の認知症または認知機能障害、
- 入院時の栄養士による継続的な栄養療法、および
- スウェーデン語の話し言葉も書き言葉も堪能ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎ周囲
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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左右のふくらはぎで計測
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪量と脂肪量
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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生体インピーダンス分析で測定
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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食品関連の生活の質
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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食に関する生活の満足度をアンケートで測定。
この文書には、参加者が「全く同意しない」から「非常に同意する」までの 7 段階のスケールで回答する 7 つの記述が含まれています。
評価が高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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エネルギーとタンパク質の摂取量
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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24時間のリコールインタビューを繰り返して測定
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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栄養への影響による症状
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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摂食症状アンケート（13の症状を全く問題ないものから重度まで5段階で評価）と疾患関連食欲アンケート（食欲、空腹感、その他の症状に関する11の質問）で測定します。
症状の数が多いほど、結果が悪化していることを示します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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生活の質
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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EORTC QLQ-C30という測定器で測定しました。
28 の症状または問題が含まれており、それぞれが 1 = 「まったくない」から 4 = 「非常にある」までの 4 段階のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
このインストゥルメントの合計スコアの最低は 28、最高は 112 です。
このツールには、全体的な健康状態と生活の質を 1=「非常に悪い」から 7=「非常に良い」までの 7 段階のスケールで評価する 2 つの質問も含まれています。
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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筋肉の機能と強さ
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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30秒椅子立ちテストとハンドダイナモメーターで測定
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動変容戦略のカテゴリと頻度
時間枠：ベースライン
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プロジェクトのパート 1 では、データは会話の録音によって収集されます。
Miche et al (2013) による行動変化分類法 (v1) は、戦略を分類してカウントするために使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Evelina Liljeberg, PhD、Uppsala University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。